Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ultrazvukového suprainguinálního bloku fascie iliaca vs blok femorálního nervu

2. ledna 2021 aktualizováno: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Zlomenina horní končetiny stehenní u starších pacientů: Srovnání suprainguinálního bloku fascie Iliaca s blokem femorálního nervu ultrazvukem vedený v polohování a pooperační analgezii pro spinální anestezii

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: infrainguinální ultrazvukem řízená blokáda iliaca fascie (FIBSI) a blokáda femorálního nervu (FNB) pro FIBSI, sonda je umístěna příčně mezi anterior superior iliac spine (ASIS) a stydkou páteř. Převodník je přeložen laterálně, aby se identifikoval Sartoriův sval. Cefalický sklon sondy. Mediální konec snímače směřuje k pupku, což je konečná poloha. 100mm neurostimulační jehla je pokročilá v přístupu In Plan, aby prošla iliakální fascií. Jakmile je správná poloha potvrzena, postupně se mezi kyčelní fascii a kyčelní sval vstříkne 30 ml 1% ropivakainu.

U FNB byla sonda umístěna pod tříselný vaz. Jsou vizualizovány femorální cévy a nervový úsek; 100mm neurostimulační jehla je pokročilá v přístupu In Plan a 30 ml 1% ropivakainu bylo injikováno podél nervové pochvy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin: infrainguinální ultrazvukem naváděný blok iliaca fascie (FIBSI) a blok femorálního nervu (FNB) pro FIBSI, sonda je umístěna příčně mezi EIAS a stydkou páteř, převodník je přeložen laterálně, aby se identifikoval sartorius sval . Cefalický sklon sondy: kyčelní sval se nachází na mediální hranici ve stínu spina iliaca anterior superior. Mediální konec snímače směřuje k pupku, což je konečná poloha.

Zjištěná anatomie, od povrchové po hlubokou, sestávající z podkožního tuku, vnitřního šikmého svalu, příčného břišního svalu, iliaca fascie pokrývající kyčelní sval. 100mm neurostimulační jehla je pokročilá v přístupu In Plan, aby překročila fascii iliaca. Špičkou jehly těsně pod iliaca fascie byly injikovány 2 ml lokálního anestetika k potvrzení umístění špičky. Jakmile je správná poloha potvrzena, postupně se mezi kyčelní fascii a kyčelní sval vstříkne 30 ml 1% ropivakainu.

pro FNB, Sonda byla umístěna pod inguinální vaz. Jsou vizualizovány femorální cévy a sekční nerv. Nerv byl lokalizován, 100mm neurostimulační jehla se posunula v přístupu In Plan a 30 ml 1% ropivakainu bylo injikováno podél nervové pochvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisko, 8000
        • Mechaal Benali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I., II. a III. třídy plánovaní k urgentní operaci s diagnózou zlomeniny proximálního femuru

Kritéria vyloučení:

  • hemoragická diatéza,
  • periferní neuropatie,
  • alergie na amidová lokální anestetika,
  • duševní poruchy,
  • ti, kteří užívají analgetika do 8 hodin před provedením nervové blokády

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FIBSI
ultrazvuk supra inguinální blok fascie iliaca
Postup: Lokoregionální analgezie
blok suprainguinální fascia iliaca versus blok femorálního nervu
Experimentální: Skupina FNB
ultrazvuková blokáda stehenního nervu
Postup: Lokoregionální analgezie
blok suprainguinální fascia iliaca versus blok femorálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polohovací bolest před provedením spinální anestezie
Časové okno: 20 minut po realizaci bloků
Bolest v polohování byla hodnocena měřením jednoduché verbální škály (0 = žádná bolest - 4 = nejhorší možná bolest) po 20 minutách pro realizační blok
20 minut po realizaci bloků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: ve třetí, šesté, dvanácté a dvacet čtyři hodin po operaci
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí Simple Verbal Scale (SVS) třetí, šestou, dvanáctou a dvacet čtyři hodin po operaci
ve třetí, šesté, dvanácté a dvacet čtyři hodin po operaci
kvalita uložení pacienta do sedu
Časové okno: po 20 minutách realizace bloku
Kvalita polohování pacienta byla subjektivně hodnocena jako neuspokojivá, dobrá nebo optimální v závislosti na snadném polohování pro spinální anestezii
po 20 minutách realizace bloku
Úroveň senzorického bloku 20 minut po realizaci bloku
Časové okno: před a 20 minut po realizaci bloků

Kvalita senzorického bloku byla hodnocena PinPrick testem na zevní, vnitřní a přední části stehna ve srovnání se stejnou stimulací na úrovni kontralaterální končetiny.

sterilní jehlou 20 minut po realizaci blokády v oblasti femorálního, obturátorského a laterálního kožního nervu stehna
před a 20 minut po realizaci bloků
Spokojenost pacienta
Časové okno: pět minut po ukončení realizace spinální anestezie
Spokojenost pacientů byla po ukončení spinální anestezie hodnocena pomocí dvoubodového skóre: 1= dobré, v případě potřeby zopakuji a 2= špatné, už to nikdy nebudu opakovat.
pět minut po ukončení realizace spinální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTEM FIBSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit