Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aftercare Focus Study (AFS): Et klinisk forsøg for at reducere kortsigtet selvmordsrisiko efter hospitalsindlæggelse

31. december 2020 opdateret af: Kate Comtois, University of Washington
Perioden efter hospitalsindlæggelse anerkendes i stigende grad som en med ekstrem høj risiko for selvmordspatienter. Selvom man kunne håbe, at hospitalsindlæggelse ville adressere og løse selvmordsrisikoen, viser en gennemgang af internationale undersøgelser, at risikoen for selvmord er op til 200 gange højere blandt personer, der for nylig er udskrevet fra hospitaler sammenlignet med den generelle befolkning. Som svar bruger nogle sundhedssystemer en "urgent care" eller "next-day appointment" (NDA) klinikker til opfølgning. NDA'er tjener som kortsigtet kriseintervention på et bestemt tidspunkt og et bestemt tidspunkt, så patienterne ikke "falder gennem sprækkerne" i plejeovergangen. Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) er en potentielt effektiv intervention til at reducere kortsigtet selvmordsrisiko i denne overgang fra indlagt til ambulant behandling. Til dette formål har denne undersøgelse følgende studieformål: (1) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-patienter resulterer i mindre suicidal adfærd end TAU, (2) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-patienter resulterer i færre suicidale tanker og hensigter samt forbedrede mentale sundhedsmarkører end TAU, og (3) Evaluer om CAMS for suicidale NDA-patienter er mere tilfredsstillende for patienterne end TAU.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioden efter hospitalsindlæggelse anerkendes i stigende grad som en med ekstrem høj risiko for selvmordspatienter. Selvom man kunne håbe, at hospitalsindlæggelse ville adressere og løse selvmordsrisikoen, viser en gennemgang af internationale undersøgelser, at risikoen for selvmord er op til 200 gange højere blandt personer, der for nylig er udskrevet fra hospitaler sammenlignet med den generelle befolkning. Som svar bruger nogle sundhedssystemer en "urgent care" eller "next-day appointment" (NDA) klinikker til opfølgning. NDA'er tjener som kortsigtet kriseintervention på et bestemt tidspunkt og et bestemt tidspunkt, så patienterne ikke "falder gennem sprækkerne" i plejeovergangen. Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) er en lovende ambulant behandlingsramme, der fortjener grundige undersøgelser som en potentielt effektiv intervention til at reducere kortsigtet selvmordsrisiko i overgangen fra indlagt til ambulant behandling. Pilotdata tyder på, at CAMS mindsker selvmordstanker og psykiske lidelser, mens de øger håb, patienttilfredshed og fastholdelse mere end NDA-behandling som sædvanlig (TAU). CAMS i NDA-klinikken har potentialet til at udfylde tre nøglemål fremhævet i den nationale strategi for selvmordsforebyggelse fra 2012: (1) forebygge selvmordsadfærd, (2) øge klinikerens tillid og vilje til at se selvmordspatienter, og (3) er tilstrækkeligt gennemførlige , oplærelig, tilpasningsdygtig og fleksibel til at skalere op på tværs af sundhedssystemer. Til dette formål har denne undersøgelse følgende studieformål: (1) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-patienter resulterer i mindre suicidal adfærd end TAU, (2) Evaluere om CAMS for suicidale NDA-patienter resulterer i færre suicidale tanker og hensigter samt forbedrede mentale sundhedsmarkører end TAU, og (3) Evaluer om CAMS for suicidale NDA-patienter er mere tilfredsstillende for patienterne end TAU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. døgnindlæggelse eller akutmodtagelse for selvmord eller selvmordsforsøg
  2. livstids selvmordsforsøg
  3. Henvisende kliniker fastslog, at patienten ikke havde en passende ambulant mental sundhedsaftale inden for de næste to uger (bortset fra en NDA)
  4. en NDA er en passende dispositionsplan
  5. samtykke til alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år
  2. utilstrækkeligt engelsk til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke
  3. for psykotisk eller manisk, aggressiv eller kognitivt svækket, således at ambulant behandling ikke var indiceret
  4. patienten ikke er stabil nok til at blive udskrevet til hjemmet i minimum 24 timer før studiebehandling
  5. retten dømt til ambulant behandling
  6. patienten boede et upraktisk stykke væk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Community Mental Health Center næste dag aftale klinik
Behandling som sædvanlig var baseret på personalet, politikker og procedurer i det lokale mentale sundhedscenter Next Day Appointment clinic (CMHC), der er tilknyttet vores universitet. Forskningsterapeuter og forskningspsykiateren blev ansat fra CMHC-personalet, som fulgte standard CMHC-politikker og -procedurer.
Eksperimentel: Eksperimentel
Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
CAMS er en selvmordsfokuseret intervention, der stabiliserer den suicidale patient og identificerer, målretter og behandler patientdefinerede "selvmordsdrivere" - de problemer (f.eks. traumer, økonomiske problemer, tab af forhold), der tvinger en patient til at overveje selvmord. CAMS er teoretisk agnostisk, patientcentreret og kan bruges på tværs af forskellige selvmordspopulationer og kliniske omgivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsadfærd
Tidsramme: Tolv måneder
Selvmordsadfærd vil være en optælling af et selvmord + alle selvmordsforsøg + alle akutte indlæggelser for at forhindre selvmord. Selvmord vil blive bestemt af dødsjournaler; Selvmordsforsøg målt med selvmordsforsøgs-tælleren; Indlæggelser målt med Behandlingshistorie Interview-Short Form
Tolv måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Tolv måneder
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) (19-emneskalaen scorede 0-2, så score spænder fra 0-38 med højere score, der indikerer dårligere idéer)
Tolv måneder
Selvmordshensigt
Tidsramme: Tolv måneder
Beck Suicide Intent Scale (SIS) (17-emneskalaen scorede 0-2, så scorerne spænder fra 0-34 med højere score, der indikerer stærkere selvmordshensigt)
Tolv måneder
Psykisk nød
Tidsramme: Tolv måneder
Resultatspørgeskema-45.2 (45-emne-skalaen scorede 0-4 med tre underskalaer (symptombesvær, interpersonelle problemer og social rollefunktion) og en samlet score fra 0-180 med højere score, der indikerer dårligere resultater)
Tolv måneder
Livskvalitet og overordnet funktion
Tidsramme: Tolv måneder
EQ-5D (5 punkter scoret ved hjælp af en algoritme til at skabe en indeksværdi forankret ved 1=fuld sundhed og 0=død) (Bemærk, at målet for denne konstruktion blev ændret fra det foreslåede Lehman Quality of Life Interview før studierekruttering for at reducere emnebyrden )
Tolv måneder
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​studiebehandlingen, i gennemsnit 3 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema (skalaen med 8 emner scoret 1-4, hvilket resulterer i en score fra 1-32, hvor højere angiver større tilfredshed med behandlingen)
Gennem afslutningen af ​​studiebehandlingen, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

3
Abonner