- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692428
Comparación del Bloqueo de la Fascia Iliaca Supra-inguinal por Ultrasonido vs Bloqueo del Nervio Femoral
Fractura de la Extremidad Femoral Superior en Pacientes Ancianos: Comparación del Bloqueo de la Fascia Iliaca Suprainguinal VS Bloqueo del Nervio Femoral Guiado por Ultrasonido en el Posicionamiento y Analgesia Postoperatoria para Anestesia Espinal
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ecografía infrainguinal (FIBSI) y bloqueo del nervio femoral (FNB) para FIBSI, la sonda se coloca transversalmente entre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y la columna púbica. El transductor se traslada lateralmente para identificar el músculo Sartorius. Inclinación cefálica de la sonda. El extremo medial del transductor mira hacia el ombligo, que es la posición final. La aguja de neuroestimulación de 100 mm se avanza en el abordaje In Plan para pasar a través de la fascia ilíaca. Una vez confirmada la posición correcta, se inyectan gradualmente 30 ml de Ropivacaína al 1% entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco.
Para FNB, la sonda se colocó debajo del ligamento inguinal. Se visualizan los vasos femorales y la sección del nervio; Se avanza la aguja de neuroestimulación de 100mm en el abordaje In Plan y se inyectan 30ml de Ropivacaína al 1% a lo largo de la vaina del nervio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido infrainguinal (FIBSI) y bloqueo del nervio femoral (FNB) para FIBSI, la sonda se coloca transversalmente entre el EIAS y la columna púbica, el transductor se traslada lateralmente para identificar el músculo sartorio . Inclinación cefálica de la sonda: el músculo ilíaco se encuentra en el borde medial a la sombra de la espina ilíaca anterior superior. El extremo medial del transductor mira hacia el ombligo, que es la posición final.
La anatomía identificada, de superficial a profunda, consta de grasa subcutánea, músculo oblicuo interno, músculo abdominal transverso, fascia ilíaca que recubre el músculo ilíaco. La aguja de neuroestimulación de 100 mm se avanza en un abordaje In Plan para cruzar la fascia ilíaca. Con la punta de la aguja justo debajo de la fascia ilíaca, se inyectaron 2 ml de anestésico local para confirmar la ubicación de la punta. Una vez confirmada la posición correcta, se inyectan gradualmente 30 ml de Ropivacaína al 1% entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco.
para FNB, la sonda se colocó debajo del ligamento inguinal. Se visualizan los vasos femorales y el nervio seccional. Se localiza el nervio, se avanza una aguja de neuroestimulación de 100 mm en abordaje In Plan y se inyectan 30 ml de Ropivacaína al 1% a lo largo de la vaina del nervio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, Túnez, 8000
- Mechaal Benali
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clase I, II y III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) programados para cirugía de emergencia con el diagnóstico de fractura de fémur proximal
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica,
- neuropatías periféricas,
- alergia a los anestésicos locales amida,
- desordenes mentales,
- aquellos con analgésicos dentro de las 8 horas antes de realizar el bloqueo nervioso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo FIBSI
Ultrasonido supra inguinal Fascia iliaca bloqueo
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el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal versus el bloqueo del nervio femoral
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Experimental: Grupo fnb
bloqueo del nervio femoral por ultrasonido
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el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal versus el bloqueo del nervio femoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de posición antes de realizar la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la realización de bloques
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El dolor en la posición se evaluó midiendo la escala verbal simple (0= sin dolor- 4= el peor dolor posible) después de 20 minutos para la realización del bloqueo.
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20 minutos después de la realización de bloques
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a la tercera, sexta, duodécima y veinticuatro horas después de la operación
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El dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala Verbal Simple (SVS) a la tercera, sexta, duodécima y veinticuatro horas del postoperatorio
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a la tercera, sexta, duodécima y veinticuatro horas después de la operación
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calidad de la colocación del paciente en la posición sentada
Periodo de tiempo: después de 20 minutos de realización de bloque
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La calidad del posicionamiento del paciente se calificó subjetivamente como insatisfactoria, buena u óptima según la facilidad de posicionamiento para la raquianestesia.
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después de 20 minutos de realización de bloque
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El nivel de bloqueo sensorial a los 20 minutos después de la realización del bloqueo.
Periodo de tiempo: antes y 20 minutos después de la realización de bloques
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Se evaluó la calidad del bloqueo sensorial mediante el Test PinPrick en la parte externa, interna y anterior del muslo en comparación con la misma estimulación a nivel del miembro contralateral. utilizando una aguja estéril a los 20 minutos de la realización del bloqueo en el territorio del nervio femoral, obturador y cutáneo lateral del muslo |
antes y 20 minutos después de la realización de bloques
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: cinco minutos después del final de la realización de la anestesia espinal
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La satisfacción del paciente se evaluó después de la realización de la raquianestesia mediante una puntuación de dos puntos: 1= bueno, si es necesario, lo repetiré y 2= malo, no lo volveré a repetir nunca más.
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cinco minutos después del final de la realización de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTEM FIBSI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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