Aftercare Focus Study (AFS) : un essai clinique visant à réduire le risque de suicide à court terme après une hospitalisation
31 décembre 2020 mis à jour par: Kate Comtois, University of Washington
De plus en plus, la période après l'admission à l'hôpital est reconnue comme une période à risque extrêmement élevé pour les patients suicidaires.
Bien que l'on puisse espérer que l'hospitalisation traiterait et résoudrait le risque de suicide, un examen des études internationales montre que le risque de suicide est jusqu'à 200 fois plus élevé chez les personnes récemment sorties de l'hôpital par rapport à la population générale.
En réponse, certains systèmes de soins de santé utilisent des cliniques de «soins urgents» ou de «rendez-vous le lendemain» (NDA) pour le suivi.
Les NDA servent d'intervention de crise à court terme à une heure et un lieu de rendez-vous spécifiques afin que les patients ne « passent pas entre les mailles du filet » dans la transition des soins.
L'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS) est une intervention potentiellement efficace pour réduire le risque suicidaire à court terme dans cette transition du traitement hospitalier au traitement ambulatoire.
À cette fin, cette étude a les objectifs suivants : (1) Évaluer si le CAMS pour les patients suicidaires NDA entraîne moins de comportements suicidaires que le TAU, (2) Évaluer si le CAMS pour les patients suicidaires NDA entraîne moins d'idées et d'intentions suicidaires ainsi que marqueurs de santé mentale améliorés par rapport à TAU, et (3) Évaluer si CAMS pour les patients suicidaires NDA est plus satisfaisant pour les patients que TAU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus, la période après l'admission à l'hôpital est reconnue comme une période à risque extrêmement élevé pour les patients suicidaires.
Bien que l'on puisse espérer que l'hospitalisation traiterait et résoudrait le risque de suicide, un examen des études internationales montre que le risque de suicide est jusqu'à 200 fois plus élevé chez les personnes récemment sorties de l'hôpital par rapport à la population générale.
En réponse, certains systèmes de soins de santé utilisent des cliniques de «soins urgents» ou de «rendez-vous le lendemain» (NDA) pour le suivi.
Les NDA servent d'intervention de crise à court terme à une heure et un lieu de rendez-vous spécifiques afin que les patients ne « passent pas entre les mailles du filet » dans la transition des soins.
L'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS) est un cadre de traitement ambulatoire prometteur qui mérite une étude rigoureuse en tant qu'intervention potentiellement efficace pour réduire le risque suicidaire à court terme lors de la transition d'un traitement hospitalier à un traitement ambulatoire.
Les données pilotes suggèrent que CAMS diminue les idées suicidaires et la détresse psychologique tout en augmentant l'espoir, la satisfaction des patients et la rétention plus que le traitement NDA habituel (TAU).
CAMS dans la clinique NDA a le potentiel de remplir trois objectifs clés mis en évidence dans la Stratégie nationale de prévention du suicide de 2012 : (1) prévenir les comportements suicidaires, (2) accroître la confiance des cliniciens et leur volonté de voir des patients suicidaires, et (3) sont suffisamment réalisables , formable, adaptable et flexible pour s'étendre à tous les systèmes de santé.
À cette fin, cette étude a les objectifs suivants : (1) Évaluer si le CAMS pour les patients suicidaires NDA entraîne moins de comportements suicidaires que le TAU, (2) Évaluer si le CAMS pour les patients suicidaires NDA entraîne moins d'idées et d'intentions suicidaires ainsi que marqueurs de santé mentale améliorés par rapport à TAU, et (3) Évaluer si CAMS pour les patients suicidaires NDA est plus satisfaisant pour les patients que TAU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation ou admission aux urgences pour suicidalité ou tentative de suicide
- tentative de suicide à vie
- le clinicien référent a déterminé que le patient n'avait pas eu de rendez-vous de santé mentale ambulatoire approprié au cours des deux prochaines semaines (autre qu'une NDA)
- une NDA est un plan de disposition approprié
- consenti à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- anglais insuffisant pour comprendre les procédures de l'étude et fournir un consentement éclairé
- trop psychotique ou maniaque, agressif ou ayant des troubles cognitifs tels qu'un traitement ambulatoire n'était pas indiqué
- le patient n'est pas suffisamment stable pour être renvoyé chez lui pendant au moins 24 heures avant le traitement de l'étude
- ordonné par le tribunal à un traitement ambulatoire
- le patient vivait à une distance impraticable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel
Centre de santé mentale communautaire Clinique de rendez-vous le lendemain
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Le traitement habituel était basé sur le personnel, les politiques et les procédures du centre de santé mentale communautaire Next Day Appointment Clinic (CMHC) affilié à notre université.
Les thérapeutes de recherche et le psychiatre de recherche ont été embauchés parmi le personnel de la SCHL qui a suivi les politiques et procédures standard de la SCHL.
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Expérimental: Expérimental
Évaluation collaborative et gestion de la suicidalité (CAMS)
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Le CAMS est une intervention axée sur le suicide qui stabilise le patient suicidaire et identifie, cible et traite les « facteurs suicidaires » définis par le patient - les problèmes (par exemple, les traumatismes, les problèmes financiers, la perte d'une relation) qui obligent un patient à envisager le suicide.
Le CAMS est théoriquement agnostique, centré sur le patient et peut être utilisé dans différentes populations suicidaires et contextes cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement suicidaire
Délai: Douze mois
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Le comportement suicidaire comptera un suicide + toutes les tentatives de suicide + toutes les hospitalisations aiguës pour prévenir le suicide.
Le suicide sera déterminé par les actes de décès; Tentatives de suicide mesurées à l'aide du nombre d'automutilations de tentatives de suicide ; Hospitalisations mesurées à l'aide du formulaire abrégé d'entrevue sur les antécédents de traitement
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Douze mois
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Idées suicidaires
Délai: Douze mois
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) (échelle de 19 items notée de 0 à 2, les scores varient donc de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant une pire idéation)
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Douze mois
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Intention suicidaire
Délai: Douze mois
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Beck Suicide Intent Scale (SIS) (échelle de 17 items cotée de 0 à 2, les scores vont donc de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une intention de suicide plus forte)
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Douze mois
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La détresse psychologique
Délai: Douze mois
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Questionnaire sur les résultats -45.2 (échelle de 45 éléments cotée de 0 à 4 avec trois sous-échelles (détresse des symptômes, problèmes interpersonnels et fonctionnement du rôle social) et un score total allant de 0 à 180, les scores les plus élevés indiquant des résultats moins bons)
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Douze mois
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Qualité de vie et fonctionnement général
Délai: Douze mois
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EQ-5D (5 éléments notés à l'aide d'un algorithme pour créer une valeur d'indice ancrée à 1 = pleine santé et 0 = mort) )
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Douze mois
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Satisfaction du traitement
Délai: Jusqu'à la fin du traitement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Questionnaire sur la satisfaction du client (échelle de 8 éléments cotés de 1 à 4, ce qui donne un score allant de 1 à 32, le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement)
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Jusqu'à la fin du traitement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .