Aftercare Focus Study (AFS): Kliininen tutkimus lyhytaikaisen itsemurhariskin vähentämiseksi sairaalahoidon jälkeen
torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Kate Comtois, University of Washington
Yhä useammin sairaalahoidon jälkeinen ajanjakso tunnustetaan erittäin korkeaksi riskiksi itsemurhapotilaille.
Vaikka voisi toivoa, että sairaalahoito korjaa ja ratkaisee itsemurhariskin, kansainvälisten tutkimusten katsaus osoittaa, että itsemurhariski on jopa 200 kertaa suurempi sairaaloista äskettäin kotiutuneilla verrattuna muuhun väestöön.
Vastauksena jotkin terveydenhuoltojärjestelmät käyttävät "kiireellisen hoidon" tai "seuraavan päivän ajanvarauksen" (NDA) klinikoita seurantaan.
NDA:t toimivat lyhytaikaisena kriisiinterventiona tietyllä tapaamisajalla ja -paikalla, jotta potilaat eivät "pudota halkeamien läpi" hoidon siirtymävaiheessa.
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) on potentiaalisesti tehokas toimenpide, jolla pienennetään lyhyen aikavälin itsemurhariskiä siirryttäessä laitoshoidosta avohoitoon.
Tätä tarkoitusta varten tällä tutkimuksella on seuraavat tutkimuksen tavoitteet: (1) Arvioi, aiheuttaako CAMS itsetuhoisille NDA-potilaille vähemmän itsemurhakäyttäytymistä kuin TAU, (2) Arvioi, aiheuttaako CAMS itsemurha-NDA-potilaille vähemmän itsemurha-ajatuksia ja -aikoja sekä parempia mielenterveysmarkkereita kuin TAU, ja (3) Arvioi, onko CAMS itsetuhoisille NDA-potilaille tyydyttävämpi potilaille kuin TAU.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammin sairaalahoidon jälkeinen ajanjakso tunnustetaan erittäin korkeaksi riskiksi itsemurhapotilaille.
Vaikka voisi toivoa, että sairaalahoito korjaa ja ratkaisee itsemurhariskin, kansainvälisten tutkimusten katsaus osoittaa, että itsemurhariski on jopa 200 kertaa suurempi sairaaloista äskettäin kotiutuneilla verrattuna muuhun väestöön.
Vastauksena jotkin terveydenhuoltojärjestelmät käyttävät "kiireellisen hoidon" tai "seuraavan päivän ajanvarauksen" (NDA) klinikoita seurantaan.
NDA:t toimivat lyhytaikaisena kriisiinterventiona tietyllä tapaamisajalla ja -paikalla, jotta potilaat eivät "pudota halkeamien läpi" hoidon siirtymävaiheessa.
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) on lupaava avohoidon viitekehys, joka ansaitsee tiukan tutkimuksen, koska se on mahdollisesti tehokas toimenpide, jolla pienennetään lyhyen aikavälin itsemurhariskiä siirtyessä laitoshoidosta avohoitoon.
Pilottitiedot viittaavat siihen, että CAMS vähentää itsemurha-ajatuksia ja psyykkistä kärsimystä samalla kun lisää toivoa, potilastyytyväisyyttä ja hoitoon sitoutumista enemmän kuin tavallisesti NDA-hoito (TAU).
NDA-klinikan CAMS:lla on potentiaalia täyttää kolme keskeistä tavoitetta, jotka on korostettu vuoden 2012 kansallisessa itsemurhien ehkäisystrategiassa: (1) ehkäistä itsemurhakäyttäytymistä, (2) lisätä kliinikon luottamusta ja halukkuutta nähdä itsemurhapotilaita ja (3) olla riittävän toteutettavissa. , koulutettavaa, mukautuvaa ja joustavaa laajennettavaksi kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tätä tarkoitusta varten tällä tutkimuksella on seuraavat tutkimuksen tavoitteet: (1) Arvioi, aiheuttaako CAMS itsetuhoisille NDA-potilaille vähemmän itsemurhakäyttäytymistä kuin TAU, (2) Arvioi, aiheuttaako CAMS itsemurha-NDA-potilaille vähemmän itsemurha-ajatuksia ja -aikoja sekä parempia mielenterveysmarkkereita kuin TAU, ja (3) Arvioi, onko CAMS itsetuhoisille NDA-potilaille tyydyttävämpi potilaille kuin TAU.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoitoon tai ensiapuun itsemurha- tai itsemurhayrityksen vuoksi
- elinikäinen itsemurhayritys
- lähetteen lähettänyt kliinikko totesi, että potilaalla ei ollut asianmukaista mielenterveysajan avohoitoa seuraavien kahden viikon aikana (muu kuin NDA)
- NDA on asianmukainen sijoitussuunnitelma
- suostunut kaikkiin opintoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- riittämätön englannin kieli ymmärtääkseen tutkimusmenettelyjä ja antaakseen tietoisen suostumuksen
- liian psykoottinen tai maaninen, aggressiivinen tai kognitiivisesti heikentynyt niin, ettei avohoitoa ollut aiheellista
- potilas ei ole riittävän vakaa kotiutettavaksi vähintään 24 tunniksi ennen tutkimushoitoa
- tuomioistuin määräsi avohoitoon
- potilas asui epäkäytännöllisen etäisyyden päässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Yhteisön mielenterveyskeskuksen seuraavan päivän ajanvarausklinikka
|
Tavanomainen hoito perustui yliopistoomme sidoksissa olevan yhteisön mielenterveyskeskuksen Next Day Appointment clinic (CMHC) henkilökuntaan, käytäntöihin ja menettelyihin.
Tutkimusterapeutit ja tutkimuspsykiatri palkattiin CMHC:n henkilökunnalta, joka noudatti CMHC:n vakiokäytäntöjä ja -menettelyjä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS)
|
CAMS on itsemurhakeskeinen interventio, joka vakauttaa itsemurhapotilaan ja tunnistaa, kohdistaa ja hoitaa potilaan määrittelemiä "itsemurha-ajureita" – ongelmia (esim. traumat, taloudelliset ongelmat, parisuhteen menetys), jotka pakottavat potilaan harkitsemaan itsemurhaa.
CAMS on teoriassa agnostinen, potilaskeskeinen, ja sitä voidaan käyttää erilaisissa itsemurhapopulaatioissa ja kliinisissä olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Itsemurhakäyttäytyminen lasketaan itsemurhasta + kaikki itsemurhayritykset + kaikki akuutit sairaalahoidot itsemurhan estämiseksi.
Itsemurha määräytyy kuolintietojen perusteella; Itsemurhayritykset mitattuna itsemurhayritysten itsensä vahingoittamisesta; Hoitohistorian haastattelu-lyhytlomakkeella mitatut sairaalahoidot
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS) (19 kohdan asteikko 0-2, joten pisteet vaihtelevat välillä 0-38 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ajattelua)
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Itsetuhoinen tarkoitus
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (17 pisteen asteikolla 0-2, joten pisteet vaihtelevat välillä 0-34 ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsemurhaaikomusta)
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Tuloskysely-45.2 (45 kohdan asteikko 0-4 kolmella ala-asteikolla (oirehädän, ihmissuhteiden ongelmat ja sosiaalisen roolin toiminta) ja kokonaispistemäärä 0-180, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Elämänlaatu ja yleinen toimintakyky
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
EQ-5D (5 kohdetta, jotka on pisteytetty käyttämällä algoritmia luomaan indeksiarvo, joka on ankkuroitu kohtaan 1 = täysi terveys ja 0 = kuollut) (Huomaa, että tämän konstruktin mittaa muutettiin ehdotetusta Lehmanin elämänlaatuhaastattelusta ennen tutkimukseen rekrytointia tutkittavien taakan vähentämiseksi )
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimushoidon loppuun mennessä keskimäärin 3 kuukautta
|
Asiakastyytyväisyyskysely (8 kohdan asteikolla 1-4, tuloksena pisteet vaihtelevat 1-32 ja korkeampi osoittaa tyytyväisyyttä hoitoon)
|
Tutkimushoidon loppuun mennessä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .