Сравнение ультразвуковой блокады надпаховой фасции подвздошной фасции и блокады бедренного нерва
Перелом верхней бедренной конечности у пациентов пожилого возраста: сравнение надпаховой блокады подвздошной фасции и блокады бедренного нерва под ультразвуковым контролем при позиционировании и послеоперационной анальгезии при спинальной анестезии
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: блокада фасции подвздошной кости под паховым контролем под ультразвуковым контролем (FIBSI) и блокада бедренного нерва (FNB) для FIBSI, датчик располагался поперечно между передней верхней подвздошной остью (ASIS) и лонной остью. Датчик перемещается латерально, чтобы идентифицировать портняжную мышцу. Головной наклон датчика. Медиальный конец датчика обращен к пупку, что является конечным положением. 100-миллиметровая игла для нейростимуляции продвигается в подходе In Plan для прохождения через подвздошную фасцию. После подтверждения правильного положения между подвздошной фасцией и подвздошной мышцей постепенно вводят 30 мл 1% ропивакаина.
Для FNB датчик помещали под паховую связку. Визуализируются бедренные сосуды и участок нерва; 100-миллиметровая игла для нейростимуляции продвигается вперед в подходе In Plan, и вдоль оболочки нерва вводится 30 мл 1% ропивакаина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: подъязычная блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем (FIBSI) и блокада бедренного нерва (FNB) для FIBSI, датчик размещается поперечно между EIAS и лобковым отделом позвоночника, датчик перемещается латерально для идентификации портняжной мышцы. . Головной наклон датчика: подвздошная мышца расположена на медиальном крае в тени верхней передней подвздошной ости. Медиальный конец датчика обращен к пупку, что является конечным положением.
Анатомически определены, от поверхностных до глубоких, состоящие из подкожной жировой клетчатки, внутренней косой мышцы, поперечной мышцы живота, подвздошной фасции, покрывающей подвздошную мышцу. 100-миллиметровая игла для нейростимуляции продвигается в подходе In Plan для пересечения подвздошной фасции. Кончиком иглы чуть ниже подвздошной фасции вводили 2 мл местного анестетика для подтверждения местоположения кончика. После подтверждения правильного положения между подвздошной фасцией и подвздошной мышцей постепенно вводят 30 мл 1% ропивакаина.
для FNB датчик помещали под паховую связку. Визуализируются бедренные сосуды и перерезанный нерв. Нерв локализован, 100-миллиметровая игла для нейростимуляции продвигается в доступе In Plan, и вдоль оболочки нерва инъецируется 30 мл 1% ропивакаина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Тунис, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты классов I, II и III по ASA (Американское общество анестезиологов), которым назначена экстренная операция с диагнозом перелома проксимального отдела бедренной кости
Критерий исключения:
- геморрагический диатез,
- периферические невропатии,
- аллергия на амидные местные анестетики,
- психические расстройства,
- те, кто принимает анальгетики в течение 8 часов до проведения блокады нерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ФИБСИ
УЗИ надпаховой блокады подвздошной фасции
|
блокада надпаховой фасции подвздошной кости по сравнению с блокадой бедренного нерва
|
|
Экспериментальный: ФНБ группа
ультразвуковая блокада бедренного нерва
|
блокада надпаховой фасции подвздошной кости по сравнению с блокадой бедренного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позиционирование боли перед выполнением спинальной анестезии
Временное ограничение: 20 минут после реализации блоков
|
Боль при позиционировании оценивалась путем измерения простой вербальной шкалы (0=нет боли- 4=сильнейшая возможная боль) через 20 минут блока реализации.
|
20 минут после реализации блоков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: на третий, шестой, двенадцатый и двадцать четыре часа после операции
|
Послеоперационную боль оценивали по простой вербальной шкале (SVS) на третий, шестой, двенадцатый и двадцать четыре часа после операции.
|
на третий, шестой, двенадцатый и двадцать четыре часа после операции
|
|
качество размещения пациента в сидячем положении
Временное ограничение: после 20 минут реализации блока
|
Качество позиционирования пациента субъективно оценивалось как неудовлетворительное, хорошее или оптимальное в зависимости от легкости позиционирования при спинальной анестезии.
|
после 20 минут реализации блока
|
|
Уровень сенсорного блока через 20 минут после реализации блока
Временное ограничение: до и через 20 минут после реализации блоков
|
Качество сенсорного блока оценивали с помощью теста PinPrick в наружной, внутренней и передней части бедра в сравнении с такой же стимуляцией на уровне контралатеральной конечности. стерильной иглой через 20 минут после проведения блокады на территории бедренного, запирательного и латерального кожного нерва бедра |
до и через 20 минут после реализации блоков
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через пять минут после окончания проведения спинномозговой анестезии
|
Удовлетворенность пациентов после завершения спинномозговой анестезии оценивалась по двухбалльной шкале: 1=хорошо, при необходимости повторю и 2=плохо, больше никогда не повторю.
|
через пять минут после окончания проведения спинномозговой анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTEM FIBSI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .