Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos szupra-inguinalis fascia Iliaca blokk és a femorális idegblokk összehasonlítása

2021. január 2. frissítette: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

A combcsont felső végtagjának törése idős betegeknél: a Supra-inguinalis Fascia Iliaca blokk és a combcsont idegblokk ultrahang összehasonlítása a pozicionálásban és a posztoperatív fájdalomcsillapításban spinális érzéstelenítéshez

A betegeket véletlenszerűen kóc csoportokba soroltuk: infrainguinális ultrahanggal vezérelt iliaca fascia blokk (FIBSI) és femoralis idegblokk (FNB) a FIBSI esetében, a szondát keresztirányban helyezték el az anterior superior iliaca gerinc (ASIS) és a szeméremgerinc között. A jelátalakítót oldalirányban fordítják a Sartorius izom azonosítására. A szonda feji dőlése. A transzducer mediális vége a köldök felé néz, ami a végső helyzet. A 100 mm-es neurostimulációs tű az In Plan megközelítésben továbbfejlesztett, hogy áthaladjon az iliacus fascián. A helyes pozíció megerősítése után fokozatosan 30 ml 1%-os ropivakaint fecskendeznek be a csípőizmok és a csípőizom közé.

Az FNB esetében a szondát a lágyékszalag alá helyezték. A combcsonti erek és az idegszakasz láthatóvá válik; A 100 mm-es neurostimulációs tű továbbfejlesztett az In Plan megközelítésben, és 30 ml 1%-os ropivakaint fecskendeztek be az ideghüvely mentén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen vonócsoportokba osztották: infrainguinális ultrahanggal irányított iliaca fascia blokk (FIBSI) és femorális ideg blokk (FNB) a FIBSI esetében, a szondát keresztirányban helyezték el az EIAS és a szeméremgerinc között. A transzducert oldalirányban fordítják a sartorius izom azonosítására . A szonda feji dőlése: A csípőizom a mediális határon helyezkedik el, a felső csípőcsigolya árnyékában. A transzducer mediális vége a köldök felé néz, ami a végső helyzet.

Az azonosított anatómia a felületestől a mélyig, amely bőr alatti zsírszövetből, belső ferde izomból, keresztirányú hasizomból, a csípőizmot borító iliaca fasciából áll. A 100 mm-es neurostimulációs tű az In Plan megközelítésben továbbfejlesztett az iliaca fascia keresztezésére. A tű hegyével közvetlenül az iliaca fascia alatt 2 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk be, hogy megerősítsük a hegy elhelyezkedését. A helyes pozíció megerősítése után fokozatosan 30 ml 1%-os ropivakaint fecskendeznek be a csípőizmok és a csípőizom közé.

az FNB esetében A szondát a lágyékszalag alá helyezték. A combcsonti erek és a metszeti ideg láthatóvá válnak. Az ideget lokalizáltuk, egy 100 mm-es neurostimulációs tűt fejlesztettek ki In Plan megközelítésben, és 30 ml 1%-os ropivakaint fecskendeztek az ideghüvely mentén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunézia, 8000
        • Mechaal Benali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I., II. és III. osztályú betegek, akiket sürgősségi műtétre terveztek proximális combcsonttörés diagnosztizálásával

Kizárási kritériumok:

  • hemorrhagiás diatézis,
  • perifériás neuropátiák,
  • allergia amid helyi érzéstelenítőkre,
  • mentális zavarok,
  • az idegblokk végrehajtása előtt 8 órával fájdalomcsillapítót szedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FIBSI csoport
ultrahang supra inguinalis Fascia iliaca blokk
Eljárás: Lokoregionális fájdalomcsillapítás
a supra-inguinalis fascia iliaca blokk versus a femoralis idegblokk
Kísérleti: FNB csoport
ultrahang femorális idegblokk
Eljárás: Lokoregionális fájdalomcsillapítás
a supra-inguinalis fascia iliaca blokk versus a femoralis idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom elhelyezése a spinális érzéstelenítés előtt
Időkeret: 20 perccel a blokkok megvalósítása után
A pozicionálás során jelentkező fájdalmat az egyszerű verbális skála (0=nincs fájdalom- 4=a lehetséges legrosszabb fájdalom) mérésével értékeltük 20 perc után a megvalósítási blokknál.
20 perccel a blokkok megvalósítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: a műtét utáni harmadik, hatodik, tizenkettedik és huszonnégy órában
A posztoperatív fájdalmat a Simple Verbal Scale (SVS) segítségével értékelték a műtét utáni harmadik, hatodik, tizenkettedik és huszonnégy órában.
a műtét utáni harmadik, hatodik, tizenkettedik és huszonnégy órában
a beteg elhelyezésének minősége ülő helyzetben
Időkeret: 20 perc blokk megvalósítása után
A páciens pozicionálásának minőségét szubjektíven nem kielégítőnek, jónak vagy optimálisnak minősítették, attól függően, hogy mennyire könnyű pozícionálni a spinális érzéstelenítéshez
20 perc blokk megvalósítása után
A szenzoros blokk szintje a blokk megvalósulása után 20 perccel
Időkeret: blokkok megvalósítása előtt és 20 perccel azután

A szenzoros blokk minőségét PinPrick teszttel értékeltük a comb külső, belső és elülső részén, összehasonlítva az ellenoldali végtag szintjén tapasztalt azonos stimulációval.

steril tűvel 20 perccel azután, hogy a comb femorális, obturátor és laterális bőridege területén blokkolt
blokkok megvalósítása előtt és 20 perccel azután
Betegelégedettség
Időkeret: öt perccel a spinális érzéstelenítés befejezése után
A betegek elégedettségét a spinális érzéstelenítés után kétpontos pontszámmal értékeltük: 1= jó, ha szükséges, megismétlem és 2= rossz, soha többé nem ismétlem meg.
öt perccel a spinális érzéstelenítés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTEM FIBSI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés

Klinikai vizsgálatok a Lokoregionális fájdalomcsillapítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel