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Comparaison du bloc fascia iliaque échographique supra-inguinal vs bloc du nerf fémoral

2 janvier 2021 mis à jour par: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Fracture du membre supérieur fémoral chez les patients âgés : comparaison entre le bloc supra-inguinal du fascia iliaque et le bloc du nerf fémoral guidé par échographie dans le positionnement et l'analgésie post-opératoire pour la rachianesthésie

Les patients ont été répartis au hasard dans deux groupes : bloc de fascia iliaque guidé par échographie infra-inguinal (FIBSI) et bloc du nerf fémoral (FNB) pour le FIBSI, la sonde est placée transversalement entre l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et la colonne vertébrale pubienne. Le transducteur est translaté latéralement pour identifier le muscle Sartorius. Inclinaison céphalique de la sonde. L'extrémité médiale du transducteur est tournée vers l'ombilic, qui est la position finale. L'aiguille de neurostimulation de 100 mm est avancée dans l'approche In Plan pour traverser le fascia iliaque. Une fois la bonne position confirmée, 30 ml de Ropivacaïne 1% sont progressivement injectés entre l'aponévrose iliaque et le muscle iliaque.

Pour le FNB, la sonde a été placée sous le ligament inguinal. Les vaisseaux fémoraux et la section nerveuse sont visualisés ; L'aiguille de neurostimulation de 100 mm est avancée dans l'approche In Plan et 30 ml de ropivacaïne à 1 % ont été injectés le long de la gaine nerveuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard dans deux groupes : bloc de fascia iliaca guidé par échographie infra-inguinal (FIBSI) et bloc de nerf fémoral (FNB) pour FIBSI, la sonde est placée transversalement entre l'EIAS et la colonne vertébrale pubienne, le transducteur est déplacé latéralement pour identifier le muscle sartorius . Inclinaison céphalique de la sonde : Le muscle iliaque est situé au bord médial dans l'ombre de l'épine iliaque antérieure supérieure. L'extrémité médiale du transducteur est tournée vers l'ombilic, qui est la position finale.

L'anatomie identifiée, de superficielle à profonde, est constituée de graisse sous-cutanée, muscle oblique interne, muscle transverse abdominal, fascia iliaque recouvrant le muscle iliaque. L'aiguille de neurostimulation de 100 mm est avancée dans l'approche In Plan pour traverser le fascia iliaque. Avec la pointe de l'aiguille juste en dessous du fascia iliaque, 2 ml d'anesthésique local ont été injectés pour confirmer l'emplacement de la pointe. Une fois la bonne position confirmée, 30 ml de Ropivacaïne 1% sont progressivement injectés entre l'aponévrose iliaque et le muscle iliaque.

pour FNB, la sonde a été placée sous le ligament inguinal. Les vaisseaux fémoraux et le nerf sectionnel sont visualisés. Le nerf a été localisé, une aiguille de neurostimulation de 100 mm est avancée dans l'approche In Plan et 30 ml de ropivacaïne à 1 % ont été injectés le long de la gaine nerveuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisie, 8000
        • Mechaal Benali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe I, II et III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists) programmés pour une intervention chirurgicale d'urgence avec le diagnostic de fracture du fémur proximal

Critère d'exclusion:

  • diathèse hémorragique,
  • les neuropathies périphériques,
  • allergie aux anesthésiques locaux amides,
  • les troubles mentaux,
  • ceux sous analgésiques dans les 8 heures précédant la réalisation d'un bloc nerveux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FIBSI
échographie bloc fascia iliaque supra inguinal
le bloc du fascia iliaque supra-inguinal versus le bloc du nerf fémoral
Expérimental: Groupe FNB
bloc du nerf fémoral par ultrasons
le bloc du fascia iliaque supra-inguinal versus le bloc du nerf fémoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur de positionnement avant d'effectuer une rachianesthésie
Délai: 20 minutes après réalisation des blocs
La douleur dans le positionnement a été évaluée en mesurant l'échelle verbale simple (0 = pas de douleur - 4 = pire douleur possible) après 20 minutes pour le bloc de réalisation
20 minutes après réalisation des blocs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: aux troisième, sixième, douzième et vingt-quatre heures postopératoires
La douleur postopératoire a été évaluée par l'échelle verbale simple (SVS) à la troisième, sixième, douzième et vingt-quatre heures postopératoires
aux troisième, sixième, douzième et vingt-quatre heures postopératoires
qualité du placement du patient en position assise
Délai: après 20 minutes de réalisation de bloc
La qualité du positionnement du patient a été évaluée subjectivement comme insatisfaisante, bonne ou optimale selon la facilité de positionnement pour la rachianesthésie
après 20 minutes de réalisation de bloc
Le niveau de blocage sensoriel à 20 minutes après la réalisation du blocage
Délai: avant et 20 minutes après réalisation des blocs

La qualité du bloc sensoriel a été évaluée par le PinPrick Test dans la partie externe, interne et antérieure de la cuisse en comparaison avec la même stimulation au niveau du membre controlatéral.

à l'aide d'une aiguille stérile à 20 minutes après réalisation du bloc sur le territoire du nerf fémoral, obturateur et cutané latéral de la cuisse

avant et 20 minutes après réalisation des blocs
Satisfaction des patients
Délai: cinq minutes après la fin de la réalisation de la rachianesthésie
La satisfaction des patients a été évaluée après la fin de la rachianesthésie à l'aide d'un score à deux points : 1 = bon, si nécessaire, je le répéterai et 2 = mauvais, je ne le répéterai plus jamais.
cinq minutes après la fin de la réalisation de la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTEM FIBSI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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