このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波鼠径上腸骨筋膜ブロックと大腿神経ブロックの比較

2021年1月2日 更新者:Mechaal Benali、University Tunis El Manar

高齢患者における大腿骨上肢骨折:脊椎麻酔におけるポジショニングおよび術後の鎮痛における超音波ガイド下での鼠径上腸骨筋膜ブロックと大腿神経ブロックの比較

患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。鼠径下超音波ガイド下腸骨筋膜ブロック (FIBSI) と、FIBSI 用の大腿神経ブロック (FNB) で、プローブは上前腸骨棘 (ASIS) と恥骨脊椎の間に横方向に配置されます。 トランスデューサーを横方向に移動させて、ザルトリウス筋を識別します。 プローブの頭側の傾き。 トランスデューサーの内側端は、最終位置である臍の方を向いています。 100 mm の神経刺激針は、腸骨筋膜を通過するために In Plan アプローチで進められます。 正しい位置が確認できたら、1%ロピバカイン30mlを腸骨筋膜と腸骨筋の間に徐々に注入します。

FNB の場合、プローブは鼠径靱帯の下に配置されました。 大腿血管と神経部分が視覚化されます。 100mm の神経刺激針が In Plan アプローチで進められ、30ml の 1% ロピバカインが神経鞘に沿って注入されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。鼠径下超音波ガイド下腸骨筋膜ブロック (FIBSI) と FIBSI 用の大腿神経ブロック (FNB)、プローブは EIAS と恥骨の間に横方向に配置され、トランスデューサーは縫工筋を識別するために横方向に平行移動されます。 。 プローブの橈側傾斜: 腸骨筋は、上前腸骨棘の影の内側境界に位置します。トランスデューサーの内側端は、最終位置である臍の方向を向いています。

解剖学的には、表層から深層まで、皮下脂肪、内腹斜筋、腹横筋、腸骨筋を覆う腸骨筋膜からなることが確認されました。 100mm の神経刺激針は、腸骨筋膜を横切るように In Plan アプローチで進められます。 針の先端を腸骨筋膜の直下に置き、局所麻酔薬 2 ml を注入し、先端の位置を確認しました。 正しい位置が確認できたら、1%ロピバカイン30mlを腸骨筋膜と腸骨筋の間に徐々に注入します。

FNB の場合、プローブは鼠径靱帯の下に配置されました。 大腿血管と断面神経が視覚化されます。 神経の位置が特定され、In Plan アプローチで 100 mm の神経刺激針が進められ、30 ml の 1% ロピバカインが神経鞘に沿って注入されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mrezga
      • Nabeul、Mrezga、チュニジア、8000
        • Mechaal Benali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔学会) 大腿骨近位部骨折の診断で緊急手術が予定されているクラス I、II、および III の患者

除外基準:

  • 出血性素因、
  • 末梢神経障害、
  • アミド局所麻酔薬に対するアレルギー、
  • 精神障害、
  • 神経ブロック実施前8時間以内に鎮痛剤を服用している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FIBSIグループ
超音波鼠径上腸骨筋膜ブロック
鼠径上腸骨筋膜ブロックと大腿神経ブロック
実験的:FNBグループ
超音波大腿神経ブロック
鼠径上腸骨筋膜ブロックと大腿神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔を行う前の痛みの位置決め
時間枠:ブロック実現から20分後
ポジショニング時の痛みは、認識ブロックの 20 分後に単純な口頭スケール (0= 痛みなし、4= 考えられる限り最悪の痛み) を測定することによって評価されました。
ブロック実現から20分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:術後 3、6、12、24 時間目
術後疼痛は、術後 3、6、12、24 時間目に単純言語スケール (SVS) によって評価されました。
術後 3、6、12、24 時間目
患者の座位配置の質
時間枠:ブロックが実現してから 20 分後
患者の体位の質は、脊椎麻酔での体位の取りやすさに応じて、主観的に不十分、良好、または最適として評価されました。
ブロックが実現してから 20 分後
ブロックを認識してから20分後の感覚ブロックのレベル
時間枠:ブロック実現前と実現後 20 分

感覚ブロックの質は、対側肢のレベルでの同じ刺激と比較して、大腿部の外側、内側、および前部におけるピンプリック テストによって評価されました。

大腿部、閉鎖筋、および大腿外側皮神経の領域でブロックが発生した20分後に滅菌針を使用

ブロック実現前と実現後 20 分
患者満足度
時間枠:脊椎麻酔が終了してから5分後
脊椎麻酔完了後の患者の満足度は、2 点スコアを使用して評価されました。1 = 良い、必要に応じて繰り返します、2 = 悪い、二度と繰り返しません。
脊椎麻酔が終了してから5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月20日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月2日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UTEM FIBSI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する