Porównanie ultradźwiękowej blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej z blokadą nerwu udowego
Złamanie kończyny górnej kości udowej u pacjentów w podeszłym wieku: porównanie blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej z blokadą nerwu udowego pod kontrolą ultrasonografii w pozycjonowaniu i analgezji pooperacyjnej w znieczuleniu rdzeniowym
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: blokada powięzi biodrowej pod pachwinami pod kontrolą ultrasonografii (FIBSI) i blokada nerwu udowego (FNB) w przypadku FIBSI, sondę umieszcza się poprzecznie między kolcem biodrowym przednim górnym (ASIS) a kolcem łonowym. Przetwornik jest przesuwany poprzecznie w celu identyfikacji mięśnia Sartoriusa. Pochylenie głowicy sondy. Przyśrodkowy koniec głowicy jest skierowany w stronę pępka, czyli pozycji końcowej. Igła do neurostymulacji 100 mm jest wprowadzana w podejściu In Plan, aby przejść przez powięź biodrową. Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji, pomiędzy powięź biodrową a mięsień biodrowy stopniowo wstrzykuje się 30 ml 1% Ropiwakainy.
W przypadku FNB sondę umieszczano pod więzadłem pachwinowym. Uwidoczniono naczynia udowe i odcinek nerwu; Igła do neurostymulacji 100 mm jest wysunięta w podejściu In Plan i wstrzyknięto 30 ml 1% Ropiwakainy wzdłuż osłonki nerwu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup: blokada powięzi biodrowej pod kontrolą ultrasonografii podpachwinowej (FIBSI) i blokada nerwu udowego (FNB) w przypadku FIBSI, sondę umieszcza się poprzecznie między EIAS a kręgosłupem łonowym, głowicę przesuwa się w bok w celu identyfikacji mięśnia krawieckiego . Pochylenie głowicy sondy: Mięsień biodrowy znajduje się na granicy przyśrodkowej w cieniu kolca biodrowego przedniego górnego. Przyśrodkowy koniec głowicy jest skierowany w stronę pępka, co jest położeniem końcowym.
Anatomia zidentyfikowana, od powierzchownej do głębokiej, składająca się z tłuszczu podskórnego, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia poprzecznego brzucha, powięzi biodrowej pokrywającej mięsień biodrowy. Igła neurostymulacyjna 100 mm jest przesuwana w podejściu In Plan, aby przeciąć powięź biodrową. Końcówką igły tuż pod powięzią biodrową wstrzyknięto 2 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia położenia końcówki. Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji, pomiędzy powięź biodrową a mięsień biodrowy stopniowo wstrzykuje się 30 ml 1% Ropiwakainy.
w przypadku FNB sondę umieszczono pod więzadłem pachwinowym. Uwidoczniono naczynia udowe i nerw przekrojowy. Zlokalizowano nerw, wprowadzono igłę neurostymulacyjną 100 mm w podejściu In Plan i wstrzyknięto 30 ml 1% Ropiwakainy wzdłuż osłonki nerwu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunezja, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci klasy I, II i III ASA (American Society of Anesthesiologists) zakwalifikowani do operacji w trybie pilnym z rozpoznaniem złamania bliższego końca kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- skaza krwotoczna,
- neuropatie obwodowe,
- uczulenie na amidowe środki miejscowo znieczulające,
- zaburzenia psychiczne,
- osoby przyjmujące środki przeciwbólowe w ciągu 8 godzin przed wykonaniem blokady nerwu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa FIBSI
USG supra pachwinowa blokada powięzi biodrowej
|
blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej a blokada nerwu udowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa FNB
ultrasonograficzna blokada nerwu udowego
|
blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej a blokada nerwu udowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycjonowanie bólu przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 20 minut po realizacji bloków
|
Ból w pozycjonowaniu oceniano mierząc prostą skalę werbalną (0= brak bólu- 4= najgorszy możliwy ból) po 20 minutach dla bloku realizacji
|
20 minut po realizacji bloków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w trzeciej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie po operacji
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą prostej skali werbalnej (SVS) w trzeciej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie po operacji
|
w trzeciej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie po operacji
|
|
jakość ułożenia pacjenta w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: po 20 minutach realizacji bloku
|
Jakość ułożenia pacjenta została subiektywnie oceniona jako niezadowalająca, dobra lub optymalna w zależności od łatwości ułożenia pacjenta do znieczulenia rdzeniowego
|
po 20 minutach realizacji bloku
|
|
Poziom blokady czuciowej po 20 minutach od realizacji blokady
Ramy czasowe: przed i 20 minut po realizacji bloków
|
Jakość blokady czuciowej oceniono testem PinPrick w zewnętrznej, wewnętrznej i przedniej części uda w porównaniu z taką samą stymulacją na poziomie kończyny przeciwnej. jałową igłą po 20 minutach od wykonania blokady na obszarze nerwu udowego, zasłonowego i skórnego bocznego uda |
przed i 20 minut po realizacji bloków
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: pięć minut po zakończeniu realizacji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Zadowolenie pacjenta oceniano po zakończeniu znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą dwupunktowej skali: 1 = dobrze, jeśli trzeba, powtórzę, 2 = źle, nigdy więcej tego nie powtórzę.
|
pięć minut po zakończeniu realizacji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTEM FIBSI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Analgezja lokoregionalna
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony