Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralyd Supra-inguinal Fascia Iliaca Block vs Femoral Nerve Block

2. januar 2021 oppdatert av: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Fraktur av øvre femorale ekstremitet hos eldre pasienter: Sammenligning av supra-inguinal Fascia Iliaca Block VS Femoral Nerve Block Ultralyd veiledet i posisjonering og postoperativ analgesi for spinal anestesi

Pasientene ble tilfeldig fordelt på slepegrupper: infrainguinal ultralydveiledet iliaca fascia-blokk (FIBSI) og femoral nerveblokk (FNB) for FIBSI, sonden er plassert på tvers mellom anterior superior iliacacolumn (ASIS) og kjønnsryggraden. Transduseren er oversatt sideveis for å identifisere Sartorius-muskelen. Cephalic inklination av sonden. Den mediale enden av transduseren vender mot navlen, som er den endelige posisjonen. 100 mm nevrostimuleringsnålen er avansert i In Plan-tilnærmingen for å passere gjennom iliaca fascia. Når riktig posisjon er bekreftet, injiseres 30 ml 1 % ropivacaine gradvis mellom iliaca fascia og iliacamuskelen.

For FNB ble sonden plassert under lyskeligamentet. Femoralkarene og nerveseksjonen visualiseres; 100 mm nevrostimuleringsnålen er avansert i In Plan-tilnærmingen, og 30 ml 1 % ropivacaine har blitt injisert langs nerveskjeden

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig fordelt på slepegrupper: infrainguinal ultralyd guidet iliaca fascia block (FIBSI) og femoral nerve block (FNB) for FIBSI, sonden er plassert på tvers mellom EIAS og kjønnsryggraden, Transduseren er oversatt lateralt for å identifisere sartorius muskelen . Cephalic inclination of the sonde: iliacamuskelen er lokalisert ved den mediale grensen i skyggen av den øvre fremre iliaca-ryggraden. Den mediale enden av transduseren vender mot navlen, som er den endelige posisjonen.

Anatomien identifiserte, fra overfladisk til dyp, bestående av subkutant fett, indre skråmuskel, tverrgående magemuskel, iliaca fascia som dekker hoftemuskelen. 100 mm nevrostimuleringsnålen er avansert i In Plan-tilnærmingen for å krysse iliaca fascia. Med nålespissen rett under iliaca fascia ble det injisert 2 ml lokalbedøvelse for å bekrefte plasseringen av spissen. Når riktig posisjon er bekreftet, injiseres 30 ml 1 % ropivacaine gradvis mellom iliaca fascia og iliacamuskelen.

for FNB, sonden ble plassert under lyskeligamentet. Femoralkar og seksjonsnerve blir visualisert. Nerven ble lokalisert, en 100 mm nevrostimuleringsnål er avansert i In Plan-tilnærmingen, og 30 ml 1 % ropivakain ble injisert langs nerveskjeden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
        • Mechaal Benali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) pasienter i klasse I, II og III som er planlagt for akuttkirurgi med diagnosen proksimal femurfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk diatese,
  • perifere nevropatier,
  • allergi mot amid lokalbedøvelse,
  • psykiske lidelser,
  • de på analgetika innen 8 timer før de utfører nerveblokkering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FIBSI-gruppen
ultralyd supra inguinal Fascia iliaca blokk
Fremgangsmåte: Lokoregional analgesi
den supra-inguinal fascia iliaca blokken versus den femorale nerveblokken
Eksperimentell: FNB-gruppen
ultralyd femoral nerveblokk
Fremgangsmåte: Lokoregional analgesi
den supra-inguinal fascia iliaca blokken versus den femorale nerveblokken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av smerte før du utfører spinalbedøvelse
Tidsramme: 20 minutter etter realisering av blokker
Smerte i posisjonering ble vurdert ved å måle den enkle verbale skalaen (0= ingen smerte- 4= verst mulig smerte) etter 20 minutter for realiseringsblokkering
20 minutter etter realisering av blokker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: på den tredje, sjette, tolvte og tjuefire timer postoperativt
Postoperativ smerte ble vurdert av Simple Verbal Scale (SVS) den tredje, sjette, tolvte og tjuefire timer postoperativt
på den tredje, sjette, tolvte og tjuefire timer postoperativt
kvaliteten på pasientplasseringen i sittende stilling
Tidsramme: etter 20 minutter etter realisering av blokken
Kvaliteten på pasientposisjoneringen ble subjektivt vurdert som utilfredsstillende, god eller optimal, avhengig av hvor enkel posisjoneringen er for spinalbedøvelse
etter 20 minutter etter realisering av blokken
Nivået av sensorisk blokkering 20 minutter etter realisering av blokkering
Tidsramme: før og 20 minutter etter realisering av blokker

Kvaliteten på den sensoriske blokkeringen ble evaluert av PinPrick-testen i den ytre, indre og fremre delen av låret sammenlignet med samme stimulering på nivå med det kontralaterale lemmet.

ved hjelp av en steril nål 20 minutter etter realisering av blokkering på territoriet til femoral, obturator og lateral kutan nerve av låret
før og 20 minutter etter realisering av blokker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: fem minutter etter slutten av realiseringen av spinal anestesi
Pasienttilfredsheten ble evaluert etter fullført spinalbedøvelse ved å bruke en topunktsscore: 1= bra, om nødvendig, jeg gjentar det og 2= dårlig, jeg vil aldri gjenta det igjen.
fem minutter etter slutten av realiseringen av spinal anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTEM FIBSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere