Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ettervernsfokusstudie (AFS): En klinisk studie for å redusere kortsiktig selvmordsrisiko etter sykehusinnleggelse

31. desember 2020 oppdatert av: Kate Comtois, University of Washington
I økende grad anerkjennes perioden etter sykehusinnleggelse som en ekstremt høy risiko for suicidale pasienter. Selv om man kan håpe at sykehusinnleggelse vil adressere og løse selvmordsrisiko, viser en gjennomgang av internasjonale studier at risikoen for selvmord er opptil 200 ganger høyere blant personer som nylig er utskrevet fra sykehus sammenlignet med befolkningen generelt. Som svar bruker noen helsesystemer klinikker for "hastende behandling" eller "next-day appointment" (NDA) for oppfølging. NDAer fungerer som kortsiktig kriseintervensjon på et bestemt tidspunkt og sted, slik at pasienter ikke "faller gjennom sprekkene" i omsorgsovergangen. Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) er en potensielt effektiv intervensjon for å redusere kortsiktig selvmordsrisiko i denne overgangen fra poliklinisk til poliklinisk behandling. For dette formål har denne studien følgende studiemål: (1) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-pasienter resulterer i mindre suicidal atferd enn TAU, (2) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-pasienter resulterer i mindre suicidale tanker og intensjon, samt forbedrede mentale helsemarkører enn TAU, og (3) Evaluer om CAMS for suicidale NDA-pasienter er mer tilfredsstillende for pasienter enn TAU.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I økende grad anerkjennes perioden etter sykehusinnleggelse som en ekstremt høy risiko for suicidale pasienter. Selv om man kan håpe at sykehusinnleggelse vil adressere og løse selvmordsrisiko, viser en gjennomgang av internasjonale studier at risikoen for selvmord er opptil 200 ganger høyere blant personer som nylig er utskrevet fra sykehus sammenlignet med befolkningen generelt. Som svar bruker noen helsesystemer klinikker for "hastende behandling" eller "next-day appointment" (NDA) for oppfølging. NDAer fungerer som kortsiktig kriseintervensjon på et bestemt tidspunkt og sted, slik at pasienter ikke "faller gjennom sprekkene" i omsorgsovergangen. Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) er et lovende rammeverk for poliklinisk behandling som fortjener grundige studier som en potensielt effektiv intervensjon for å redusere kortsiktig selvmordsrisiko i overgangen fra poliklinisk til poliklinisk behandling. Pilotdata tyder på at CAMS reduserer selvmordstanker og psykiske plager samtidig som det øker håp, pasienttilfredshet og retensjon mer enn NDA-behandling som vanlig (TAU). CAMS i NDA-klinikken har potensial til å fylle tre nøkkelmål fremhevet i 2012 National Strategy for Suicide Prevention: (1) forhindre selvmordsatferd, (2) øke klinikerens tillit og vilje til å se suicidale pasienter, og (3) er tilstrekkelig gjennomførbare , trenerbar, tilpasningsdyktig og fleksibel for å skalere opp på tvers av helsesystemer. For dette formål har denne studien følgende studiemål: (1) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-pasienter resulterer i mindre suicidal atferd enn TAU, (2) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-pasienter resulterer i mindre suicidale tanker og intensjon, samt forbedrede mentale helsemarkører enn TAU, og (3) Evaluer om CAMS for suicidale NDA-pasienter er mer tilfredsstillende for pasienter enn TAU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. døgn- eller legevaktinnleggelse for suicidalitet eller selvmordsforsøk
  2. livstids selvmordsforsøk
  3. Henvisende kliniker fastslo at pasienten ikke hadde passende poliklinisk avtale for psykisk helse i løpet av de neste to ukene (annet enn en NDA)
  4. en NDA er en passende disposisjonsplan
  5. samtykket til alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år
  2. utilstrekkelig engelsk til å forstå studieprosedyrene og gi informert samtykke
  3. for psykotisk eller manisk, aggressiv eller kognitivt svekket slik at poliklinisk terapi ikke var indisert
  4. Pasienten er ikke stabil nok til å skrives ut hjemme i minimum 24 timer før studiebehandling
  5. dømt til poliklinisk behandling
  6. pasienten bodde et upraktisk stykke unna

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Samfunnssenter for psykisk helsevern neste dag klinikk
Behandling som vanlig var basert på personalet, retningslinjene og prosedyrene til det psykiske helsesenteret neste dag (CMHC) tilknyttet universitetet vårt. Forskningsterapeuter og forskningspsykiateren ble ansatt fra CMHC-staben som fulgte standard CMHC-retningslinjer og prosedyrer.
Eksperimentell: Eksperimentell
Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
CAMS er en selvmordsfokusert intervensjon som stabiliserer den suicidale pasienten og identifiserer, målretter og behandler pasientdefinerte "selvmordsdrivere" - problemene (f.eks. traumer, økonomiske problemer, relasjonstap) som tvinger en pasient til å vurdere selvmord. CAMS er teoretisk agnostisk, pasientsentrert og kan brukes på tvers av ulike selvmordspopulasjoner og kliniske settinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsatferd
Tidsramme: Tolv måneder
Selvmordsatferd vil være en opptelling av et selvmord + alle selvmordsforsøk + alle akutte sykehusinnleggelser for å forhindre selvmord. Selvmord vil bli bestemt av dødsregistrene; Selvmordsforsøk målt med selvmordsforsøket selvskading; Sykehusinnleggelser målt med behandlingshistorieintervju-kortskjema
Tolv måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Tolv måneder
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) (19-elementskalaen scoret 0-2, så poengsummen varierer fra 0-38 med høyere poengsum som indikerer dårligere ideer)
Tolv måneder
Suicidal hensikt
Tidsramme: Tolv måneder
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (17-elementskalaen scoret 0-2, så poengsummen varierer fra 0-34 med høyere skåre som indikerer sterkere selvmordsintensjon)
Tolv måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: Tolv måneder
Utfallsspørreskjema-45.2 (skalaen med 45 elementer scoret 0-4 med tre underskalaer (symptomproblemer, mellommenneskelige problemer og sosial rollefunksjon) og en totalskåre fra 0-180 med høyere skåre som indikerer dårligere utfall)
Tolv måneder
Livskvalitet og generell funksjon
Tidsramme: Tolv måneder
EQ-5D (5 elementer skåret ved hjelp av en algoritme for å lage en indeksverdi forankret ved 1=full helse og 0=død) (Merk at målet for denne konstruksjonen ble endret fra foreslått Lehman Quality of Life Interview før studierekruttering for å redusere fagbyrden )
Tolv måneder
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Gjennom avsluttet studiebehandling, i gjennomsnitt 3 måneder
Kundetilfredshetsspørreskjema (skalaen med 8 elementer skårer 1-4, noe som resulterer i en poengsum fra 1-32, og høyere indikerer større tilfredshet med behandlingen)
Gjennom avsluttet studiebehandling, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Behandling som vanlig

3
Abonnere