Baarmoederhalskanker Screening: een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect beoordeelt van het sturen van uitnodigingsbrieven naar niet-adherente vrouwen (IMPACTGP)

Ontwerp, instelling en deelnemers:

De onderzoekers zullen een 3-armige, cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren in de regio Loire-Atlantique, in Frankrijk.

Aan het onderzoek zullen in totaal 1.500 huisartsen en ongeveer 100.000 vrouwen deelnemen. De randomisatie zal gebaseerd zijn op huisartspraktijken om besmettingsbias als gevolg van gedeelde volgmechanismen en communicatie tussen huisartsen binnen een bepaalde praktijk te voorkomen. Zo worden meerdere huisartsen die werkzaam zijn in dezelfde praktijk ingedeeld in dezelfde studiearm. Vrouwen die op de patiëntenlijst van een bepaalde huisarts staan, worden toegewezen aan de tak van deze huisarts.

Interventie:

Na een clusterrandomisatie volgens de praktijk worden de huisartsen en hun vrouwelijke patiënten opgenomen in een van de volgende 3 armen:

• "Uitnodigingsbrief + Huisartsherinnering" (Arm 1): 40-65-jarige vrouwen die de afgelopen 3 jaar geen PAP-test hebben uitgevoerd, krijgen een uitnodiging om een ​​gezondheidsprofessional te raadplegen voor het uitvoeren van een screeningstest, EN Huisartsen ontvangen de lijst van hun 40-65-jarige patiënten die de afgelopen 3 jaar geen PAP-test hebben uitgevoerd;
• "Uitnodigingsbrief" (arm 2): 40-65-jarige vrouwen die de afgelopen 3 jaar geen PAP-test hebben uitgevoerd, zullen een uitnodiging ontvangen om een ​​gezondheidsprofessional te raadplegen voor het uitvoeren van een screeningstest. Huisartsen ontvangen GEEN lijst van hun niet-conforme patiënten.
• "Gebruikelijke zorg" (arm 3): 40-65-jarige vrouwen die de afgelopen 3 jaar geen PAP-test hebben uitgevoerd, zullen GEEN uitnodiging ontvangen om een ​​gezondheidsprofessional te raadplegen voor het uitvoeren van een screeningstest. Huisartsen ontvangen GEEN lijst van hun niet-conforme patiënten.

verwachte resultaten

De onderzoekers verwachten een toename van het aandeel vrouwen dat een screeningstest uitvoert in de interventie-arm (arm 1), in vergelijking met armen 2 en 3. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat het aandeel vrouwen dat zich aan CC-screening houdt met 25% zou kunnen worden verhoogd in arm 1 vergeleken met arm 3, terwijl de participatie in arm 2 met 15% kon worden verhoogd ten opzichte van arm 3.

Aangezien het aandeel aanhankelijke vrouwen in arm 3 ongeveer 55% zou moeten zijn, zou de absolute stijging van de participatie kunnen oplopen tot 11% in arm 1 en 6,6% in arm 2.

Een hogere naleving van CC-screening zou de detectie van pathologische laesies kunnen verbeteren met 5% voor pathologische uitstrijkjes en met 10% voor positieve HPV-testen.