善后重点研究 (AFS)：一项降低住院后短期自杀风险的临床试验
2020年12月31日 更新者：Kate Comtois、University of Washington
入院后的这段时间越来越多地被认为是自杀患者的极高风险之一。
虽然人们可能希望住院治疗能够应对和解决自杀风险，但一项国际研究回顾表明，与普通人群相比，最近出院的人的自杀风险高达 200 倍。
作为回应，一些医疗保健系统使用“紧急护理”或“次日预约”(NDA) 诊所进行随访。
NDA 在特定的预约时间和地点充当短期危机干预，因此患者不会在护理过渡过程中“掉入裂缝”。
自杀倾向的协同评估和管理 (CAMS) 是一种潜在有效的干预措施，可降低从住院治疗到门诊治疗过渡期间的短期自杀风险。
为此，本研究具有以下研究目的：（1）评估自杀 NDA 患者的 CAMS 是否导致自杀行为少于 TAU，（2）评估自杀 NDA 患者的 CAMS 是否导致自杀意念和意图以及比 TAU 改善心理健康指标，以及 (3) 评估自杀 NDA 患者的 CAMS 是否比 TAU 更令患者满意。
研究概览
详细说明
入院后的这段时间越来越多地被认为是自杀患者的极高风险之一。
虽然人们可能希望住院治疗能够应对和解决自杀风险，但一项国际研究回顾表明，与普通人群相比，最近出院的人的自杀风险高达 200 倍。
作为回应，一些医疗保健系统使用“紧急护理”或“次日预约”(NDA) 诊所进行随访。
NDA 在特定的预约时间和地点充当短期危机干预，因此患者不会在护理过渡过程中“掉入裂缝”。
自杀协作评估和管理 (CAMS) 是一个很有前途的门诊治疗框架，作为一种潜在有效的干预措施，值得进行严格的研究，以降低从住院治疗到门诊治疗过渡期间的短期自杀风险。
试点数据表明，CAMS 减少了自杀意念和心理困扰，同时增加了希望、患者满意度和保留率，比 NDA 治疗如常（TAU）更多。
NDA 诊所的 CAMS 有可能实现 2012 年国家预防自杀战略中强调的三个关键目标：(1) 预防自杀行为，(2) 提高临床医生的信心和看望自杀患者的意愿，以及 (3) 充分可行、可培训、适应性强且灵活，可以在整个卫生系统中扩大规模。
为此，本研究具有以下研究目的：（1）评估自杀 NDA 患者的 CAMS 是否导致自杀行为少于 TAU，（2）评估自杀 NDA 患者的 CAMS 是否导致自杀意念和意图以及比 TAU 改善心理健康指标，以及 (3) 评估自杀 NDA 患者的 CAMS 是否比 TAU 更令患者满意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因自杀或自杀未遂而住院或急诊
- 终生自杀未遂
- 转诊临床医生确定患者在接下来的两周内没有适当的门诊心理健康预约（NDA 除外）
- NDA 是适当的处置计划
- 同意所有研究程序。
排除标准：
- 18岁以下
- 英语不足，无法理解研究程序并提供知情同意
- 过于精神病或狂躁、攻击性或认知障碍，因此不建议门诊治疗
- 患者在研究治疗前至少 24 小时不稳定，无法出院回家
- 法院命令门诊治疗
- 病人住在不切实际的距离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
社区心理健康中心次日预约门诊
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照常治疗基于我们大学附属的社区心理健康中心次日预约诊所 (CMHC) 的工作人员、政策和程序。
研究治疗师和研究精神病医生是从遵循标准 CMHC 政策和程序的 CMHC 员工中聘用的。
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实验性的：实验性的
自杀倾向的协作评估和管理 (CAMS)
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CAMS 是一种以自杀为重点的干预措施，可以稳定自杀患者的情绪，并识别、瞄准和治疗患者定义的“自杀驱动因素”——迫使患者考虑自杀的问题（例如，创伤、财务问题、关系丧失）。
CAMS 在理论上是不可知论的，以患者为中心，可用于不同的自杀人群和临床环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀行为
大体时间：十二个月
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自杀行为将计算为一次自杀 + 所有自杀未遂 + 所有为防止自杀而进行的急性住院治疗。
自杀将由死亡记录确定；用自杀未遂自伤计数衡量自杀未遂；用治疗史访谈简表衡量住院情况
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十二个月
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自杀意念
大体时间：十二个月
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贝克自杀意念量表 (BSS)（19 项量表得分为 0-2，因此分数范围为 0-38，分数越高表示意念越差）
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十二个月
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自杀意图
大体时间：十二个月
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贝克自杀意图量表 (SIS)（17 项量表得分为 0-2，因此得分范围为 0-34，得分越高表明自杀意图越强）
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十二个月
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心理困扰
大体时间：十二个月
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结果问卷-45.2（45个项目量表得分0-4分三个分量表（症状困扰、人际关系问题和社会角色功能），总分范围为0-180分，分数越高表明结果越差）
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十二个月
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生活质量和整体功能
大体时间：十二个月
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EQ-5D（使用算法对 5 个项目进行评分，以创建锚定在 1 = 完全健康和 0 = 死亡的指数值）（请注意，此结构的衡量标准已从研究招募前提出的雷曼生活质量访谈中更改，以减轻受试者负担)
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十二个月
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治疗满意度
大体时间：到研究治疗结束，平均 3 个月
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客户满意度调查问卷（8 项量表得分为 1-4，得分范围为 1-32，得分越高表示对治疗的满意度越高）
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到研究治疗结束，平均 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine A Comtois, PhD, MPH、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月31日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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