Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralyd Supra-inguinal Fascia Iliaca Block vs Femoral Nerve Block

2. januar 2021 opdateret af: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Fraktur af den øvre femorale ekstremitet hos ældre patienter: Sammenligning af den supra-inguinale Fascia Iliaca-blok vs Femoral Nerve Block Ultralyd vejledt i positionering og postoperativ analgesi for spinal anæstesi

Patienterne blev tilfældigt tildelt til tow-grupper: infrainguinal ultralydsstyret iliaca fascia blok (FIBSI) og femoral nerveblok (FNB) for FIBSI, sonden er placeret på tværs mellem anterior superior iliaca spine (ASIS) og skambesøjlen. Transduceren er oversat til siden for at identificere Sartorius-musklen. Cephalisk hældning af sonden. Den mediale ende af transduceren vender mod navlen, som er den endelige position. 100 mm neurostimuleringsnålen er avanceret i In Plan-tilgangen til at passere gennem iliac fascia. Når den korrekte position er bekræftet, injiceres 30 ml 1% Ropivacain gradvist mellem iliaca fascia og iliacamusklen.

For FNB blev sonden placeret under lyskeligamentet. Femoralkarrene og nervesektionen visualiseres; 100 mm neurostimuleringsnålen er avanceret i In Plan-metoden, og 30 ml 1 % ropivacain er blevet injiceret langs nerveskeden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt tildelt til tow-grupper: infrainguinal ultralydsstyret iliaca fascia-blok (FIBSI) og femoral nerveblok (FNB) for FIBSI, sonden placeres på tværs mellem EIAS og skambesøjlen, Transduceren oversættes lateralt for at identificere sartorius-musklen . Cephalisk hældning af sonden: bækkenmusklen er placeret ved den mediale grænse i skyggen af ​​den øvre anterior hoftesøjle. Den mediale ende af transduceren vender mod navlen, som er den endelige position.

Anatomien identificerede, fra overfladisk til dyb, bestående af subkutant fedt, indre skrå muskel, tværgående mavemuskel, iliaca fascia, der dækker hoftemusklen. 100 mm neurostimuleringsnålen er avanceret i In Plan tilgang til at krydse iliaca fascia. Med spidsen af ​​nålen lige under iliaca fascia blev 2 ml lokalbedøvelse injiceret for at bekræfte placeringen af ​​spidsen. Når den korrekte position er bekræftet, injiceres 30 ml 1% Ropivacain gradvist mellem iliaca fascia og iliacamusklen.

for FNB, sonden blev placeret under lyskeligamentet. Femorale kar og sektionsnerve visualiseres. Nerven blev lokaliseret, en 100 mm neurostimuleringsnål er fremført i In Plan-metoden, og 30 ml 1% Ropivacain blev injiceret langs nerveskeden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesien, 8000
        • Mechaal Benali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I, II og III patienter planlagt til akut kirurgi med diagnosen proksimal lårbensfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoragisk diatese,
  • perifere neuropatier,
  • allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler,
  • psykiske lidelser,
  • dem på analgetika inden for 8 timer før udførelse af nerveblokering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FIBSI gruppe
ultralyd supra inguinal Fascia iliaca blok
Procedure: Lokoregional analgesi
den supra-inguinale fascia iliaca blok versus den femorale nerveblok
Eksperimentel: FNB gruppe
ultralyds femoral nerveblokade
Procedure: Lokoregional analgesi
den supra-inguinale fascia iliaca blok versus den femorale nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positionering af smerte før udførelse af spinal anæstesi
Tidsramme: 20 minutter efter realisering af blokke
Smerter i positionering blev vurderet ved at måle den simple verbale skala (0= ingen smerte- 4= værst mulig smerte) efter 20 minutter for realiseringsblokering
20 minutter efter realisering af blokke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: den tredje, sjette, tolvte og fireogtyve timer postoperativt
Postoperativ smerte blev vurderet ved Simple Verbal Scale (SVS) den tredje, sjette, tolvte og fireogtyve timer postoperativt
den tredje, sjette, tolvte og fireogtyve timer postoperativt
kvaliteten af ​​patientens placering i siddende stilling
Tidsramme: efter 20 minutters realisering af blok
Kvaliteten af ​​patientpositionering blev subjektivt vurderet som utilfredsstillende, god eller optimal afhængig af den nemme positionering for spinal anæstesi
efter 20 minutters realisering af blok
Niveauet af sensorisk blokering 20 minutter efter realisering af blokering
Tidsramme: før og 20 minutter efter realisering af blokke

Kvaliteten af ​​den sensoriske blokering blev evalueret ved PinPrick-testen i den ydre, indre og forreste del af låret i sammenligning med den samme stimulering på niveau med det kontralaterale lem.

ved hjælp af en steril nål 20 minutter efter realisering af blokering på territoriet af lårbens-, obturator- og lateral kutanerve i låret
før og 20 minutter efter realisering af blokke
Patienttilfredshed
Tidsramme: fem minutter efter afslutningen af ​​realiseringen af ​​spinal anæstesi
Patienttilfredsheden blev evalueret efter afsluttet spinalbedøvelse ved at bruge en to-pointscore: 1= god, om nødvendigt gentager jeg det og 2= dårligt, jeg vil aldrig gentage det igen.
fem minutter efter afslutningen af ​​realiseringen af ​​spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTEM FIBSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Lokoregional analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner