Aftercare Focus Study (AFS): un ensayo clínico para reducir el riesgo de suicidio a corto plazo después de la hospitalización
31 de diciembre de 2020 actualizado por: Kate Comtois, University of Washington
Cada vez más, el período posterior al ingreso en el hospital se reconoce como uno de riesgo extremadamente alto para los pacientes suicidas.
Si bien es de esperar que la hospitalización aborde y resuelva el riesgo de suicidio, una revisión de estudios internacionales muestra que el riesgo de suicidio es hasta 200 veces mayor entre las personas que han dado de alta recientemente de los hospitales en comparación con la población general.
En respuesta, algunos sistemas de atención médica utilizan clínicas de "atención urgente" o "cita al día siguiente" (NDA) para el seguimiento.
Los NDA sirven como una intervención de crisis a corto plazo en un horario y lugar de cita específicos para que los pacientes no "caigan en el olvido" en la transición de la atención.
La evaluación y el manejo colaborativo de las tendencias suicidas (CAMS, por sus siglas en inglés) es una intervención potencialmente eficaz para reducir el riesgo de suicidio a corto plazo en esta transición del tratamiento hospitalario al ambulatorio.
Con este fin, este estudio tiene los siguientes objetivos de estudio: (1) Evaluar si CAMS para pacientes NDA suicidas resulta en menos comportamiento suicida que TAU, (2) Evaluar si CAMS para pacientes NDA suicidas resulta en menos ideación e intención suicida, así como marcadores de salud mental mejorados que TAU, y (3) Evaluar si CAMS para pacientes NDA suicidas es más satisfactorio para los pacientes que TAU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez más, el período posterior al ingreso en el hospital se reconoce como uno de riesgo extremadamente alto para los pacientes suicidas.
Si bien es de esperar que la hospitalización aborde y resuelva el riesgo de suicidio, una revisión de estudios internacionales muestra que el riesgo de suicidio es hasta 200 veces mayor entre las personas que han dado de alta recientemente de los hospitales en comparación con la población general.
En respuesta, algunos sistemas de atención médica utilizan clínicas de "atención urgente" o "cita al día siguiente" (NDA) para el seguimiento.
Los NDA sirven como una intervención de crisis a corto plazo en un horario y lugar de cita específicos para que los pacientes no "caigan en el olvido" en la transición de la atención.
La evaluación y el manejo colaborativo de las tendencias suicidas (CAMS, por sus siglas en inglés) es un marco de tratamiento ambulatorio prometedor que amerita un estudio riguroso como una intervención potencialmente eficaz para reducir el riesgo de suicidio a corto plazo en la transición del tratamiento ambulatorio al hospitalizado.
Los datos piloto sugieren que CAMS disminuye la ideación suicida y la angustia psicológica al tiempo que aumenta la esperanza, la satisfacción del paciente y la retención más que el tratamiento NDA como de costumbre (TAU).
CAMS en la clínica NDA tiene el potencial de cumplir con tres objetivos clave destacados en la Estrategia Nacional para la Prevención del Suicidio de 2012: (1) prevenir el comportamiento suicida, (2) aumentar la confianza del médico y la voluntad de ver pacientes suicidas, y (3) son suficientemente factibles , entrenable, adaptable y flexible para escalar a través de los sistemas de salud.
Con este fin, este estudio tiene los siguientes objetivos de estudio: (1) Evaluar si CAMS para pacientes NDA suicidas resulta en menos comportamiento suicida que TAU, (2) Evaluar si CAMS para pacientes NDA suicidas resulta en menos ideación e intención suicida, así como marcadores de salud mental mejorados que TAU, y (3) Evaluar si CAMS para pacientes NDA suicidas es más satisfactorio para los pacientes que TAU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización o ingreso al servicio de urgencias por tendencias suicidas o intento de suicidio
- intento de suicidio de por vida
- el médico remitente determinó que el paciente no tenía una cita de salud mental ambulatoria adecuada en las próximas dos semanas (aparte de una NDA)
- un NDA es un plan de disposición apropiado
- consentido en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- inglés insuficiente para comprender los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado
- demasiado psicótico o maníaco, agresivo o con deterioro cognitivo de tal manera que no se indicó terapia ambulatoria
- el paciente no está lo suficientemente estable como para ser dado de alta a casa durante un mínimo de 24 horas antes del tratamiento del estudio
- orden judicial para tratamiento ambulatorio
- el paciente vivía a una distancia poco práctica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Centro comunitario de salud mental Clínica de citas al día siguiente
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El tratamiento habitual se basó en el personal, las políticas y los procedimientos del centro de salud mental comunitario Clínica de cita al día siguiente (CMHC) afiliada a nuestra universidad.
Los terapeutas de investigación y el psiquiatra de investigación fueron contratados del personal de CMHC que siguió las políticas y procedimientos estándar de CMHC.
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Experimental: Experimental
Evaluación colaborativa y gestión de la tendencia suicida (CAMS)
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CAMS es una intervención centrada en el suicidio que estabiliza al paciente suicida e identifica, apunta y trata los "impulsores suicidas" definidos por el paciente: los problemas (por ejemplo, trauma, problemas financieros, pérdida de una relación) que obligan a un paciente a considerar el suicidio.
CAMS es teóricamente agnóstico, centrado en el paciente y puede usarse en diferentes poblaciones suicidas y entornos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Doce meses
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La conducta suicida será un recuento de un suicidio + todos los intentos de suicidio + todas las hospitalizaciones agudas para prevenir el suicidio.
El suicidio será determinado por los registros de defunción; Intentos de suicidio medidos con el Suicide Attempt Self-Injury Count; Hospitalizaciones medidas con la entrevista de historial de tratamiento-formulario breve
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Doce meses
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Doce meses
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) (escala de 19 ítems con una puntuación de 0 a 2, por lo que las puntuaciones varían de 0 a 38, y las puntuaciones más altas indican una peor ideación)
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Doce meses
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Intención suicida
Periodo de tiempo: Doce meses
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Escala de intención de suicidio de Beck (SIS) (escala de 17 ítems con una puntuación de 0 a 2, por lo que las puntuaciones varían de 0 a 34; las puntuaciones más altas indican una intención de suicidio más fuerte)
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Doce meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cuestionario de resultados: 45,2 (escala de 45 ítems con una puntuación de 0 a 4 con tres subescalas (angustia por síntomas, problemas interpersonales y funcionamiento del rol social) y una puntuación total que oscila entre 0 y 180; las puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Doce meses
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Calidad de vida y funcionamiento general.
Periodo de tiempo: Doce meses
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EQ-5D (5 ítems puntuados usando un algoritmo para crear un valor de índice anclado en 1 = plena salud y 0 = muerto) (Tenga en cuenta que la medida de este constructo se cambió de la entrevista de calidad de vida de Lehman propuesta antes del reclutamiento del estudio para reducir la carga del sujeto )
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Doce meses
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento del estudio, un promedio de 3 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente (escala de 8 ítems puntuada de 1 a 4, lo que da como resultado una puntuación que va de 1 a 32, donde más alto indica una mayor satisfacción con el tratamiento)
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Hasta el final del tratamiento del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .