Optagelse af livmoderhalskræftscreening: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effekten af ​​at sende invitationsbreve til kvinder, der ikke er tilhængere (IMPACTGP)

Design, rammer og deltagere:

Efterforskerne vil udføre et 3-arms, klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg i Loire-Atlantique-regionen i Frankrig.

Undersøgelsen vil omfatte i alt 1.500 praktiserende læger og omkring 100.000 kvinder. Randomiseringen vil være baseret på praktiserende læger for at undgå en kontamineringsbias som følge af fælles sporingsmekanismer og kommunikation mellem praktiserende læger inden for en given praksis. Således vil flere praktiserende læger, der arbejder i samme praksis, blive tilknyttet samme studiearm. Kvinder på patientlisten hos en given læge vil blive tilknyttet denne læges arm.

Intervention:

Efter en klyngerandomisering i henhold til praksis vil de praktiserende læger og deres kvindelige patienter indgå i en af ​​følgende 3 arme:

• "Invitationsbrev + påmindelse fra lægen" (arm 1): 40-65-årige kvinder, der ikke har udført en PAP-test i løbet af de sidste 3 år, vil modtage en invitation til at konsultere en sundhedsperson for at udføre en screeningstest, OG de praktiserende læger vil modtage listen over deres 40-65-årige patienter, som ikke har udført en PAP-test i løbet af de sidste 3 år;
• "Invitationsbrev" (arm 2): 40-65-årige kvinder, der ikke har udført en PAP-test i løbet af de sidste 3 år, vil modtage en invitation til at konsultere en sundhedsprofessionel for at udføre en screeningstest. De praktiserende læger vil IKKE modtage nogen liste over deres ikke-tilsluttede patienter.
• "Sædvanlig pleje" (arm 3): 40-65-årige kvinder, der ikke har udført en PAP-test i løbet af de sidste 3 år, vil IKKE modtage nogen invitation til at konsultere en sundhedsperson for at udføre en screeningstest. De praktiserende læger vil IKKE modtage nogen liste over deres ikke-tilsluttede patienter.

Forventede resultater

Efterforskerne forventer en stigning i andelen af ​​kvinder, der udfører en screeningstest i interventionsarmen (arm 1), sammenlignet med arm 2 og 3. Tidligere undersøgelser har antydet, at andelen af ​​kvinder, der følger CC-screening kan øges med 25 % i arm 1 sammenlignet med arm 3, hvorimod deltagelsen kunne øges med 15 % i arm 2 sammenlignet med arm 3.

I betragtning af, at andelen af ​​tilhængende kvinder i arm 3 bør være på omkring 55 %, kan den absolutte stigning i deltagelse nå op på 11 % i arm 1 og 6,6 % i arm 2.

En højere overholdelse af CC-screening kunne forbedre påvisningen af ​​patologiske læsioner med 5 % for patologiske pap-smears og med 10 % for positive HPV-tests.