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超声腹股沟上髂筋膜阻滞与股神经阻滞的比较

2021年1月2日 更新者:Mechaal Benali、University Tunis El Manar

老年患者股骨上肢骨折:腹股沟上髂筋膜阻滞与股神经阻滞超声引导腰麻体位及术后镇痛的比较

患者被随机分配到两组:腹股沟下超声引导髂筋膜阻滞(FIBSI)和股神经阻滞(FNB)用于 FIBSI,探头横向放置在髂前上棘(ASIS)和耻骨脊柱之间。 横向平移换能器以识别缝匠肌。 探头头侧倾斜。 换能器的内侧端朝向脐部,这是最终位置。 100 毫米神经刺激针在计划内方法中被推进以穿过髂筋膜。 一旦确认位置正确,在髂筋膜和髂肌之间逐渐注入30毫升1%的罗哌卡因。

对于 FNB,探头放置在腹股沟韧带下方。 股血管和神经部分可视化; 100mm 神经刺激针在 In Plan 方法中被推进,并沿神经鞘注射了 30 毫升 1% 的罗哌卡因

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者被随机分配到两组:腹股沟下超声引导髂筋膜阻滞(FIBSI)和股神经阻滞(FNB)用于FIBSI,探头横向放置在EIAS和耻骨脊柱之间,换能器横向平移以识别缝匠肌. 探头头倾角:髂肌位于髂前上棘阴影内的内侧缘。换能器的内侧端朝向脐部,即最终位置。

所确定的解剖结构,从浅到深,由皮下脂肪、腹内斜肌、腹横肌、覆盖髂肌的髂筋膜组成。 100mm 神经刺激针采用 In Plan 方法先进,可穿过髂筋膜。 针尖刚好位于髂筋膜下方,注入 2 ml 局部麻醉剂以确认针尖的位置。 一旦确认位置正确,在髂筋膜和髂肌之间逐渐注入30毫升1%的罗哌卡因。

对于 FNB,探头置于腹股沟韧带下方。 股血管和断面神经可视化。 定位神经,In Plan入路推进100mm神经刺激针,沿神经鞘注射1%罗哌卡因30ml。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mrezga
      • Nabeul、Mrezga、突尼斯、8000
        • Mechaal Benali

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉师协会)I、II 和 III 级患者,诊断为股骨近端骨折并计划进行急诊手术

排除标准:

  • 出血素质,
  • 周围神经病,
  • 对酰胺局部麻醉剂过敏,
  • 精神错乱,
  • 神经阻滞前 8 小时内服用止痛药者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FIBSI集团
腹股沟上超声髂筋膜阻滞
腹股沟上髂筋膜阻滞与股神经阻滞
实验性的:FNB集团
超声股神经阻滞
腹股沟上髂筋膜阻滞与股神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进行脊髓麻醉前定位疼痛
大体时间:区块实现后20分钟
在实现阻滞 20 分钟后,通过测量简单的语言量表(0=无痛-4=可能最痛)来评估定位疼痛
区块实现后20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后第3、6、12、24小时
在术后第 3、6、12 和 24 小时通过简单语言量表 (SVS) 评估术后疼痛
术后第3、6、12、24小时
患者坐位质量
大体时间:区块实现 20 分钟后
根据脊髓麻醉定位的难易程度,患者定位的质量主观上被评为不满意、良好或最佳
区块实现 20 分钟后
实现阻滞后20分钟的感觉阻滞水平
大体时间:实现块之前和之后 20 分钟

感觉阻滞的质量通过大腿外部、内部和前部的针刺测试与对侧肢体水平的相同刺激进行比较来评估。

在股神经、闭孔神经和大腿外侧皮神经区域实现阻滞后 20 分钟使用无菌针头

实现块之前和之后 20 分钟
患者满意度
大体时间:五分钟后实现腰麻结束
完成脊髓麻醉后,使用两点评分评估患者满意度:1 = 好,如有必要,我会重复,2 = 不好,我再也不会重复。
五分钟后实现腰麻结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月20日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (实际的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2020年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月2日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UTEM FIBSI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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