- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692428
Comparação entre o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal por ultrassom e o bloqueio do nervo femoral
Fratura da Extremidade Femoral Superior em Pacientes Idosos: Comparação do Bloqueio da Fáscia Ilíaca Supra-inguinal VS Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por Ultrassom no Posicionamento e Analgesia Pós-Operatória para Raquianestesia
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom infrainguinal (FIBSI) e bloqueio do nervo femoral (FNB) para FIBSI, a sonda é colocada transversalmente entre a espinha ilíaca ântero-superior (ASIS) e a espinha púbica. O transdutor é transladado lateralmente para identificar o músculo Sartorius. Inclinação cefálica da sonda. A extremidade medial do transdutor está voltada para o umbigo, que é a posição final. A agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan para passar pela fáscia ilíaca. Uma vez confirmada a posição correta, 30 ml de Ropivacaína a 1% são injetados gradualmente entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco.
Para FNB, a sonda foi colocada sob o ligamento inguinal. Os vasos femorais e a seção do nervo são visualizados; A agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan e 30 ml de Ropivacaína a 1% foram injetados ao longo da bainha do nervo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom infrainguinal (FIBSI) e bloqueio do nervo femoral (FNB) para FIBSI, a sonda é colocada transversalmente entre o EIAS e a espinha púbica, o transdutor é transladado lateralmente para identificar o músculo sartório . Inclinação cefálica da sonda: O músculo ilíaco está localizado na borda medial na sombra da espinha ilíaca anterior superior. A extremidade medial do transdutor está voltada para o umbigo, que é a posição final.
A anatomia identificada, de superficial a profunda, composta por gordura subcutânea, músculo oblíquo interno, músculo transverso do abdome, fáscia ilíaca recobrindo o músculo ilíaco. A agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan para atravessar a fáscia ilíaca. Com a ponta da agulha logo abaixo da fáscia ilíaca, foram injetados 2 ml de anestésico local para confirmar a localização da ponta. Uma vez confirmada a posição correta, 30 ml de Ropivacaína a 1% são injetados gradualmente entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco.
para FNB, a sonda foi colocada sob o ligamento inguinal. Os vasos femorais e o nervo seccional são visualizados. O nervo foi localizado, uma agulha de neuroestimulação de 100 mm é avançada na abordagem In Plan e 30 ml de Ropivacaína a 1% foram injetados ao longo da bainha do nervo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, Tunísia, 8000
- Mechaal Benali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) classes I, II e III agendados para cirurgia de emergência com diagnóstico de fratura proximal do fêmur
Critério de exclusão:
- diátese hemorrágica,
- neuropatias periféricas,
- alergia aos anestésicos locais do tipo amida,
- Transtornos Mentais, Desordem Mental,
- aqueles em analgésicos dentro de 8 horas antes de realizar o bloqueio do nervo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo FIBSI
ultrassom supra inguinal bloqueio da fáscia ilíaca
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bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal versus bloqueio do nervo femoral
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Experimental: Grupo FNB
bloqueio do nervo femoral por ultrassom
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bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal versus bloqueio do nervo femoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de posicionamento antes de realizar raquianestesia
Prazo: 20 minutos após a realização dos bloqueios
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A dor no posicionamento foi avaliada medindo a escala verbal simples (0= sem dor- 4= pior dor possível) após 20 minutos para o bloqueio de realização
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20 minutos após a realização dos bloqueios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: na terceira, sexta, décima segunda e vinte e quatro horas de pós-operatório
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A dor pós-operatória foi avaliada pela Escala Verbal Simples (SVS) na terceira, sexta, décima segunda e vinte e quatro horas de pós-operatório
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na terceira, sexta, décima segunda e vinte e quatro horas de pós-operatório
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qualidade da colocação do paciente na posição sentada
Prazo: após 20 minutos da realização do bloqueio
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A qualidade do posicionamento do paciente foi avaliada subjetivamente como insatisfatória, boa ou ótima, dependendo da facilidade de posicionamento para raquianestesia
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após 20 minutos da realização do bloqueio
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O nível de bloqueio sensorial 20 minutos após a realização do bloqueio
Prazo: antes e 20 minutos após a realização dos bloqueios
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A qualidade do bloqueio sensitivo foi avaliada pelo PinPrick Test na parte externa, interna e anterior da coxa em comparação com a mesma estimulação no nível do membro contralateral. com agulha estéril 20 minutos após a realização do bloqueio no território dos nervos femoral, obturador e cutâneo lateral da coxa |
antes e 20 minutos após a realização dos bloqueios
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Satisfação do paciente
Prazo: cinco minutos após o término da realização da raquianestesia
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A satisfação do paciente foi avaliada após o término da raquianestesia por meio de uma pontuação de dois pontos: 1= bom, se necessário eu repito e 2= ruim, nunca mais vou repetir.
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cinco minutos após o término da realização da raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTEM FIBSI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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