Ultraääni-Supra-inguinaalifascia Iliaca -katkos vs femoraalisen hermotukoksen vertailu
Reisiluun yläraajojen murtuma iäkkäillä potilailla: Supra-inguinaalisen fascia Iliaca-katkos vs. reisiluun hermotukoksen ultraääni, joka ohjataan paikannuksessa ja leikkauksen jälkeisessä analgesiassa spinaalipuudutuksessa
Potilaat jaettiin satunnaisesti köysiryhmiin: infrainguinaalinen ultraääniohjattu iliaca fascia blokkaus (FIBSI) ja femoraalinen hermotukos (FNB) FIBSI:tä varten, koetin sijoitetaan poikittain etummaisen suoliluun ylärangan (ASIS) ja häpyselän väliin. Anturi käännetään sivusuunnassa Sartorius-lihaksen tunnistamiseksi. Anturin kefalinen kaltevuus. Anturin mediaalinen pää on napaa kohti, joka on lopullinen asento. 100 mm:n neurostimulaationeula on edistynyt In Plan -lähestymistavasta, joka kulkee suoliluun faskian läpi. Kun oikea asento on varmistettu, 30 ml 1 % ropivakaiinia ruiskutetaan vähitellen suoliluun faskian ja suoliluun lihaksen väliin.
FNB:tä varten koetin asetettiin nivussiteen alle. Reisiluun verisuonet ja hermoosa visualisoidaan; 100 mm:n neurostimulaationeula on edistynyt In Plan -lähestymistavasta ja 30 ml 1 % ropivakaiinia on ruiskutettu hermovaippaa pitkin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti köysiryhmiin: infrainguinaalinen ultraääniohjattu iliaca fascia block (FIBSI) ja femoraalinen hermotukos (FNB) FIBSI:lle, koetin asetetaan poikittain EIAS:n ja häpyselän väliin, Anturi käännetään sivusuunnassa sartorius-lihaksen tunnistamiseksi . Anturin pään kaltevuus: Suoliluun lihas sijaitsee mediaalisella rajalla ylemmän anteriorisen suoliluun selkärangan varjossa. Anturin mediaalinen pää on napaa kohti, joka on lopullinen asento.
Anatomia tunnistettiin pinnallisesta syvään, joka koostuu ihonalaisesta rasvasta, sisäisestä vinolihaksesta, poikittaisesta vatsalihaksesta ja suoliluun lihasta peittävästä lonkkafaskiosta. 100 mm:n neurostimulaationeula on edistynyt In Plan -lähestymistavasta ylittämään suoliluun faskia. Neulan kärjen ollessa juuri iliaca fascian alapuolella injektoitiin 2 ml paikallispuudutetta kärjen sijainnin vahvistamiseksi. Kun oikea asento on varmistettu, 30 ml 1 % ropivakaiinia ruiskutetaan vähitellen suoliluun faskian ja suoliluun lihaksen väliin.
FNB:lle koetin asetettiin nivussiteen alle. Reisiluun verisuonet ja poikkileikkaushermo visualisoidaan. Hermo paikannettiin, 100 mm:n neurostimulaationeula on edistynyt In Plan -lähestymistapassa, ja 30 ml 1-prosenttista ropivakaiinia injektoitiin hermovaippaa pitkin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokan I, II ja III potilaat, joille on suunniteltu hätäleikkaus proksimaalisen reisiluun murtuman diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- hemorraginen diateesi,
- perifeeriset neuropatiat,
- allergia amidi-paikallispuudutusaineille,
- mielenterveyshäiriöt,
- kipulääkkeitä 8 tunnin sisällä ennen hermosalpauksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIBSI-ryhmä
ultraääni supra inguinaalinen Fascia iliaca -katkos
|
supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos vs. reisiluun hermotukos
|
|
Kokeellinen: FNB ryhmä
ultraääni reisiluun hermotukos
|
supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos vs. reisiluun hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun paikantaminen ennen spinaalipuudutuksen suorittamista
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkojen realisoinnin jälkeen
|
Asennuksen aiheuttama kipu arvioitiin mittaamalla yksinkertaisella verbaalisella asteikolla (0 = ei kipua - 4 = pahin mahdollinen kipu) 20 minuutin kuluttua toteutusestoon
|
20 minuuttia lohkojen realisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: kolmantena, kuudentena, kahdestoista ja kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin Simple Verbal Scale (SVS) -asteikolla kolmantena, kuudentena, kahdestoista ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
kolmantena, kuudentena, kahdestoista ja kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan sijoittamisen laatu istuma-asennossa
Aikaikkuna: 20 minuutin lohkon toteutumisen jälkeen
|
Potilaan asennon laatu arvioitiin subjektiivisesti epätyydyttäväksi, hyväksi tai optimaaliseksi riippuen paikantamisen helppoudesta spinaalipuudutuksessa
|
20 minuutin lohkon toteutumisen jälkeen
|
|
Sensorisen eston taso 20 minuuttia eston toteutumisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja 20 minuuttia lohkojen toteutumisen jälkeen
|
Sensorisen blokauksen laatu arvioitiin PinPrick-testillä reiden ulko-, sisä- ja etuosassa verrattuna samaan stimulaatioon kontralateraalisen raajan tasolla. steriilillä neulalla 20 minuutin kuluttua tukkeutumisesta reiden reisiluun, obturaattorin ja lateraalisen ihohermon alueella |
ennen ja 20 minuuttia lohkojen toteutumisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: viiden minuutin kuluttua spinaalipuudutuksen toteuttamisen päättymisestä
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin spinaalipuudutuksen jälkeen kahden pisteen arvosanalla: 1= hyvä, toistan tarvittaessa ja 2= huono, en toista sitä enää koskaan.
|
viiden minuutin kuluttua spinaalipuudutuksen toteuttamisen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTEM FIBSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .