Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aftercare Focus Study (AFS): Um ensaio clínico para reduzir o risco de suicídio a curto prazo após a hospitalização

31 de dezembro de 2020 atualizado por: Kate Comtois, University of Washington
Cada vez mais, o período após a internação hospitalar é reconhecido como de risco extremamente alto para pacientes suicidas. Embora se possa esperar que a hospitalização aborde e resolva o risco de suicídio, uma revisão de estudos internacionais mostra que o risco de suicídio é até 200 vezes maior entre indivíduos recém-altados de hospitais em comparação com a população em geral. Em resposta, alguns sistemas de saúde usam clínicas de "atendimento de urgência" ou "consulta no dia seguinte" (NDA) para acompanhamento. Os NDAs servem como intervenção de crise de curto prazo em um horário e local de consulta específicos, para que os pacientes não "caiam nas rachaduras" na transição de cuidados. Avaliação colaborativa e gestão de suicídio (CAMS) é uma intervenção potencialmente eficaz para reduzir o risco de suicídio a curto prazo nesta transição de internação para tratamento ambulatorial. Para tanto, este estudo tem os seguintes objetivos: (1) Avaliar se o CAMS para pacientes com NDA suicida resulta em menos comportamento suicida do que o TAU, (2) Avaliar se o CAMS para pacientes com NDA suicida resulta em menos ideação e intenção suicida, bem como marcadores de saúde mental melhorados do que o TAU e (3) Avaliar se o CAMS para pacientes com NDA suicida é mais satisfatório para os pacientes do que o TAU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada vez mais, o período após a internação hospitalar é reconhecido como de risco extremamente alto para pacientes suicidas. Embora se possa esperar que a hospitalização aborde e resolva o risco de suicídio, uma revisão de estudos internacionais mostra que o risco de suicídio é até 200 vezes maior entre indivíduos recém-altados de hospitais em comparação com a população em geral. Em resposta, alguns sistemas de saúde usam clínicas de "atendimento de urgência" ou "consulta no dia seguinte" (NDA) para acompanhamento. Os NDAs servem como intervenção de crise de curto prazo em um horário e local de consulta específicos, para que os pacientes não "caiam nas rachaduras" na transição de cuidados. Avaliação colaborativa e gestão de suicídio (CAMS) é uma estrutura de tratamento ambulatorial promissora que merece estudo rigoroso como uma intervenção potencialmente eficaz para reduzir o risco de suicídio de curto prazo na transição de internação para tratamento ambulatorial. Dados piloto sugerem que o CAMS diminui a ideação suicida e o sofrimento psicológico, ao mesmo tempo em que aumenta a esperança, a satisfação do paciente e a retenção mais do que o tratamento NDA usual (TAU). CAMS na clínica NDA tem o potencial de preencher três alvos principais destacados na Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio de 2012: (1) prevenir o comportamento suicida, (2) aumentar a confiança do clínico e a vontade de atender pacientes suicidas e (3) são suficientemente viáveis , treinável, adaptável e flexível para ampliar os sistemas de saúde. Para tanto, este estudo tem os seguintes objetivos: (1) Avaliar se o CAMS para pacientes com NDA suicida resulta em menos comportamento suicida do que o TAU, (2) Avaliar se o CAMS para pacientes com NDA suicida resulta em menos ideação e intenção suicida, bem como marcadores de saúde mental melhorados do que o TAU e (3) Avaliar se o CAMS para pacientes com NDA suicida é mais satisfatório para os pacientes do que o TAU.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. internação ou internação em serviço de emergência por suicídio ou tentativa de suicídio
  2. tentativa de suicídio vitalício
  3. o médico de referência determinou que o paciente não teve consulta de saúde mental ambulatorial apropriada nas próximas duas semanas (exceto um NDA)
  4. um NDA é um plano de alienação apropriado
  5. consentiu com todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. menores de 18 anos
  2. Inglês insuficiente para entender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
  3. muito psicótico ou maníaco, agressivo ou com comprometimento cognitivo, de modo que a terapia ambulatorial não foi indicada
  4. paciente não estável o suficiente para receber alta por um período mínimo de 24 horas antes do tratamento do estudo
  5. mandado judicial para tratamento ambulatorial
  6. paciente vivia a uma distância impraticável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Centro Comunitário de Saúde Mental Clínica de consulta para o dia seguinte
Comportamental: Tratamento como de costume
O tratamento usual foi baseado na equipe, políticas e procedimentos do centro comunitário de saúde mental Next Day Appointment clinic (CMHC) afiliado à nossa universidade. Os terapeutas da pesquisa e o psiquiatra da pesquisa foram contratados entre a equipe do CMHC, que seguiu as políticas e procedimentos padrão do CMHC.
Experimental: Experimental
Avaliação Colaborativa e Gestão do Suicídio (CAMS)
Comportamental: Avaliação Colaborativa e Gestão da Suicídio
CAMS é uma intervenção focada no suicídio que estabiliza o paciente suicida e identifica, visa e trata os "condutores suicidas" definidos pelo paciente - os problemas (por exemplo, trauma, problemas financeiros, perda de relacionamento) que levam um paciente a considerar o suicídio. O CAMS é teoricamente agnóstico, centrado no paciente e pode ser usado em diferentes populações suicidas e ambientes clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento suicida
Prazo: Doze meses
O comportamento suicida será uma contagem de um suicídio + todas as tentativas de suicídio + todas as hospitalizações agudas para prevenir o suicídio. O suicídio será determinado pelos registros de óbito; Tentativas de suicídio medidas com o Suicide Attempt Self-Injury Count; Hospitalizações medidas com o Formulário Curto de Entrevista de Histórico de Tratamento
Doze meses
Ideação suicida
Prazo: Doze meses
Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS) (escala de 19 itens pontuada de 0 a 2, de modo que as pontuações variam de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando pior ideação)
Doze meses
Intenção suicida
Prazo: Doze meses
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (escala de 17 itens pontuada de 0 a 2, de modo que as pontuações variam de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando forte intenção de suicídio)
Doze meses
Estresse psicológico
Prazo: Doze meses
Questionário de resultado-45,2 (escala de 45 itens pontuada de 0 a 4 com três subescalas (sofrimento de sintomas, problemas interpessoais e funcionamento do papel social) e uma pontuação total variando de 0 a 180, com pontuações mais altas indicando piores resultados)
Doze meses
Qualidade de vida e funcionamento geral
Prazo: Doze meses
EQ-5D (5 itens pontuados usando um algoritmo para criar um valor de índice ancorado em 1 = plena saúde e 0 = morto) (Observe que a medida desta construção foi alterada da proposta Lehman Quality of Life Interview antes do recrutamento do estudo para reduzir a carga do sujeito )
Doze meses
Satisfação do tratamento
Prazo: Até o final do tratamento do estudo, uma média de 3 meses
Questionário de Satisfação do Cliente (escala de 8 itens com pontuação de 1 a 4, resultando em uma pontuação variando de 1 a 32, com maior indicação de maior satisfação com o tratamento)
Até o final do tratamento do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

American Foundation for Suicide Prevention
The Catholic University of America

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00010396

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever