Aftercare Focus Study (AFS): Klinikai vizsgálat a kórházi kezelés utáni rövid távú öngyilkossági kockázat csökkentésére
2020. december 31. frissítette: Kate Comtois, University of Washington
Egyre inkább elismerik, hogy a kórházi felvétel utáni időszak rendkívül magas kockázatú az öngyilkos betegek körében.
Bár remélhető lenne, hogy a kórházi kezelés megoldja és megoldja az öngyilkossági kockázatot, a nemzetközi tanulmányok áttekintése azt mutatja, hogy az öngyilkosság kockázata akár 200-szor magasabb a kórházból nemrégiben hazaengedett egyének körében, mint az általános lakosság körében.
Válaszul egyes egészségügyi ellátórendszerek "sürgősségi ellátást" vagy "másnapi időpont egyeztetést" (NDA) használnak a nyomon követésre.
Az NDA-k rövid távú krízisbeavatkozásként szolgálnak egy meghatározott időpontban és helyen, így a betegek nem esnek át az ellátás átmenetén.
Az együttműködésen alapuló öngyilkosság felmérése és kezelése (CAMS) potenciálisan hatékony beavatkozás a rövid távú öngyilkossági kockázat csökkentésére a fekvő- és járóbeteg-kezelésről való átmenet során.
Ebből a célból ennek a tanulmánynak a következő vizsgálati céljai vannak: (1) Annak értékelése, hogy az öngyilkos NDA betegek CAMS-e kevésbé öngyilkos viselkedést eredményez-e, mint a TAU, (2) Értékelje, hogy az öngyilkos NDA betegek CAMS-je kevesebb öngyilkossági gondolatot és szándékot eredményez-e, valamint javított mentális egészségi markerek, mint a TAU, és (3) Értékelje, hogy az öngyilkos NDA betegek CAMS-je kielégítőbb-e a betegek számára, mint a TAU.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egyre inkább elismerik, hogy a kórházi felvétel utáni időszak rendkívül magas kockázatú az öngyilkos betegek körében.
Bár remélhető lenne, hogy a kórházi kezelés megoldja és megoldja az öngyilkossági kockázatot, a nemzetközi tanulmányok áttekintése azt mutatja, hogy az öngyilkosság kockázata akár 200-szor magasabb a kórházból nemrégiben hazaengedett egyének körében, mint az általános lakosság körében.
Válaszul egyes egészségügyi ellátórendszerek "sürgősségi ellátást" vagy "másnapi időpont egyeztetést" (NDA) használnak a nyomon követésre.
Az NDA-k rövid távú krízisbeavatkozásként szolgálnak egy meghatározott időpontban és helyen, így a betegek nem esnek át az ellátás átmenetén.
A Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) ígéretes járóbeteg-kezelési keretrendszer, amely szigorú vizsgálatot érdemel, mint potenciálisan hatékony beavatkozást a rövid távú öngyilkossági kockázat csökkentésére a fekvő- és járóbeteg-kezelésről való átmenet során.
A kísérleti adatok arra utalnak, hogy a CAMS csökkenti az öngyilkossági gondolatokat és a pszichés szorongást, miközben növeli a reményt, a betegek elégedettségét és a visszatartást, mint a szokásos NDA-kezelés (TAU).
Az NDA klinikáján található CAMS képes teljesíteni a 2012-es nemzeti öngyilkosság-megelőzési stratégiában kiemelt három kulcsfontosságú célt: (1) az öngyilkos magatartás megelőzése, (2) az orvosok önbizalmának és hajlandóságának növelése az öngyilkos betegek fogadására, és (3) kellően megvalósítható. , képezhető, alkalmazkodó és rugalmas az egészségügyi rendszereken belüli bővítéshez.
