- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692428
초음파 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block과 Femoral Nerve Block의 비교
고령 환자의 상지 대퇴골 골절: 척추마취를 위한 포지셔닝 및 수술 후 진통에서 초음파 유도를 통한 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block VS Femoral Nerve Block의 비교
환자들은 다음 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 서혜부 초음파 유도 장골근막 차단(FIBSI) 및 FIBSI를 위한 대퇴 신경 차단(FNB) 프로브는 전상장골극(ASIS)과 치골 사이에 가로로 배치됩니다. 변환기는 Sartorius 근육을 식별하기 위해 측면으로 변환됩니다. 프로브의 두부 경사. 트랜스듀서의 내측 끝은 최종 위치인 배꼽을 향합니다. 100mm 신경자극 바늘은 장골근막을 통과하는 In Plan 방식으로 진행됩니다. 정확한 위치가 확인되면 1% Ropivacaine 30ml를 장골근막과 장골근 사이에 서서히 주입합니다.
FNB의 경우 프로브를 사타구니 인대 아래에 배치했습니다. 대퇴 혈관과 신경 부분이 시각화됩니다. 100mm 신경자극 바늘은 In Plan 방식으로 진행되었으며 1% Ropivacaine 30ml를 신경초를 따라 주입하였습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 다음 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 서혜부 초음파 안내 장골근막 차단(FIBSI) 및 대퇴 신경 차단(FNB) . 프로브의 두부 경사: 장골 근육은 상전 장골 척추의 그림자에 있는 내측 경계에 위치합니다. 트랜스듀서의 내측 끝은 최종 위치인 배꼽을 향합니다.
피하 지방, 내복사근, 횡복근, 장골근을 덮고 있는 장골근막으로 구성된 표재성부터 심부까지 확인된 해부학적 구조. 100mm 신경자극 바늘은 장골근막을 가로지르는 In Plan 접근 방식으로 진행됩니다. 바늘 끝이 장골근막 바로 아래에 있는 상태에서 바늘 끝의 위치를 확인하기 위해 2ml의 국소마취제를 주입하였다. 정확한 위치가 확인되면 1% Ropivacaine 30ml를 장골근막과 장골근 사이에 서서히 주입합니다.
FNB의 경우 프로브를 사타구니 인대 아래에 두었습니다. 대퇴 혈관과 단면 신경이 시각화됩니다. 신경을 위치시키고 In Plan 접근법으로 100mm 신경자극침을 전진시킨 후 신경초를 따라 1% Ropivacaine 30ml를 주사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, 튀니지, 8000
- Mechaal Benali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴골 근위부 골절 진단을 받고 응급수술이 예정된 ASA(미국마취학회) 1급, 2급, 3급 환자
제외 기준:
- 출혈성 체질,
- 말초신경병증,
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 정신 질환,
- 신경차단 시행 전 8시간 이내에 진통제를 복용 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FIBSI 그룹
초음파 상부 사타구니 근막 장골 차단
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서혜부 근막 장골근 차단 대 대퇴 신경 차단
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실험적: FNB 그룹
초음파 대퇴 신경 차단
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서혜부 근막 장골근 차단 대 대퇴 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 마취를 시행하기 전에 통증 위치 잡기
기간: 블록 실현 후 20분
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자각 블록 20분 후 간단한 구두 척도(0=통증 없음-4=가장 심한 통증)를 측정하여 위치 지정 시 통증을 평가했습니다.
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블록 실현 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3, 6, 12, 24시간에
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수술 후 통증은 수술 후 3, 6, 12, 24시간에 단순 언어 척도(SVS)로 평가했습니다.
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수술 후 3, 6, 12, 24시간에
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앉은 자세에서 환자 배치의 품질
기간: 블록 실현 20분 후
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환자 자세의 질은 척추 마취를 위한 자세의 용이성에 따라 주관적으로 만족스럽지 못함, 양호 또는 최적으로 평가되었습니다.
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블록 실현 20분 후
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차단 실현 20분 후의 감각차단 수준
기간: 블록 실현 전과 20분 후
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감각차단의 질은 대퇴부의 외측, 내측, 전측에서 PinPrick Test로 반대측 사지 수준에서 동일한 자극을 가한 것과 비교하여 평가하였다. 넓적다리의 대퇴골, 폐색구, 외측 피부신경 부위 차단을 인지한 후 20분 후 멸균침을 사용한다. |
블록 실현 전과 20분 후
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환자 만족도
기간: 척추마취 실감 종료 후 5분
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척추마취 완료 후 환자 만족도는 1=좋음, 필요하면 반복할 것, 2=나쁨, 다시는 반복하지 않겠다의 2점으로 평가하였다.
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척추마취 실감 종료 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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