Проведение скрининга на рак шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффекта рассылки писем-приглашений женщинам, не придерживающимся приверженности (IMPACTGP)

Дизайн, сеттинг и участники:

Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами в регионе Луара-Атлантика во Франции.

В исследовании примут участие 1500 врачей общей практики и около 100 000 женщин. Рандомизация будет основываться на практике врачей общей практики, чтобы избежать систематической ошибки, связанной с загрязнением из-за общих механизмов отслеживания и общения между врачами общей практики в рамках данной практики. Таким образом, несколько врачей общей практики, работающих в одной и той же практике, будут назначены в одну исследовательскую группу. Женщины из списка пациентов данного врача общей практики будут назначены в отделение этого врача общей практики.

Вмешательство:

После групповой рандомизации в соответствии с практикой врачи общей практики и их пациентки будут включены в одну из следующих 3 групп:

• «Письмо-приглашение + напоминание врача общей практики» (группа 1): женщины в возрасте 40–65 лет, которые не проводили тест Папаниколау в течение последних 3 лет, получат приглашение на консультацию к медицинскому работнику для проведения скринингового теста, И врачи общей практики получат список своих пациентов в возрасте 40-65 лет, которым не проводили ПАП-тест в течение последних 3-х лет;
• «Письмо-приглашение» (группа 2): женщины в возрасте 40–65 лет, которые не проходили ПАП-тест в течение последних 3 лет, получат приглашение на консультацию к медицинскому работнику для проведения скринингового теста. Врачи общей практики НЕ получат никаких списков своих пациентов, не соблюдающих режим лечения.
• «Обычный уход» (группа 3): женщины в возрасте 40–65 лет, которые не проводили тест Папаниколау в течение последних 3 лет, НЕ получат никакого приглашения на консультацию к медицинскому работнику для проведения скринингового теста. Врачи общей практики НЕ получат никаких списков своих пациентов, не соблюдающих режим лечения.

Ожидаемые результаты

Исследователи ожидают увеличения доли женщин, которые проводят скрининг в группе вмешательства (группа 1), по сравнению с группами 2 и 3. Предыдущие исследования показали, что доля женщин, придерживающихся скрининга СС, может быть увеличена на 25%. в группе 1 по сравнению с группой 3, тогда как участие может быть увеличено на 15% в группе 2 по сравнению с группой 3.

Учитывая, что доля приверженных женщин в группе 3 должна составлять около 55%, абсолютное увеличение участия может достигать 11% в группе 1 и 6,6% во группе 2.

Более высокая приверженность скринингу CC может улучшить обнаружение патологических поражений на 5% для патологических мазков Папаниколау и на 10% для положительных тестов на ВПЧ.