Ebből a célból ennek a tanulmánynak a következő vizsgálati céljai vannak: (1) Annak értékelése, hogy az öngyilkos NDA betegek CAMS-e kevésbé öngyilkos viselkedést eredményez-e, mint a TAU, (2) Értékelje, hogy az öngyilkos NDA betegek CAMS-je kevesebb öngyilkossági gondolatot és szándékot eredményez-e, valamint javított mentális egészségi markerek, mint a TAU, és (3) Értékelje, hogy az öngyilkos NDA betegek CAMS-je kielégítőbb-e a betegek számára, mint a TAU.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekvőbeteg vagy sürgősségi ellátás öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet miatt
- életre szóló öngyilkossági kísérlet
- a beutaló klinikus megállapította, hogy a betegnek nem volt megfelelő ambuláns mentálhigiénés időpontja a következő két hétben (az NDA kivételével)
- az NDA megfelelő elhelyezési terv
- beleegyezett minden vizsgálati eljárásba.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- nem elég angolul ahhoz, hogy megértse a vizsgálati eljárásokat és a beleegyezés megadásához
- túl pszichotikus vagy mániás, agresszív vagy kognitívan károsodott, ezért ambuláns terápia nem javasolt
- a beteg nem elég stabil ahhoz, hogy a vizsgálati kezelés előtt legalább 24 órára hazaengedjék
- a bíróság ambuláns kezelésre kötelezte
- a beteg nem praktikus távolságra lakott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Közösségi Mentálhigiénés Központ Másnapi Rendelőintézet
|
A szokásos kezelés az egyetemünkhöz kapcsolódó közösségi mentálhigiénés központ Next Day Appointment clinic (CMHC) személyzetén, szabályzatán és eljárásain alapult.
A kutató terapeutákat és a kutató-pszichiátert a CMHC munkatársai közül alkalmazták, akik követték a CMHC szabványos irányelveit és eljárásait.
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Az öngyilkosság együttműködésen alapuló értékelése és kezelése (CAMS)
|
A CAMS egy öngyilkosságra összpontosító beavatkozás, amely stabilizálja az öngyilkos pácienst, és azonosítja, megcélozza és kezeli a páciens által meghatározott „öngyilkossági tényezőket” – azokat a problémákat (pl. trauma, pénzügyi problémák, kapcsolatvesztés), amelyek arra kényszerítik a pácienst, hogy fontolja meg az öngyilkosságot.
A CAMS elméletileg agnosztikus, betegközpontú, és különböző öngyilkos populációkban és klinikai körülmények között használható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkos viselkedés
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Az öngyilkos viselkedés egy öngyilkosság + minden öngyilkossági kísérlet + minden akut kórházi kezelés az öngyilkosság megelőzésére.
Az öngyilkosságot a halálozási adatok határozzák meg; Az öngyilkossági kísérletek az öngyilkossági kísérletek önsérülési számlálójával mérve; A kezelési előzmények interjú-rövid űrlapjával mért kórházi kezelések
|
Tizenkét hónap
|
|
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS) (19 tételes skála 0-2-ig ért el, így a pontszámok 0-38 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb gondolatokat jeleznek)
|
Tizenkét hónap
|
|
Öngyilkossági szándék
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (17 tételes skála 0-2-ig, tehát a pontszámok 0-34 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb öngyilkossági szándékot jeleznek)
|
Tizenkét hónap
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Eredménykérdőív - 45.2 (45 tételes skála 0-4-ig, három alskálával (tünet-distressz, interperszonális problémák és társadalmi szerepműködés) és 0-180 közötti összpontszám, magasabb pontszámmal rosszabb eredményeket jelezve)
|
Tizenkét hónap
|
|
Életminőség és általános működés
Időkeret: Tizenkét hónap
|
EQ-5D (5 elem, amelyet algoritmus segítségével pontoztak, hogy 1=teljes állapot és 0=halott indexértéket hozzanak létre) (Megjegyzés: ennek a konstrukciónak a mértéke megváltozott a javasolt Lehman Életminőség-interjúhoz képest a tanulmányi toborzás előtt, hogy csökkentsék az alanyok terheit )
|
Tizenkét hónap
|
|
A kezelés elégedettsége
Időkeret: A vizsgálati kezelés végéig átlagosan 3 hónap
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (8 tételes skála 1-4 pontig, ami 1-32-ig terjedő pontszámot eredményez, a magasabb pedig a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzi)
|
A vizsgálati kezelés végéig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010396
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .