Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aftercare Focus Study (AFS): badanie kliniczne mające na celu zmniejszenie krótkoterminowego ryzyka samobójstwa po hospitalizacji

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Kate Comtois, University of Washington
Coraz częściej okres po przyjęciu do szpitala jest uznawany za okres wyjątkowo wysokiego ryzyka dla pacjentów z tendencjami samobójczymi. Chociaż można mieć nadzieję, że hospitalizacja zmniejszy ryzyko samobójstwa, przegląd międzynarodowych badań pokazuje, że ryzyko samobójstwa jest nawet 200 razy wyższe wśród osób niedawno wypisanych ze szpitali w porównaniu z populacją ogólną. W odpowiedzi niektóre systemy opieki zdrowotnej korzystają z klinik „pilnej opieki” lub „wizyty następnego dnia” (NDA) w celu obserwacji. NDA służą jako krótkoterminowa interwencja kryzysowa w określonym czasie i miejscu wizyty, dzięki czemu pacjenci nie „wpadają w szczeliny” podczas zmiany opieki. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to potencjalnie skuteczna interwencja mająca na celu zmniejszenie krótkoterminowego ryzyka samobójstwa w przejściu z leczenia szpitalnego do ambulatoryjnego. W tym celu niniejsze badanie ma następujące cele badawcze: (1) Oceń, czy CAMS dla pacjentów z NDA ze skłonnościami samobójczymi powoduje mniej zachowań samobójczych niż TAU, (2) Oceń, czy CAMS dla pacjentów z NDA ze skłonnościami samobójczymi skutkuje mniejszymi myślami i zamiarami samobójczymi, jak również ulepszone markery zdrowia psychicznego niż TAU oraz (3) ocenić, czy CAMS dla pacjentów z NDA ze skłonnościami samobójczymi jest bardziej satysfakcjonujący dla pacjentów niż TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz częściej okres po przyjęciu do szpitala jest uznawany za okres wyjątkowo wysokiego ryzyka dla pacjentów z tendencjami samobójczymi. Chociaż można mieć nadzieję, że hospitalizacja zmniejszy ryzyko samobójstwa, przegląd międzynarodowych badań pokazuje, że ryzyko samobójstwa jest nawet 200 razy wyższe wśród osób niedawno wypisanych ze szpitali w porównaniu z populacją ogólną. W odpowiedzi niektóre systemy opieki zdrowotnej korzystają z klinik „pilnej opieki” lub „wizyty następnego dnia” (NDA) w celu obserwacji. NDA służą jako krótkoterminowa interwencja kryzysowa w określonym czasie i miejscu wizyty, dzięki czemu pacjenci nie „wpadają w szczeliny” podczas zmiany opieki. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to obiecująca rama leczenia ambulatoryjnego, która zasługuje na rygorystyczne badania jako potencjalnie skuteczna interwencja w celu zmniejszenia krótkoterminowego ryzyka samobójstwa w przejściu z leczenia szpitalnego do ambulatoryjnego. Dane pilotażowe sugerują, że CAMS zmniejsza myśli samobójcze i stres psychiczny, jednocześnie zwiększając nadzieję, zadowolenie pacjenta i retencję bardziej niż zwykłe leczenie NDA (TAU). CAMS w klinice NDA ma potencjał, aby wypełnić trzy kluczowe cele wskazane w Narodowej strategii zapobiegania samobójstwom z 2012 r.: (1) zapobiegać zachowaniom samobójczym, (2) zwiększać zaufanie klinicysty i chęć zobaczenia pacjentów z tendencjami samobójczymi oraz (3) są wystarczająco wykonalne , nadający się do szkolenia, adaptacyjny i elastyczny w celu skalowania w różnych systemach opieki zdrowotnej. W tym celu niniejsze badanie ma następujące cele badawcze: (1) Oceń, czy CAMS dla pacjentów z NDA ze skłonnościami samobójczymi powoduje mniej zachowań samobójczych niż TAU, (2) Oceń, czy CAMS dla pacjentów z NDA ze skłonnościami samobójczymi skutkuje mniejszymi myślami i zamiarami samobójczymi, jak również ulepszone markery zdrowia psychicznego niż TAU oraz (3) ocenić, czy CAMS dla pacjentów z NDA ze skłonnościami samobójczymi jest bardziej satysfakcjonujący dla pacjentów niż TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przyjęcie do szpitala lub na pogotowie z powodu samobójstwa lub próby samobójczej
  2. życiowa próba samobójcza
  3. klinicysta kierujący ustalił, że pacjent nie miał odpowiedniej ambulatoryjnej wizyty w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu najbliższych dwóch tygodni (innej niż NDA)
  4. NDA to odpowiedni plan dyspozycji
  5. wyraził zgodę na wszystkie procedury badawcze.

Kryteria wyłączenia:

  1. poniżej 18 roku życia
  2. niewystarczający angielski, aby zrozumieć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę
  3. zbyt psychotyczny lub maniakalny, agresywny lub upośledzony poznawczo, tak że terapia ambulatoryjna nie była wskazana
  4. stan pacjenta nie jest wystarczająco stabilny, aby można go było wypisać do domu na co najmniej 24 godziny przed podaniem badanego leku
  5. z nakazu sądowego na leczenie ambulatoryjne
  6. pacjent mieszkał w niepraktycznej odległości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Środowiskowe Centrum Zdrowia Psychicznego Przychodnia następnego dnia
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle opierało się na personelu, zasadach i procedurach środowiskowego centrum zdrowia psychicznego przychodni Next Day Appointment (CMHC) powiązanej z naszą uczelnią. Terapeuci prowadzący badania i psychiatra prowadzący badania zostali zatrudnieni spośród personelu CMHC, który przestrzegał standardowych zasad i procedur CMHC.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wspólna ocena i zarządzanie samobójstwami (CAMS)
Behawioralne: Wspólna ocena i zarządzanie samobójstwami
CAMS to interwencja skoncentrowana na samobójstwie, która stabilizuje pacjenta ze skłonnościami samobójczymi oraz identyfikuje, ukierunkowuje i leczy określone przez pacjenta „motywy samobójcze” - problemy (np. uraz, problemy finansowe, utrata związku), które zmuszają pacjenta do rozważenia samobójstwa. CAMS jest teoretycznie agnostyczny, skoncentrowany na pacjencie i może być stosowany w różnych populacjach samobójczych i warunkach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zachowania samobójcze będą liczyć samobójstwo + wszystkie próby samobójcze + wszystkie ostre hospitalizacje mające na celu zapobieżenie samobójstwu. Samobójstwo zostanie określone na podstawie akt zgonu; Próby samobójcze mierzone za pomocą liczby samookaleczeń w próbach samobójczych; Hospitalizacje mierzone za pomocą krótkiego wywiadu z historią leczenia
Dwanaście miesięcy
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS) (skala 19 pozycji z punktacją 0-2, więc wyniki wahają się od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze myśli)
Dwanaście miesięcy
Zamiar samobójczy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Skala zamiarów samobójczych Becka (SIS) (17-punktowa skala z punktacją 0-2, więc wyniki mieszczą się w zakresie od 0-34, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze zamiary samobójcze)
Dwanaście miesięcy
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Kwestionariusz wyników – 45,2 (skala 45 pozycji z punktacją 0-4 z trzema podskalami (objawy dystresu, problemy interpersonalne i funkcjonowanie w rolach społecznych) oraz całkowity wynik w zakresie od 0-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki)
Dwanaście miesięcy
Jakość życia i ogólne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
EQ-5D (5 pozycji ocenianych za pomocą algorytmu w celu utworzenia wartości indeksu zakotwiczonej na poziomie 1=pełny stan zdrowia i 0=martwy) (należy zauważyć, że miara tego konstruktu została zmieniona z proponowanego wywiadu dotyczącego jakości życia Lehmana przed rekrutacją do badania w celu zmniejszenia obciążenia uczestników )
Dwanaście miesięcy
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Do końca badanego leczenia średnio 3 miesiące
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (skala 8 pozycji z punktacją 1-4, dająca wynik w zakresie od 1-32, gdzie wyższy oznacza większe zadowolenie z leczenia)
Do końca badanego leczenia średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

American Foundation for Suicide Prevention
The Catholic University of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010396

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj