Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eftervårdsfokusstudie (AFS): En klinisk prövning för att minska kortsiktig självmordsrisk efter sjukhusvistelse

31 december 2020 uppdaterad av: Kate Comtois, University of Washington
Perioden efter sjukhusinläggning erkänns allt oftare som en med extremt hög risk för suicidpatienter. Även om man kan hoppas att sjukhusvistelse skulle ta itu med och lösa självmordsrisken, visar en genomgång av internationella studier att risken för självmord är upp till 200 gånger högre bland individer som nyligen skrivits ut från sjukhus jämfört med den allmänna befolkningen. Som svar använder vissa sjukvårdssystem en "brådskande vård" eller "nästa dags möte" (NDA) kliniker för uppföljning. NDA:er fungerar som kortsiktigt krisingripande vid en specifik tidpunkt och plats så att patienter inte "faller genom stolarna" i vårdövergången. Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) är en potentiellt effektiv intervention för att minska kortsiktig suicidalisk i denna övergång från slutenvård till öppenvård. För detta ändamål har denna studie följande studiesyfte: (1) Utvärdera om CAMS för suicidala NDA-patienter resulterar i mindre suicidalt beteende än TAU, (2) Utvärdera om CAMS för suicidala NDA-patienter resulterar i mindre suicidtankar och självmordsuppsåt samt förbättrade mentala hälsomarkörer än TAU, och (3) Utvärdera om CAMS för suicidala NDA-patienter är mer tillfredsställande för patienter än TAU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioden efter sjukhusinläggning erkänns allt oftare som en med extremt hög risk för suicidpatienter. Även om man kan hoppas att sjukhusvistelse skulle ta itu med och lösa självmordsrisken, visar en genomgång av internationella studier att risken för självmord är upp till 200 gånger högre bland individer som nyligen skrivits ut från sjukhus jämfört med den allmänna befolkningen. Som svar använder vissa sjukvårdssystem en "brådskande vård" eller "nästa dags möte" (NDA) kliniker för uppföljning. NDA:er fungerar som kortsiktigt krisingripande vid en specifik tidpunkt och plats så att patienter inte "faller genom stolarna" i vårdövergången. Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) är ett lovande ramverk för öppenvårdsbehandling som förtjänar rigorösa studier som en potentiellt effektiv intervention för att minska kortsiktig suicidalisk vid övergången från slutenvård till öppenvård. Pilotdata tyder på att CAMS minskar självmordstankar och psykologisk ångest samtidigt som hopp, patienttillfredsställelse och retention ökar mer än NDA-behandling som vanligt (TAU). CAMS i NDA-kliniken har potential att fylla tre nyckelmål som lyfts fram i 2012 års nationella strategi för suicidprevention: (1) förebygga suicidbeteende, (2) öka klinikernas förtroende och vilja att träffa suicidpatienter, och (3) är tillräckligt genomförbara , utbildningsbar, anpassningsbar och flexibel för att skala upp över hälsosystem. För detta ändamål har denna studie följande studiesyfte: (1) Utvärdera om CAMS för suicidala NDA-patienter resulterar i mindre suicidalt beteende än TAU, (2) Utvärdera om CAMS för suicidala NDA-patienter resulterar i mindre suicidtankar och självmordsuppsåt samt förbättrade mentala hälsomarkörer än TAU, och (3) Utvärdera om CAMS för suicidala NDA-patienter är mer tillfredsställande för patienter än TAU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. slutenvård eller akutmottagning för suicidalitet eller självmordsförsök
  2. livstids självmordsförsök
  3. Remitterande läkare fastställde att patienten inte hade ett lämpligt möte inom poliklinisk mentalvård under de kommande två veckorna (annat än en NDA)
  4. en NDA är en lämplig dispositionsplan
  5. samtyckte till alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. under 18 år
  2. otillräcklig engelska för att förstå studieprocedurerna och ge informerat samtycke
  3. för psykotisk eller manisk, aggressiv eller kognitivt nedsatt så att poliklinisk terapi inte var indicerad
  4. patienten inte tillräckligt stabil för att skrivas ut hem under minst 24 timmar före studiebehandling
  5. domstol dömd till öppenvård
  6. patienten bodde ett opraktiskt avstånd bort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Gemenskapens mentalvårdscenter Bokning nästa dag
Beteende: Behandling som vanligt
Behandlingen som vanligt baserades på personalen, policyerna och procedurerna på det kommunala mentalvårdscentret Next Day Appointment clinic (CMHC) som är anslutet till vårt universitet. Forskningsterapeuter och forskningspsykiatern anställdes från CMHC-personalen som följde CMHC:s standardpolicyer och procedurer.
Experimentell: Experimentell
Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
Beteende: Kollaborativ bedömning och hantering av suicidalitet
CAMS är en självmordsfokuserad intervention som stabiliserar den suicidala patienten och identifierar, riktar in sig på och behandlar patientdefinierade "självmordsförare" - de problem (t.ex. trauma, ekonomiska problem, relationsförlust) som tvingar en patient att överväga självmord. CAMS är teoretiskt agnostisk, patientcentrerad och kan användas i olika självmordspopulationer och kliniska miljöer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalt beteende
Tidsram: Tolv månader
Suicidalt beteende kommer att räknas som ett självmord + alla självmordsförsök + alla akuta sjukhusinläggningar för att förhindra självmord. Självmord kommer att fastställas av dödsregister; Självmordsförsök mätt med självmordsförsök självskaderäkning; Sjukhusinläggningar mäts med behandlingshistorikintervju-kort formulär
Tolv månader
Självmordstankar
Tidsram: Tolv månader
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) (19 objekts skala fick 0-2 så poängen varierar från 0-38 med högre poäng som indikerar sämre idéer)
Tolv månader
Suicidal avsikt
Tidsram: Tolv månader
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (skalan med 17 objekt fick 0-2 så poängen varierar från 0-34 med högre poäng som indikerar starkare självmordsuppsåt)
Tolv månader
Psykisk ohälsa
Tidsram: Tolv månader
Resultatenkät-45.2 (skala med 45 punkter fick 0-4 med tre underskalor (symptombesvär, interpersonella problem och social rollfunktion) och en totalpoäng som sträcker sig från 0-180 med högre poäng som indikerar sämre resultat)
Tolv månader
Livskvalitet och övergripande funktion
Tidsram: Tolv månader
EQ-5D (5 objekt poängsatta med hjälp av en algoritm för att skapa ett indexvärde förankrat vid 1=full hälsa och 0=död)(Observera måttet på denna konstruktion ändrades från föreslagen Lehman Quality of Life Intervju före studierekrytering för att minska ämnesbördan )
Tolv månader
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Till slutet av studiebehandlingen, i genomsnitt 3 månader
Kundnöjdhetsfrågeformulär (skala med 8 punkter med poängen 1-4 vilket resulterar i en poäng som sträcker sig från 1-32 där högre indikerar större tillfredsställelse med behandlingen)
Till slutet av studiebehandlingen, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

American Foundation for Suicide Prevention
The Catholic University of America

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00010396

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera