Nazorgfocusonderzoek (AFS): een klinisch onderzoek om het risico op zelfmoord op korte termijn na ziekenhuisopname te verminderen
31 december 2020 bijgewerkt door: Kate Comtois, University of Washington
Steeds vaker wordt erkend dat de periode na ziekenhuisopname een extreem hoog risico is voor suïcidale patiënten.
Hoewel men zou kunnen hopen dat ziekenhuisopname het zelfmoordrisico zou aanpakken en oplossen, blijkt uit een overzicht van internationale studies dat het risico op zelfmoord tot 200 keer hoger is bij personen die onlangs uit ziekenhuizen zijn ontslagen dan bij de algemene bevolking.
Als reactie hierop gebruiken sommige gezondheidszorgstelsels een "spoedeisende zorg" of "volgende dag afspraak" (NDA) klinieken voor follow-up.
NDA's dienen als kortdurende crisisinterventie op een specifieke afspraaktijd en -locatie, zodat patiënten niet "tussen wal en schip vallen" in de zorgtransitie.
Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) is een potentieel effectieve interventie om suïcidaal risico op korte termijn te verminderen in deze overgang van intramurale naar poliklinische behandeling.
Hiertoe heeft deze studie de volgende onderzoeksdoelen: (1) Evalueren of CAMS voor suïcidale NDA-patiënten resulteert in minder suïcidaal gedrag dan TAU, (2) Evalueren of CAMS voor suïcidale NDA-patiënten resulteert in minder suïcidale gedachten en intenties, evenals verbeterde markers voor geestelijke gezondheid dan TAU, en (3) Evalueer of CAMS voor suïcidale NDA-patiënten bevredigender is voor patiënten dan TAU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Steeds vaker wordt erkend dat de periode na ziekenhuisopname een extreem hoog risico is voor suïcidale patiënten.
Hoewel men zou kunnen hopen dat ziekenhuisopname het zelfmoordrisico zou aanpakken en oplossen, blijkt uit een overzicht van internationale studies dat het risico op zelfmoord tot 200 keer hoger is bij personen die onlangs uit ziekenhuizen zijn ontslagen dan bij de algemene bevolking.
Als reactie hierop gebruiken sommige gezondheidszorgstelsels een "spoedeisende zorg" of "volgende dag afspraak" (NDA) klinieken voor follow-up.
NDA's dienen als kortdurende crisisinterventie op een specifieke afspraaktijd en -locatie, zodat patiënten niet "tussen wal en schip vallen" in de zorgtransitie.
Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) is een veelbelovend raamwerk voor poliklinische behandeling dat grondig onderzoek verdient als een potentieel effectieve interventie om het suïcidale risico op korte termijn te verminderen bij de overgang van intramurale naar poliklinische behandeling.
Pilotgegevens suggereren dat CAMS suïcidale gedachten en psychische nood vermindert, terwijl het de hoop, patiënttevredenheid en retentie meer vergroot dan NDA-behandeling zoals gewoonlijk (TAU).
CAMS in de NDA-kliniek heeft het potentieel om drie hoofddoelen te vervullen die in de Nationale Strategie voor Suïcidepreventie van 2012 worden benadrukt: (1) suïcidaal gedrag voorkomen, (2) het vertrouwen van clinici en de bereidheid vergroten om suïcidale patiënten te zien, en (3) voldoende haalbaar zijn , trainbaar, aanpasbaar en flexibel om op te schalen tussen gezondheidsstelsels.
Hiertoe heeft deze studie de volgende onderzoeksdoelen: (1) Evalueren of CAMS voor suïcidale NDA-patiënten resulteert in minder suïcidaal gedrag dan TAU, (2) Evalueren of CAMS voor suïcidale NDA-patiënten resulteert in minder suïcidale gedachten en intenties, evenals verbeterde markers voor geestelijke gezondheid dan TAU, en (3) Evalueer of CAMS voor suïcidale NDA-patiënten bevredigender is voor patiënten dan TAU.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuisopname of spoedeisende hulp voor suïcidaliteit of suïcidepoging
- levenslange zelfmoordpoging
- verwijzende clinicus heeft vastgesteld dat de patiënt in de komende twee weken geen passende poliklinische afspraak voor geestelijke gezondheidszorg heeft gehad (anders dan een NDA)
- een geheimhoudingsverklaring is een geschikt dispositieplan
- ingestemd met alle studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- onvoldoende Engels om de onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- te psychotisch of manisch, agressief of cognitief gestoord, zodat poliklinische therapie niet geïndiceerd was
- patiënt niet stabiel genoeg om minimaal 24 uur voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling naar huis te worden ontslagen
- gerechtelijk bevel tot poliklinische behandeling
- patiënt woonde op onpraktische afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Community Mental Health Center Next Day Afspraak kliniek
|
De gebruikelijke behandeling was gebaseerd op het personeel, het beleid en de procedures van het lokale centrum voor geestelijke gezondheidszorg, de Next Day Appointment Clinic (CMHC), verbonden aan onze universiteit.
Onderzoekstherapeuten en de onderzoekspsychiater werden ingehuurd door de CMHC-staf die de standaard CMHC-beleidslijnen en -procedures volgde.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Gezamenlijke beoordeling en beheer van suïcidaliteit (CAMS)
|
CAMS is een op suïcide gerichte interventie die de suïcidale patiënt stabiliseert en door de patiënt gedefinieerde "suïcidale drijfveren" identificeert, aanpakt en behandelt - de problemen (bijv. trauma, financiële problemen, relatieverlies) die een patiënt dwingen zelfmoord te overwegen.
CAMS is theoretisch agnostisch, patiëntgericht en kan worden gebruikt in verschillende suïcidale populaties en klinische omgevingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Suïcidaal gedrag is een telling van een suïcide + alle suïcidepogingen + alle acute ziekenhuisopnames om suïcide te voorkomen.
Zelfmoord wordt bepaald door overlijdensakten; Zelfmoordpogingen gemeten met de Suicide Poging Self-Injury Count; Ziekenhuisopnames gemeten met de behandelingsgeschiedenis Interview-Short Form
|
Twaalf maanden
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS) (schaal met 19 items scoorde 0-2, dus scores variëren van 0-38, waarbij hogere scores duiden op slechtere ideevorming)
|
Twaalf maanden
|
|
Suïcidale bedoelingen
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (schaal met 17 items scoorde 0-2, dus scores variëren van 0-34 met hogere scores die een sterkere zelfmoordintentie aangeven)
|
Twaalf maanden
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Outcome Questionnaire-45.2 (schaal met 45 items scoorde 0-4 met drie subschalen (symptoomangst, interpersoonlijke problemen en sociaal rolfunctioneren) en een totale score variërend van 0-180 waarbij hogere scores duiden op slechtere uitkomsten)
|
Twaalf maanden
|
|
Kwaliteit van leven en algeheel functioneren
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
EQ-5D (5 items gescoord met behulp van een algoritme om een indexwaarde te creëren die is verankerd op 1 = volledige gezondheid en 0 = dood) (Let op: de maatstaf van dit construct is gewijzigd ten opzichte van het voorgestelde Lehman Quality of Life Interview voorafgaand aan de rekrutering van de studie om de belasting van de proefpersoon te verminderen )
|
Twaalf maanden
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Tot het einde van de studiebehandeling gemiddeld 3 maanden
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst (schaal van 8 items met een score van 1-4 resulterend in een score van 1-32 waarbij een hogere score wijst op grotere tevredenheid met de behandeling)
|
Tot het einde van de studiebehandeling gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .