Jämförelse av ultraljuds-supra-inguinal Fascia Iliaca Block vs Femoral Nerve Block
Fraktur av den övre femorala extremiteten hos äldre patienter: Jämförelse av det supra-inguinala Fascia Iliaca-blocket VS femoralt nervblockad ultraljud guidad i positionering och postoperativ analgesi för spinalbedövning
Patienterna tilldelades slumpmässigt till släpgrupper: infrainguinalt ultraljudsstyrt iliaca fascia block (FIBSI) och femoral nervblock (FNB) för FIBSI, sonden placeras tvärs mellan anterior superior iliaca spine (ASIS) och blygdsryggraden. Givaren översätts i sidled för att identifiera Sartorius-muskeln. Cefalisk lutning av sonden. Den mediala änden av givaren är vänd mot naveln, vilket är den slutliga positionen. 100 mm neurostimuleringsnålen är avancerad i In Plan-metoden för att passera genom iliaca fascia. När den korrekta positionen har bekräftats injiceras gradvis 30 ml 1 % ropivakain mellan iliaca fascia och höftmuskeln.
För FNB placerades sonden under inguinalligamentet. Femoralkärlen och nervsektionen visualiseras; 100 mm neurostimuleringsnålen är avancerad i In Plan-metoden och 30 ml 1 % ropivakain har injicerats längs nervskidan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna tilldelades slumpmässigt till släpgrupper: infrainguinalt ultraljudsstyrt iliaca fascia block (FIBSI) och femoral nervblock (FNB) för FIBSI, sonden placeras tvärs mellan EIAS och blygdsryggen, Transduktorn översätts i sidled för att identifiera sartoriusmuskeln . Cefalisk lutning av sonden: Höftmuskeln är belägen vid den mediala gränsen i skuggan av den övre främre höftryggraden. Den mediala änden av givaren är vänd mot naveln, vilket är den slutliga positionen.
Anatomin identifierade, från ytlig till djup, bestående av subkutant fett, inre sned muskel, tvärgående bukmuskel, iliaca fascia som täcker höftmuskeln. 100 mm neurostimuleringsnålen är avancerad i In Plan-metoden för att korsa iliaca fascia. Med nålspetsen strax under iliaca fascia injicerades 2 ml lokalbedövning för att bekräfta spetsens placering. När den korrekta positionen har bekräftats injiceras gradvis 30 ml 1 % ropivakain mellan iliaca fascia och höftmuskeln.
för FNB placerades sonden under inguinalligamentet. Femorala kärl och sektionsnerven visualiseras. Nerven lokaliserades, en 100 mm neurostimuleringsnål förs fram i In Plan-metoden, och 30 ml 1 % ropivakain injicerades längs nervskidan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunisien, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klass I, II och III patienter planerade för akut operation med diagnosen proximal lårbensfraktur
Exklusions kriterier:
- hemorragisk diates,
- perifera neuropatier,
- allergi mot amid lokalanestetika,
- mentala störningar,
- de som fick analgetika inom 8 timmar innan de utförde nervblockaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FIBSI-gruppen
ultraljud supra inguinal Fascia iliaca block
|
blocket supra-inguinal fascia iliaca kontra femoral nervblockad
|
|
Experimentell: FNB-gruppen
ultraljudsblockering av lårbensnerven
|
blocket supra-inguinal fascia iliaca kontra femoral nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positionering av smärta innan spinalbedövning utförs
Tidsram: 20 minuter efter realisering av block
|
Smärta i positionering utvärderades genom att mäta den enkla verbala skalan (0= ingen smärta- 4= värsta möjliga smärta) efter 20 minuter för realiseringsblockering
|
20 minuter efter realisering av block
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: vid den tredje, sjätte, tolfte och tjugofyra timmarna postoperativt
|
Postoperativ smärta bedömdes med Simple Verbal Scale (SVS) vid den tredje, sjätte, tolfte och tjugofyra timmarna postoperativt
|
vid den tredje, sjätte, tolfte och tjugofyra timmarna postoperativt
|
|
kvaliteten på patientens placering i sittande ställning
Tidsram: efter 20 minuters realisering av blocket
|
Kvaliteten på patientpositionering bedömdes subjektivt som otillfredsställande, bra eller optimal beroende på hur lätt det var att placera för spinalbedövning
|
efter 20 minuters realisering av blocket
|
|
Nivån av sensorisk blockering 20 minuter efter realisering av blockering
Tidsram: före och 20 minuter efter realisering av block
|
Kvaliteten på det sensoriska blocket utvärderades med PinPrick-testet i den yttre, inre och främre delen av låret i jämförelse med samma stimulering i nivå med den kontralaterala extremiteten. med hjälp av en steril nål 20 minuter efter upptäckt av blockering på territoriet av lårbens-, obturator- och lateral kutan nerv i låret |
före och 20 minuter efter realisering av block
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: fem minuter efter slutet av förverkligandet av spinalbedövning
|
Patientnöjdheten utvärderades efter avslutad spinalbedövning genom att använda en tvåpoängspoäng: 1= bra, om nödvändigt, jag upprepar det och 2= dåligt, jag kommer aldrig att upprepa det igen.
|
fem minuter efter slutet av förverkligandet av spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTEM FIBSI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .