Wykonywanie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ wysyłania zaproszeń do nieprzestrzegających zaleceń kobiet (IMPACTGP)

Projekt, oprawa i uczestnicy:

Badacze przeprowadzą 3-ramienną, randomizowaną grupowo, kontrolowaną próbę w regionie Loire-Atlantique we Francji.

Badanie obejmie łącznie 1500 lekarzy pierwszego kontaktu i około 100 000 kobiet. Randomizacja będzie oparta na praktykach lekarzy pierwszego kontaktu, aby uniknąć efektu zanieczyszczenia wynikającego ze wspólnych mechanizmów śledzenia i komunikacji między lekarzami pierwszego kontaktu w ramach danej praktyki. W ten sposób kilku lekarzy pierwszego kontaktu pracujących w tej samej przychodni zostanie przydzielonych do tej samej grupy badawczej. Kobiety znajdujące się na liście pacjentów danego lekarza pierwszego kontaktu zostaną przypisane do ramienia tego lekarza.

Interwencja:

Po randomizacji klastrów zgodnie z praktyką, lekarze rodzinni i ich pacjentki zostaną włączeni do jednej z następujących 3 grup:

• „Zaproszenie + przypomnienie od lekarza” (ramię 1): kobiety w wieku 40-65 lat, które nie wykonywały testu PAP w ciągu ostatnich 3 lat, otrzymają zaproszenie na konsultację z pracownikiem służby zdrowia w celu wykonania badania przesiewowego, ORAZ lekarze pierwszego kontaktu otrzymają listę swoich 40-65-letnich pacjentów, którzy nie wykonywali testu PAP w ciągu ostatnich 3 lat;
• „List z zaproszeniem” (ramię 2): kobiety w wieku 40-65 lat, które nie wykonywały testu PAP w ciągu ostatnich 3 lat, otrzymają zaproszenie na konsultację z lekarzem w celu wykonania badania przesiewowego. Lekarze rodzinni NIE otrzymają żadnej listy swoich pacjentów niestosujących się do zaleceń.
• „Zwykła opieka” (ramię 3): kobiety w wieku 40-65 lat, które nie wykonywały testu PAP w ciągu ostatnich 3 lat, NIE otrzymają żadnego zaproszenia na konsultację z pracownikiem służby zdrowia w celu wykonania badania przesiewowego. Lekarze rodzinni NIE otrzymają żadnej listy swoich pacjentów niestosujących się do zaleceń.

oczekiwane rezultaty

Badacze spodziewają się wzrostu odsetka kobiet, które wykonają badanie przesiewowe w ramieniu interwencyjnym (ramię 1) w porównaniu z ramionami 2 i 3. Wcześniejsze badania sugerowały, że odsetek kobiet stosujących się do badań przesiewowych CC mógłby wzrosnąć o 25% w ramieniu 1 w porównaniu z ramieniem 3, podczas gdy udział mógł wzrosnąć o 15% w ramieniu 2 w porównaniu z ramieniem 3.

Biorąc pod uwagę, że odsetek kobiet przestrzegających prawa w ramieniu 3 powinien wynosić około 55%, bezwzględny wzrost udziału mógłby wynieść 11% w ramieniu 1 i 6,6% w ramieniu 2.

Większe przestrzeganie skriningu CC może poprawić wykrywanie zmian patologicznych o 5% w przypadku patologicznych rozmazów cytologicznych io 10% w przypadku dodatnich testów HPV.