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애프터케어 포커스 연구(AFS): 입원 후 단기 자살 위험을 줄이기 위한 임상 시험

2020년 12월 31일 업데이트: Kate Comtois, University of Washington
점점 더 입원 후 기간은 자살 환자에 대한 극도로 높은 위험 중 하나로 인식되고 있습니다. 입원이 자살 위험을 다루고 해결하기를 희망할 수도 있지만, 국제 연구를 검토한 결과 최근에 병원에서 퇴원한 개인의 자살 위험이 일반 인구에 비해 최대 200배 더 높은 것으로 나타났습니다. 이에 대응하여 일부 건강 관리 시스템은 후속 조치를 위해 "긴급 치료" 또는 "다음날 약속"(NDA) 클리닉을 사용합니다. NDA는 특정 예약 시간과 장소에서 단기 위기 개입 역할을 하므로 환자가 치료 전환에서 "틈새로 빠지지" 않습니다. CAMS(Collaborative Assessment and Management of Suicidality)는 입원 환자에서 외래 환자 치료로의 전환에서 단기 자살 위험을 줄이기 위한 잠재적으로 효과적인 개입입니다. 이를 위해 본 연구는 다음과 같은 연구 목적을 갖는다. (1) 자살 NDA 환자에 대한 CAMS가 TAU에 비해 ​​자살 행동이 적은지 평가하고, (2) 자살 NDA 환자에 대한 CAMS가 자살 의향과 의도뿐만 아니라 자살 생각과 의도를 더 적게 초래하는지 평가한다. TAU보다 개선된 정신 건강 마커, 및 (3) 자살 NDA 환자에 대한 CAMS가 TAU보다 환자에게 더 만족스러운지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 입원 후 기간은 자살 환자에 대한 극도로 높은 위험 중 하나로 인식되고 있습니다. 입원이 자살 위험을 다루고 해결하기를 희망할 수도 있지만, 국제 연구를 검토한 결과 최근에 병원에서 퇴원한 개인의 자살 위험이 일반 인구에 비해 최대 200배 더 높은 것으로 나타났습니다. 이에 대응하여 일부 건강 관리 시스템은 후속 조치를 위해 "긴급 치료" 또는 "다음날 약속"(NDA) 클리닉을 사용합니다. NDA는 특정 예약 시간과 장소에서 단기 위기 개입 역할을 하므로 환자가 치료 전환에서 "틈새로 빠지지" 않습니다. CAMS(Collaborative Assessment and Management of Suicidality)는 유망한 외래환자 치료 프레임워크로, 입원환자에서 외래환자 치료로 전환하는 과정에서 단기 자살 위험을 줄이기 위한 잠재적으로 효과적인 중재로서 엄격한 연구가 필요합니다. 파일럿 데이터에 따르면 CAMS는 NDA 일반 치료(TAU)보다 희망, 환자 만족도 및 유지율을 높이는 동시에 자살 생각과 심리적 고통을 감소시킵니다. NDA 클리닉의 CAMS는 2012년 자살 예방을 위한 국가 전략에서 강조한 세 가지 주요 목표를 충족할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. , 훈련 가능하고 적응 가능하며 유연하여 의료 시스템 전반에 걸쳐 확장할 수 있습니다. 이를 위해 본 연구는 다음과 같은 연구 목적을 갖는다. (1) 자살 NDA 환자에 대한 CAMS가 TAU에 비해 ​​자살 행동이 적은지 평가하고, (2) 자살 NDA 환자에 대한 CAMS가 자살 의향과 의도뿐만 아니라 자살 생각과 의도를 더 적게 초래하는지 평가한다. TAU보다 개선된 정신 건강 마커, 및 (3) 자살 NDA 환자에 대한 CAMS가 TAU보다 환자에게 더 만족스러운지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 자살 또는 자살 시도로 인한 입원 또는 응급 서비스 입원
  2. 평생 자살 시도
  3. 의뢰한 임상의는 환자가 다음 2주 동안 적절한 외래 정신 건강 예약을 받지 않았다고 결정했습니다(NDA 제외).
  4. NDA는 적절한 처분 계획입니다.
  5. 모든 연구 절차에 동의했습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 불충분한 영어
  3. 너무 정신병적이거나 조증적이거나 공격적이거나 인지 장애가 있어 외래 치료가 필요하지 않은 경우
  4. 연구 치료 전 최소 24시간 동안 집으로 퇴원할 만큼 충분히 안정하지 않은 환자
  5. 법원에서 외래 치료 명령
  6. 환자는 실용적이지 않은 거리에 살았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료
지역사회 정신건강센터 익일 예약 진료소
행동: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료는 우리 대학 산하 지역 사회 정신 건강 센터 익일 예약 클리닉(CMHC)의 직원, 정책 및 절차를 기반으로 했습니다. 연구 치료사와 연구 정신과 의사는 표준 CMHC 정책 및 절차를 따르는 CMHC 직원 중에서 고용되었습니다.
실험적: 실험적
자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS)
행동: 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리
CAMS는 자살 환자를 안정시키고 환자가 자살을 고려하도록 강요하는 문제(예: 외상, 재정 문제, 관계 상실)인 환자 정의 "자살 동인"을 식별, 대상 및 치료하는 자살 중심 개입입니다. CAMS는 이론적으로 불가지론적이고 환자 중심적이며 다양한 자살 집단과 임상 환경에서 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 행위
기간: 십이 개월
자살 행동은 자살 + 모든 자살 시도 + 자살 예방을 위한 모든 급성 입원으로 계산됩니다. 자살은 사망 기록에 따라 결정됩니다. 자살 시도 자해 횟수로 측정한 자살 시도; 치료 이력 인터뷰-Short Form으로 측정한 입원
십이 개월
자살 생각
기간: 십이 개월
자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)(19개 항목 척도는 0-2점이므로 점수 범위는 0-38이며 점수가 높을수록 나쁜 생각을 나타냄)
십이 개월
자살 의도
기간: 십이 개월
Beck 자살 의도 척도(SIS)(17개 항목 척도는 0-2점으로 점수 범위는 0-34이며 점수가 높을수록 더 강한 자살 의도를 나타냄)
십이 개월
심리적 고통
기간: 십이 개월
결과 설문지-45.2(3개의 하위 척도(증상 고통, 대인 관계 문제 및 사회적 역할 기능) 및 0-180 범위의 총 점수로 0-4점을 획득한 45개 항목 척도, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
십이 개월
삶의 질과 전반적인 기능
기간: 십이 개월
EQ-5D(1=완전한 건강 및 0=죽음에 고정된 지수 값을 생성하는 알고리즘을 사용하여 채점된 5개 항목)(이 구성의 측정은 피험자 부담을 줄이기 위해 연구 모집 전에 제안된 Lehman 삶의 질 인터뷰에서 변경되었음을 참고하십시오. )
십이 개월
치료 만족도
기간: 연구 치료가 끝날 때까지 평균 3개월
클라이언트 만족도 설문지(8개 항목 척도는 1-4점으로 점수 범위는 1-32이며 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냄)
연구 치료가 끝날 때까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

American Foundation for Suicide Prevention
The Catholic University of America

수사관

  • 수석 연구원: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00010396

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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