Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокусное исследование после лечения (AFS): клиническое испытание по снижению краткосрочного риска самоубийства после госпитализации

31 декабря 2020 г. обновлено: Kate Comtois, University of Washington
Все чаще период после госпитализации признается периодом крайне высокого риска для суицидальных пациентов. Хотя можно было бы надеяться, что госпитализация устранит риск самоубийства, обзор международных исследований показывает, что риск самоубийства до 200 раз выше среди лиц, недавно выписанных из больниц, по сравнению с населением в целом. В ответ некоторые системы здравоохранения используют клиники «неотложной помощи» или «приема на следующий день» (NDA) для последующего наблюдения. Соглашение о неразглашении служит краткосрочным кризисным вмешательством в определенное время и в определенном месте, чтобы пациенты не «провалились» при переходе на другую помощь. Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS) является потенциально эффективным вмешательством для снижения краткосрочного суицидального риска при переходе от стационарного к амбулаторному лечению. С этой целью данное исследование имеет следующие цели исследования: (1) оценить, приводит ли CAMS для пациентов с суицидальным НДА к меньшему суицидальному поведению, чем TAU, (2) оценить, приводит ли CAMS для пациентов с суицидальным НДА к меньшему количеству суицидальных мыслей и намерений, а также улучшенные маркеры психического здоровья, чем TAU, и (3) оценить, является ли CAMS для суицидальных пациентов с NDA более удовлетворительным для пациентов, чем TAU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все чаще период после госпитализации признается периодом крайне высокого риска для суицидальных пациентов. Хотя можно было бы надеяться, что госпитализация устранит риск самоубийства, обзор международных исследований показывает, что риск самоубийства до 200 раз выше среди лиц, недавно выписанных из больниц, по сравнению с населением в целом. В ответ некоторые системы здравоохранения используют клиники «неотложной помощи» или «приема на следующий день» (NDA) для последующего наблюдения. Соглашение о неразглашении служит краткосрочным кризисным вмешательством в определенное время и в определенном месте, чтобы пациенты не «провалились» при переходе на другую помощь. Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS) — многообещающая схема амбулаторного лечения, которая заслуживает тщательного изучения как потенциально эффективное вмешательство для снижения краткосрочного суицидального риска при переходе от стационарного к амбулаторному лечению. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что CAMS уменьшает суицидальные мысли и психологический стресс, увеличивая надежду, удовлетворенность пациентов и удержание в большей степени, чем обычное лечение NDA (TAU). CAMS в клинике NDA может выполнить три ключевые задачи, выделенные в Национальной стратегии предотвращения самоубийств 2012 года: (1) предотвратить суицидальное поведение, (2) повысить уверенность клиницистов и их готовность видеть суицидальных пациентов и (3) достаточно осуществимы. , обучаемый, адаптируемый и гибкий для масштабирования в системах здравоохранения. С этой целью данное исследование имеет следующие цели исследования: (1) оценить, приводит ли CAMS для пациентов с суицидальным НДА к меньшему суицидальному поведению, чем TAU, (2) оценить, приводит ли CAMS для пациентов с суицидальным НДА к меньшему количеству суицидальных мыслей и намерений, а также улучшенные маркеры психического здоровья, чем TAU, и (3) оценить, является ли CAMS для суицидальных пациентов с NDA более удовлетворительным для пациентов, чем TAU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. госпитализация или госпитализация в связи с суицидальными наклонностями или суицидальной попыткой
  2. пожизненная попытка самоубийства
  3. направляющий врач определил, что у пациента не было соответствующего амбулаторного визита к психиатру в течение следующих двух недель (кроме NDA)
  4. NDA - это соответствующий план утилизации
  5. согласие на все процедуры исследования.

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет
  2. недостаточный уровень владения английским языком для понимания процедур исследования и предоставления информированного согласия
  3. слишком психотический или маниакальный, агрессивный или с когнитивными нарушениями, поэтому амбулаторное лечение не показано
  4. пациент недостаточно стабилен, чтобы быть выписанным домой как минимум за 24 часа до исследуемого лечения
  5. по решению суда на амбулаторное лечение
  6. пациент жил на непрактичном расстоянии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Общественный центр психического здоровья Запись на следующий день в клинику
Поведенческий: Лечение как обычно
Стандартное лечение было основано на персонале, правилах и процедурах общественной клиники психического здоровья для записи на следующий день (CMHC), связанной с нашим университетом. Терапевты-исследователи и психиатр-исследователь были наняты из числа сотрудников CMHC, которые следовали стандартным правилам и процедурам CMHC.
Экспериментальный: Экспериментальный
Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS)
Поведенческий: Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями
CAMS — это вмешательство, направленное на суицид, которое стабилизирует суицидального пациента и выявляет, нацеливает и лечит определяемые пациентом «суицидальные факторы» — проблемы (например, травма, финансовые проблемы, потеря отношений), которые вынуждают пациента думать о самоубийстве. CAMS теоретически агностичен, ориентирован на пациента и может использоваться в различных суицидальных популяциях и клинических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальное поведение
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Суицидальное поведение будет считаться суицидом + всеми попытками суицида + всеми экстренными госпитализациями для предотвращения суицида. Самоубийство будет определяться записями о смертях; Попытки самоубийства измеряются с помощью счетчика самоповреждений при попытках самоубийства; Госпитализации, измеренные с помощью краткой формы интервью с историей лечения
Двенадцать месяцев
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS) (шкала из 19 пунктов оценивается от 0 до 2, поэтому баллы варьируются от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на худшие мысли)
Двенадцать месяцев
Суицидальное намерение
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Шкала суицидальных намерений Бека (SIS) (шкала из 17 пунктов оценивается от 0 до 2, поэтому баллы варьируются от 0 до 34, при этом более высокие баллы указывают на более сильное суицидальное намерение)
Двенадцать месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Анкета результатов-45.2 (шкала из 45 пунктов с баллами от 0 до 4 с тремя подшкалами (симптом дистресса, межличностные проблемы и функционирование социальной роли) и общий балл от 0 до 180, где более высокие баллы указывают на худшие результаты)
Двенадцать месяцев
Качество жизни и общее функционирование
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
EQ-5D (5 пунктов, оцененных с использованием алгоритма для создания значения индекса, привязанного к 1 = полное здоровье и 0 = смерть) (обратите внимание, что мера этой конструкции была изменена по сравнению с предложенным Lehman Quality of Life Interview перед набором в исследование, чтобы уменьшить нагрузку на участников )
Двенадцать месяцев
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: К концу лечения в среднем через 3 мес.
Опросник удовлетворенности клиентов (шкала из 8 пунктов с оценкой от 1 до 4, что дает оценку от 1 до 32, где более высокие значения указывают на большую удовлетворенность лечением)
К концу лечения в среднем через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

American Foundation for Suicide Prevention
The Catholic University of America

Следователи

  • Главный следователь: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010396

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Лечение как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться