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Comparación del Bloqueo de la Fascia Iliaca Supra-inguinal por Ultrasonido vs Bloqueo del Nervio Femoral

2 de enero de 2021 actualizado por: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Fractura de la Extremidad Femoral Superior en Pacientes Ancianos: Comparación del Bloqueo de la Fascia Iliaca Suprainguinal VS Bloqueo del Nervio Femoral Guiado por Ultrasonido en el Posicionamiento y Analgesia Postoperatoria para Anestesia Espinal

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ecografía infrainguinal (FIBSI) y bloqueo del nervio femoral (FNB) para FIBSI, la sonda se coloca transversalmente entre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y la columna púbica. El transductor se traslada lateralmente para identificar el músculo Sartorius. Inclinación cefálica de la sonda. El extremo medial del transductor mira hacia el ombligo, que es la posición final. La aguja de neuroestimulación de 100 mm se avanza en el abordaje In Plan para pasar a través de la fascia ilíaca. Una vez confirmada la posición correcta, se inyectan gradualmente 30 ml de Ropivacaína al 1% entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco.

Para FNB, la sonda se colocó debajo del ligamento inguinal. Se visualizan los vasos femorales y la sección del nervio; Se avanza la aguja de neuroestimulación de 100mm en el abordaje In Plan y se inyectan 30ml de Ropivacaína al 1% a lo largo de la vaina del nervio

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido infrainguinal (FIBSI) y bloqueo del nervio femoral (FNB) para FIBSI, la sonda se coloca transversalmente entre el EIAS y la columna púbica, el transductor se traslada lateralmente para identificar el músculo sartorio . Inclinación cefálica de la sonda: el músculo ilíaco se encuentra en el borde medial a la sombra de la espina ilíaca anterior superior. El extremo medial del transductor mira hacia el ombligo, que es la posición final.

La anatomía identificada, de superficial a profunda, consta de grasa subcutánea, músculo oblicuo interno, músculo abdominal transverso, fascia ilíaca que recubre el músculo ilíaco. La aguja de neuroestimulación de 100 mm se avanza en un abordaje In Plan para cruzar la fascia ilíaca. Con la punta de la aguja justo debajo de la fascia ilíaca, se inyectaron 2 ml de anestésico local para confirmar la ubicación de la punta. Una vez confirmada la posición correcta, se inyectan gradualmente 30 ml de Ropivacaína al 1% entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco.

para FNB, la sonda se colocó debajo del ligamento inguinal. Se visualizan los vasos femorales y el nervio seccional. Se localiza el nervio, se avanza una aguja de neuroestimulación de 100 mm en abordaje In Plan y se inyectan 30 ml de Ropivacaína al 1% a lo largo de la vaina del nervio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Túnez, 8000
        • Mechaal Benali

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clase I, II y III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) programados para cirugía de emergencia con el diagnóstico de fractura de fémur proximal

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica,
  • neuropatías periféricas,
  • alergia a los anestésicos locales amida,
  • desordenes mentales,
  • aquellos con analgésicos dentro de las 8 horas antes de realizar el bloqueo nervioso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo FIBSI
Ultrasonido supra inguinal Fascia iliaca bloqueo
el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal versus el bloqueo del nervio femoral
Experimental: Grupo fnb
bloqueo del nervio femoral por ultrasonido
el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal versus el bloqueo del nervio femoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de posición antes de realizar la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la realización de bloques
El dolor en la posición se evaluó midiendo la escala verbal simple (0= sin dolor- 4= el peor dolor posible) después de 20 minutos para la realización del bloqueo.
20 minutos después de la realización de bloques

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a la tercera, sexta, duodécima y veinticuatro horas después de la operación
El dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala Verbal Simple (SVS) a la tercera, sexta, duodécima y veinticuatro horas del postoperatorio
a la tercera, sexta, duodécima y veinticuatro horas después de la operación
calidad de la colocación del paciente en la posición sentada
Periodo de tiempo: después de 20 minutos de realización de bloque
La calidad del posicionamiento del paciente se calificó subjetivamente como insatisfactoria, buena u óptima según la facilidad de posicionamiento para la raquianestesia.
después de 20 minutos de realización de bloque
El nivel de bloqueo sensorial a los 20 minutos después de la realización del bloqueo.
Periodo de tiempo: antes y 20 minutos después de la realización de bloques

Se evaluó la calidad del bloqueo sensorial mediante el Test PinPrick en la parte externa, interna y anterior del muslo en comparación con la misma estimulación a nivel del miembro contralateral.

utilizando una aguja estéril a los 20 minutos de la realización del bloqueo en el territorio del nervio femoral, obturador y cutáneo lateral del muslo

antes y 20 minutos después de la realización de bloques
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: cinco minutos después del final de la realización de la anestesia espinal
La satisfacción del paciente se evaluó después de la realización de la raquianestesia mediante una puntuación de dos puntos: 1= bueno, si es necesario, lo repetiré y 2= malo, no lo volveré a repetir nunca más.
cinco minutos después del final de la realización de la anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTEM FIBSI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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