Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřená studie následné péče (AFS): Klinická studie ke snížení rizika krátkodobé sebevraždy po hospitalizaci

31. prosince 2020 aktualizováno: Kate Comtois, University of Washington
Období po přijetí do nemocnice je stále více uznáváno jako období s extrémně vysokým rizikem pro sebevražedné pacienty. I když lze doufat, že hospitalizace vyřeší a vyřeší riziko sebevražd, přehled mezinárodních studií ukazuje, že riziko sebevraždy je až 200krát vyšší u jedinců nedávno propuštěných z nemocnic v porovnání s běžnou populací. V reakci na to některé systémy zdravotní péče používají kliniky „urgentní péče“ nebo „následující schůzka“ (NDA) pro sledování. NDA slouží jako krátkodobá krizová intervence v konkrétní čas a místo, aby pacienti při přechodu péče „nepropadli trhlinami“. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) je potenciálně účinná intervence ke snížení krátkodobého sebevražedného rizika při tomto přechodu z ústavní na ambulantní léčbu. Za tímto účelem má tato studie následující studijní cíle: (1) Zhodnotit, zda CAMS u sebevražedných pacientů s NDA vede k méně sebevražednému chování než TAU, (2) Zhodnotit, zda CAMS u sebevražedných pacientů s NDA vede k méně sebevražedným myšlenkám a záměrům a také zlepšené markery duševního zdraví než TAU a (3) Vyhodnotit, zda je CAMS u sebevražedných pacientů s NDA pro pacienty uspokojivější než TAU.

Přehled studie

Detailní popis

Období po přijetí do nemocnice je stále více uznáváno jako období s extrémně vysokým rizikem pro sebevražedné pacienty. I když lze doufat, že hospitalizace vyřeší a vyřeší riziko sebevražd, přehled mezinárodních studií ukazuje, že riziko sebevraždy je až 200krát vyšší u jedinců nedávno propuštěných z nemocnic v porovnání s běžnou populací. V reakci na to některé systémy zdravotní péče používají kliniky „urgentní péče“ nebo „následující schůzka“ (NDA) pro sledování. NDA slouží jako krátkodobá krizová intervence v konkrétní čas a místo, aby pacienti při přechodu péče „nepropadli trhlinami“. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) je slibný rámec ambulantní léčby, který si zaslouží přísnou studii jako potenciálně účinný zásah ke snížení krátkodobého sebevražedného rizika při přechodu z ústavní na ambulantní léčbu. Pilotní data naznačují, že CAMS snižuje sebevražedné myšlenky a psychické potíže a zároveň zvyšuje naději, spokojenost pacientů a udržení více než léčba NDA jako obvykle (TAU). CAMS na klinice NDA má potenciál splnit tři klíčové cíle zdůrazněné v Národní strategii prevence sebevražd z roku 2012: (1) předcházet sebevražednému chování, (2) zvýšit důvěru a ochotu lékaře vidět sebevražedné pacienty a (3) jsou dostatečně proveditelné , školitelné, přizpůsobivé a flexibilní pro rozšíření napříč zdravotnickými systémy. Za tímto účelem má tato studie následující studijní cíle: (1) Zhodnotit, zda CAMS u sebevražedných pacientů s NDA vede k méně sebevražednému chování než TAU, (2) Zhodnotit, zda CAMS u sebevražedných pacientů s NDA vede k méně sebevražedným myšlenkám a záměrům a také zlepšené markery duševního zdraví než TAU a (3) Vyhodnotit, zda je CAMS u sebevražedných pacientů s NDA pro pacienty uspokojivější než TAU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hospitalizace nebo přijetí na pohotovostní službu pro sebevraždu nebo pokus o sebevraždu
  2. celoživotní pokus o sebevraždu
  3. odesílající lékař zjistil, že pacient neměl v příštích dvou týdnech vhodné ambulantní vyšetření v oblasti duševního zdraví (jiné než NDA)
  4. NDA je vhodným dispozičním plánem
  5. souhlasil se všemi studijními postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. mladší 18 let
  2. nedostatečná angličtina k pochopení studijních postupů a poskytnutí informovaného souhlasu
  3. příliš psychotické nebo manické, agresivní nebo kognitivně narušené, takže ambulantní léčba nebyla indikována
  4. pacient není dostatečně stabilní, aby mohl být propuštěn domů minimálně 24 hodin před studijní léčbou
  5. soudem nařízena ambulantní léčba
  6. pacient žil v nepraktické vzdálenosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Komunitní centrum duševního zdraví Klinika pro jmenování do dalšího dne
Léčba jako obvykle byla založena na personálu, zásadách a postupech komunitního centra duševního zdraví Next Day Appointment Clinic (CMHC) přidruženého k naší univerzitě. Výzkumní terapeuti a výzkumný psychiatr byli najati ze zaměstnanců CMHC, kteří dodržovali standardní zásady a postupy CMHC.
Experimentální: Experimentální
Společné hodnocení a řízení sebevraždy (CAMS)
CAMS je intervence zaměřená na sebevraždu, která stabilizuje sebevražedného pacienta a identifikuje, zacílí a léčí pacientem definované „sebevražedné řidiče“ – problémy (např. trauma, finanční problémy, ztráta vztahu), které nutí pacienta uvažovat o sebevraždě. CAMS je teoreticky agnostický, zaměřený na pacienta a může být použit v různých populacích sebevražedných a klinických situacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné chování
Časové okno: Dvanáct měsíců
Sebevražedné chování bude představovat počet sebevražd + všechny pokusy o sebevraždu + všechny akutní hospitalizace, aby se sebevraždě zabránilo. Sebevraždu určí záznamy o úmrtí; Pokusy o sebevraždu měřené pomocí sebevražedného počtu sebepoškozování; Hospitalizace měřené krátkým formulářem Interview s anamnézou léčby
Dvanáct měsíců
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Dvanáct měsíců
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS) (škála 19 položek dosáhla skóre 0–2, takže skóre se pohybuje v rozmezí 0–38, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší představy)
Dvanáct měsíců
Sebevražedný úmysl
Časové okno: Dvanáct měsíců
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (17 položková škála skóre 0-2, takže skóre se pohybuje od 0-34, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější sebevražedný úmysl)
Dvanáct měsíců
Psychická tíseň
Časové okno: Dvanáct měsíců
Dotazník výsledků-45,2 (45 položková škála se skóre 0–4 se třemi subškálami (příznaková tíseň, interpersonální problémy a fungování sociálních rolí) a celkovým skóre v rozmezí 0–180 s vyšším skóre indikujícím horší výsledky)
Dvanáct měsíců
Kvalita života a celkové fungování
Časové okno: Dvanáct měsíců
EQ-5D (5 položek skórovaných pomocí algoritmu k vytvoření hodnoty indexu ukotvené na 1 = plné zdraví a 0 = mrtvé) (Všimněte si, že míra tohoto konstruktu byla změněna z navrhovaného Lehmanova rozhovoru s kvalitou života před náborem do studie, aby se snížila zátěž subjektu )
Dvanáct měsíců
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Do konce studijní léčby v průměru 3 měsíce
Dotazník spokojenosti klienta (8 položková stupnice se skóre 1–4, výsledkem je skóre v rozmezí 1–32, přičemž vyšší znamená větší spokojenost s léčbou)
Do konce studijní léčby v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Léčba jako obvykle

3
Předplatit