Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra il blocco ecografico soprainguinale della fascia iliaca e il blocco del nervo femorale

2 gennaio 2021 aggiornato da: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Frattura dell'estremità femorale superiore nei pazienti anziani: confronto tra blocco della fascia iliaca sopra-inguinale VS blocco del nervo femorale Ultrasuoni guidati nel posizionamento e nell'analgesia post-operatoria per l'anestesia spinale

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di traino: blocco della fascia iliaca sottoinguinale ecoguidata (FIBSI) e blocco del nervo femorale (FNB) per FIBSI, la sonda è posizionata trasversalmente tra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e la spina pubica. Il trasduttore viene traslato lateralmente per identificare il muscolo Sartorio. Inclinazione cefalica della sonda. L'estremità mediale del trasduttore è rivolta verso l'ombelico, che è la posizione finale. L'ago di neurostimolazione da 100 mm viene fatto avanzare nell'approccio In Plan per passare attraverso la fascia iliaca. Una volta confermata la posizione corretta, si iniettano gradualmente 30 ml di Ropivacaina all'1% tra la fascia iliaca e il muscolo iliaco.

Per FNB, la sonda è stata posizionata sotto il legamento inguinale. Vengono visualizzati i vasi femorali e la sezione del nervo; L'ago di neurostimolazione da 100 mm è avanzato nell'approccio In Plan e 30 ml di Ropivacaina all'1% sono stati iniettati lungo la guaina del nervo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di traino: blocco della fascia iliaca sottoinguinale guidato da ultrasuoni (FIBSI) e blocco del nervo femorale (FNB) per FIBSI, la sonda è posizionata trasversalmente tra l'EIAS e la colonna vertebrale pubica, il trasduttore viene traslato lateralmente per identificare il muscolo sartorio . Inclinazione cefalica della sonda: il muscolo iliaco si trova sul bordo mediale all'ombra della spina iliaca anteriore superiore. L'estremità mediale del trasduttore è rivolta verso l'ombelico, che è la posizione finale.

L'anatomia identificata, da superficiale a profonda, costituita da grasso sottocutaneo, muscolo obliquo interno, muscolo addominale trasverso, fascia iliaca che ricopre il muscolo iliaco. L'ago di neurostimolazione da 100 mm viene avanzato nell'approccio In Plan per attraversare la fascia iliaca. Con la punta dell'ago appena sotto la fascia iliaca, sono stati iniettati 2 ml di anestetico locale per confermare la posizione della punta. Una volta confermata la posizione corretta, si iniettano gradualmente 30 ml di Ropivacaina all'1% tra la fascia iliaca e il muscolo iliaco.

per FNB, la sonda è stata posizionata sotto il legamento inguinale. Vengono visualizzati i vasi femorali e il nervo sezionale. Il nervo è stato localizzato, un ago di neurostimolazione da 100 mm è avanzato nell'approccio In Plan e 30 ml di ropivacaina all'1% sono stati iniettati lungo la guaina del nervo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
        • Mechaal Benali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) di classe I, II e III in attesa di intervento chirurgico d'urgenza con diagnosi di frattura prossimale del femore

Criteri di esclusione:

  • diatesi emorragica,
  • neuropatie periferiche,
  • allergia agli anestetici locali ammidici,
  • disordini mentali,
  • quelli che assumono analgesici entro 8 ore prima dell'esecuzione del blocco nervoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo FIBSI
blocco ecografico sopra inguinale della fascia iliaca
Procedura: Analgesia locoregionale
il blocco della fascia iliaca sopra-inguinale contro il blocco del nervo femorale
Sperimentale: Gruppo FNB
blocco del nervo femorale ad ultrasuoni
Procedura: Analgesia locoregionale
il blocco della fascia iliaca sopra-inguinale contro il blocco del nervo femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizionamento dolore prima di eseguire l'anestesia spinale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la realizzazione dei blocchi
Il dolore nel posizionamento è stato valutato misurando la semplice scala verbale (0= nessun dolore- 4= peggior dolore possibile) dopo 20 minuti per il blocco della realizzazione
20 minuti dopo la realizzazione dei blocchi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: alla terza, sesta, dodicesima e ventiquattro ore dopo l'intervento
Il dolore postoperatorio è stato valutato dalla Simple Verbal Scale (SVS) alla terza, sesta, dodicesima e ventiquattro ore dopo l'intervento
alla terza, sesta, dodicesima e ventiquattro ore dopo l'intervento
qualità del posizionamento del paziente in posizione seduta
Lasso di tempo: dopo 20 minuti dalla realizzazione del blocco
La qualità del posizionamento del paziente è stata valutata soggettivamente come insoddisfacente, buona o ottimale a seconda della facilità di posizionamento per l'anestesia spinale
dopo 20 minuti dalla realizzazione del blocco
Il livello di blocco sensoriale a 20 minuti dopo la realizzazione del blocco
Lasso di tempo: prima e 20 minuti dopo la realizzazione dei blocchi

La qualità del blocco sensoriale è stata valutata mediante il PinPrick Test nella parte esterna, interna e anteriore della coscia rispetto alla stessa stimolazione a livello dell'arto controlaterale.

utilizzando un ago sterile a 20 minuti dalla realizzazione del blocco sul territorio del nervo femorale, otturatorio e cutaneo laterale della coscia
prima e 20 minuti dopo la realizzazione dei blocchi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: cinque minuti dopo la fine della realizzazione dell'anestesia spinale
La soddisfazione del paziente è stata valutata dopo il completamento dell'anestesia spinale utilizzando un punteggio a due punti: 1= buono, se necessario lo ripeterò e 2= cattivo, non lo ripeterò mai più.
cinque minuti dopo la fine della realizzazione dell'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTEM FIBSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'anca

Prove cliniche su Analgesia locoregionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi