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Comparação entre o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal por ultrassom e o bloqueio do nervo femoral

2 de janeiro de 2021 atualizado por: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Fratura da Extremidade Femoral Superior em Pacientes Idosos: Comparação do Bloqueio da Fáscia Ilíaca Supra-inguinal VS Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por Ultrassom no Posicionamento e Analgesia Pós-Operatória para Raquianestesia

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom infrainguinal (FIBSI) e bloqueio do nervo femoral (FNB) para FIBSI, a sonda é colocada transversalmente entre a espinha ilíaca ântero-superior (ASIS) e a espinha púbica. O transdutor é transladado lateralmente para identificar o músculo Sartorius. Inclinação cefálica da sonda. A extremidade medial do transdutor está voltada para o umbigo, que é a posição final. A agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan para passar pela fáscia ilíaca. Uma vez confirmada a posição correta, 30 ml de Ropivacaína a 1% são injetados gradualmente entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco.

Para FNB, a sonda foi colocada sob o ligamento inguinal. Os vasos femorais e a seção do nervo são visualizados; A agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan e 30 ml de Ropivacaína a 1% foram injetados ao longo da bainha do nervo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom infrainguinal (FIBSI) e bloqueio do nervo femoral (FNB) para FIBSI, a sonda é colocada transversalmente entre o EIAS e a espinha púbica, o transdutor é transladado lateralmente para identificar o músculo sartório . Inclinação cefálica da sonda: O músculo ilíaco está localizado na borda medial na sombra da espinha ilíaca anterior superior. A extremidade medial do transdutor está voltada para o umbigo, que é a posição final.

A anatomia identificada, de superficial a profunda, composta por gordura subcutânea, músculo oblíquo interno, músculo transverso do abdome, fáscia ilíaca recobrindo o músculo ilíaco. A agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan para atravessar a fáscia ilíaca. Com a ponta da agulha logo abaixo da fáscia ilíaca, foram injetados 2 ml de anestésico local para confirmar a localização da ponta. Uma vez confirmada a posição correta, 30 ml de Ropivacaína a 1% são injetados gradualmente entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco.

para FNB, a sonda foi colocada sob o ligamento inguinal. Os vasos femorais e o nervo seccional são visualizados. O nervo foi localizado, uma agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan e 30 ml de Ropivacaína a 1% foram injetados ao longo da bainha do nervo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunísia, 8000
        • Mechaal Benali

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) classes I, II e III agendados para cirurgia de emergência com diagnóstico de fratura proximal do fêmur

Critério de exclusão:

  • diátese hemorrágica,
  • neuropatias periféricas,
  • alergia aos anestésicos locais do tipo amida,
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental,
  • aqueles em analgésicos dentro de 8 horas antes de realizar o bloqueio do nervo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo FIBSI
ultrassom supra inguinal bloqueio da fáscia ilíaca
bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal versus bloqueio do nervo femoral
Experimental: Grupo FNB
bloqueio do nervo femoral por ultrassom
bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal versus bloqueio do nervo femoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de posicionamento antes de realizar raquianestesia
Prazo: 20 minutos após a realização dos bloqueios
A dor no posicionamento foi avaliada medindo a escala verbal simples (0= sem dor- 4= pior dor possível) após 20 minutos para o bloqueio de realização
20 minutos após a realização dos bloqueios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: na terceira, sexta, décima segunda e vinte e quatro horas de pós-operatório
A dor pós-operatória foi avaliada pela Escala Verbal Simples (SVS) na terceira, sexta, décima segunda e vinte e quatro horas de pós-operatório
na terceira, sexta, décima segunda e vinte e quatro horas de pós-operatório
qualidade da colocação do paciente na posição sentada
Prazo: após 20 minutos da realização do bloqueio
A qualidade do posicionamento do paciente foi avaliada subjetivamente como insatisfatória, boa ou ótima, dependendo da facilidade de posicionamento para raquianestesia
após 20 minutos da realização do bloqueio
O nível de bloqueio sensorial 20 minutos após a realização do bloqueio
Prazo: antes e 20 minutos após a realização dos bloqueios

A qualidade do bloqueio sensitivo foi avaliada pelo PinPrick Test na parte externa, interna e anterior da coxa em comparação com a mesma estimulação no nível do membro contralateral.

com agulha estéril 20 minutos após a realização do bloqueio no território dos nervos femoral, obturador e cutâneo lateral da coxa

antes e 20 minutos após a realização dos bloqueios
Satisfação do paciente
Prazo: cinco minutos após o término da realização da raquianestesia
A satisfação do paciente foi avaliada após o término da raquianestesia por meio de uma pontuação de dois pontos: 1= bom, se necessário eu repito e 2= ruim, nunca mais vou repetir.
cinco minutos após o término da realização da raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTEM FIBSI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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