Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de echografie supra-inguinale fascia iliaca blok versus femorale zenuwblokkade

2 januari 2021 bijgewerkt door: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Fractuur van de bovenste femurextremiteit bij oudere patiënten: vergelijking van het supra-inguinale fascia-iliacablok versus femurzenuwblok Echogeleide positionering en postoperatieve analgesie voor spinale anesthesie

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: infrainguinale echogeleide iliaca fascia blokkade (FIBSI) en femorale zenuwblokkade (FNB) voor FIBSI, de sonde wordt dwars tussen anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en de schaamstreek geplaatst. De transducer wordt lateraal verplaatst om de Sartorius-spier te identificeren. Kophelling van de sonde. Het mediale uiteinde van de transducer is naar de navel gericht, wat de uiteindelijke positie is. De neurostimulatienaald van 100 mm wordt vooruitgeschoven in de In Plan-benadering om door de iliacale fascia te gaan. Zodra de juiste positie is bevestigd, wordt geleidelijk 30 ml 1% Ropivacaïne geïnjecteerd tussen de iliacale fascia en de iliacale spier.

Voor FNB werd de sonde onder het liesband geplaatst. De dijbeenvaten en het zenuwgedeelte worden gevisualiseerd; De 100 mm neurostimulatienaald is vooruitgeschoven in de In Plan-benadering en 30 ml 1% Ropivacaïne is langs de zenuwschede geïnjecteerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: infrainguinale echogeleide iliaca fasciablokkade (FIBSI) en femorale zenuwblokkade (FNB) voor FIBSI, de sonde wordt dwars tussen de EIAS en de schaamstreek geplaatst, de transducer wordt lateraal vertaald om de sartorius-spier te identificeren . Kophelling van de sonde: De iliacale spier bevindt zich aan de mediale grens in de schaduw van de spina iliaca anterior superior. Het mediale uiteinde van de transducer is gericht naar de navel, wat de uiteindelijke positie is.

De geïdentificeerde anatomie, van oppervlakkig tot diep, bestaande uit onderhuids vet, interne schuine spier, transversale buikspier, iliaca fascia die de iliacale spier bedekt. De neurostimulatienaald van 100 mm wordt vooruitgeschoven in de In Plan-benadering om de iliaca-fascia te kruisen. Met de punt van de naald net onder de fascia iliaca werd 2 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd om de locatie van de punt te bevestigen. Zodra de juiste positie is bevestigd, wordt geleidelijk 30 ml 1% Ropivacaïne geïnjecteerd tussen de iliacale fascia en de iliacale spier.

voor FNB werd de sonde onder het liesband geplaatst. Femorale vaten en sectionele zenuw worden gevisualiseerd. De zenuw werd gelokaliseerd, een neurostimulatienaald van 100 mm werd naar voren gebracht in de In Plan-benadering en 30 ml 1% Ropivacaïne werd langs de zenuwschede geïnjecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesië, 8000
        • Mechaal Benali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I, II en III patiënten gepland voor een spoedoperatie met de diagnose proximale femurfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • hemorragische diathese,
  • perifere neuropathieën,
  • allergie voor amide lokale anesthetica,
  • psychische aandoening,
  • degenen die pijnstillers gebruiken binnen 8 uur voorafgaand aan het uitvoeren van een zenuwblokkade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FIBSI-groep
echografie supra inguinale fascia iliaca blok
Procedure: Locoregionale analgesie
het supra-inguinale fascia iliaca blok versus het femorale zenuwblok
Experimenteel: FNB-groep
echografie femorale zenuwblokkade
Procedure: Locoregionale analgesie
het supra-inguinale fascia iliaca blok versus het femorale zenuwblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positioneringspijn vóór het uitvoeren van spinale anesthesie
Tijdsspanne: 20 minuten na realisatie blokken
Pijn bij positionering werd beoordeeld door het meten van de eenvoudige verbale schaal (0= geen pijn- 4= ergst mogelijke pijn) na 20 minuten voor realisatieblokkade
20 minuten na realisatie blokken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: op het derde, zesde, twaalfde en vierentwintig uur na de operatie
Postoperatieve pijn werd beoordeeld door de Simple Verbal Scale (SVS) op het derde, zesde, twaalfde en vierentwintig uur postoperatief
op het derde, zesde, twaalfde en vierentwintig uur na de operatie
kwaliteit van de plaatsing van de patiënt in de zittende positie
Tijdsspanne: na 20 minuten realisatie van blok
De kwaliteit van de positionering van de patiënt werd subjectief beoordeeld als onvoldoende, goed of optimaal, afhankelijk van het gemak van positionering voor spinale anesthesie
na 20 minuten realisatie van blok
Het niveau van sensorische blokkade 20 minuten na realisatie van de blokkade
Tijdsspanne: voor en 20 minuten na realisatie van blokken

De kwaliteit van de sensorische blokkade werd beoordeeld met de PinPrick-test in het externe, interne en anterieure deel van de dij in vergelijking met dezelfde stimulatie ter hoogte van het contralaterale ledemaat.

met behulp van een steriele naald 20 minuten na realisatie van blokkade op het grondgebied van femorale, obturator en laterale huidzenuw van de dij
voor en 20 minuten na realisatie van blokken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: vijf minuten na het einde van de realisatie van spinale anesthesie
De tevredenheid van de patiënt werd geëvalueerd na voltooiing van de spinale anesthesie door een tweepuntsscore te gebruiken: 1= goed, indien nodig, zal ik het herhalen en 2= slecht, ik zal het nooit meer herhalen.
vijf minuten na het einde van de realisatie van spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTEM FIBSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren