Aftercare Focus Study (AFS): 入院後の短期的な自殺リスクを軽減するための臨床試験
2020年12月31日 更新者：Kate Comtois、University of Washington
入院後の期間は、自殺患者にとって非常に高いリスクの 1 つとしてますます認められています。
入院によって自殺のリスクに対処し、解決できることが期待されるかもしれませんが、国際研究のレビューによると、最近退院した個人の自殺のリスクは、一般集団に比べて最大 200 倍高いことが示されています。
これに対応して、一部の医療システムでは、フォローアップに「緊急治療」または「翌日予約」(NDA) クリニックを使用しています。
NDA は、特定の予約時間と場所での短期的な危機介入として機能するため、患者はケアの移行で「見落とし」ません。
自殺傾向の共同評価と管理 (CAMS) は、入院治療から外来治療への移行における短期的な自殺リスクを軽減するための潜在的に効果的な介入です。
この目的のために、この研究には次の研究目的があります。 (3) 自殺願望のある NDA 患者の CAMS が、TAU よりも患者にとって満足度が高いかどうかを評価する。
調査の概要
詳細な説明
入院後の期間は、自殺患者にとって非常に高いリスクの 1 つとしてますます認められています。
入院によって自殺のリスクに対処し、解決できることが期待されるかもしれませんが、国際研究のレビューによると、最近退院した個人の自殺のリスクは、一般集団に比べて最大 200 倍高いことが示されています。
これに対応して、一部の医療システムでは、フォローアップに「緊急治療」または「翌日予約」(NDA) クリニックを使用しています。
NDA は、特定の予約時間と場所での短期的な危機介入として機能するため、患者はケアの移行で「見落とし」ません。
自殺傾向の共同評価と管理 (CAMS) は、入院治療から外来治療への移行における短期的な自殺リスクを軽減するための潜在的に効果的な介入として厳密な研究に値する有望な外来治療フレームワークです。
パイロット データは、CAMS が自殺念慮と心理的苦痛を軽減する一方で、希望、患者の満足度、保持力を通常の NDA 治療 (TAU) よりも高めることを示唆しています。
NDA クリニックでの CAMS は、2012 年の自殺予防のための国家戦略で強調された 3 つの重要な目標を満たす可能性があります。(1) 自殺行動を防止する、(2) 臨床医の自信と自殺患者を診る意欲を高める、(3) 十分に実行可能である、トレーニング可能、適応性、柔軟性があり、医療システム全体にスケールアップできます。
この目的のために、この研究には次の研究目的があります。 (3) 自殺願望のある NDA 患者の CAMS が、TAU よりも患者にとって満足度が高いかどうかを評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自殺願望または自殺企図による入院または救急サービスへの入院
- 生涯自殺未遂
- 紹介元の臨床医は、患者が次の 2 週間に適切な外来メンタルヘルスの予約を受けていないと判断した (NDA を除く)
- NDAは適切な処分計画です
- すべての研究手順に同意しました。
除外基準:
- 18歳未満
- -研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供するための不十分な英語
- あまりにも精神病的または躁病的、攻撃的、または認知障害があり、外来治療が適応されなかった
- -患者は、研究治療の少なくとも24時間前に退院できるほど安定していません
- 裁判所命令による外来治療
- 患者は非現実的な距離に住んでいた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
地域精神保健センター 翌日予約クリニック
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通常の治療は、私たちの大学と提携しているコミュニティ精神保健センターの翌日予約クリニック（CMHC）のスタッフ、ポリシー、および手順に基づいていました。
研究療法士と研究精神科医は、標準的な CMHC の方針と手順に従った CMHC スタッフから採用されました。
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実験的：実験的
自殺傾向の共同評価と管理 (CAMS)
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CAMS は自殺に焦点を当てた介入であり、自殺願望のある患者を安定させ、患者が定義した「自殺ドライバー」、つまり患者に自殺を考えさせる問題 (例: トラウマ、経済的問題、人間関係の喪失) を特定し、対象を絞り、治療します。
CAMS は理論的には不可知論的であり、患者中心であり、さまざまな自殺集団や臨床環境で使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺行為
時間枠：12ヶ月
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自殺行動は、自殺のカウント + すべての自殺未遂 + 自殺を防ぐためのすべての急性入院になります。
自殺は死亡記録によって決定されます。 Suicide Attempt Self-Injury Count で測定された自殺未遂。治療履歴インタビュー - ショートフォームで測定された入院
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12ヶ月
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自殺念慮
時間枠：12ヶ月
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) (19 項目の尺度は 0 ～ 2 のスコアであり、スコアが 0 ～ 38 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮が悪いことを示します)
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12ヶ月
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自殺願望
時間枠：12ヶ月
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Beck Suicide Intent Scale (SIS) (17 項目の尺度は 0 ～ 2 で採点されるため、スコアの範囲は 0 ～ 34 で、スコアが高いほど自殺願望が強いことを示します)
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12ヶ月
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心理的苦痛
時間枠：12ヶ月
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アウトカム質問票-45.2 (45 項目スケール、3 つのサブスケール (症状の苦痛、対人関係の問題、社会的役割機能) で 0 ～ 4 のスコア、合計スコアは 0 ～ 180 の範囲で、スコアが高いほどアウトカムが悪いことを示します)
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12ヶ月
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生活の質と全体的な機能
時間枠：12ヶ月
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EQ-5D (アルゴリズムを使用して採点された 5 項目は、1 = 完全な健康および 0 = 死亡に固定されたインデックス値を作成します) (この構成要素の尺度は、被験者の負担を軽減するために、募集を研究する前に提案されたリーマン QOL インタビューから変更されたことに注意してください) )
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12ヶ月
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治療満足度
時間枠：研究治療の終わりまで、平均3ヶ月
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クライアント満足度アンケート (1 ～ 4 の 8 項目スケールでスコアが 1 ～ 32 の範囲で、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します)
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研究治療の終わりまで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine A Comtois, PhD, MPH、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月31日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月31日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。