泌尿器ロボット手術を受ける患者の術後の回復と快適さ
泌尿器ロボット手術後の術後の回復と快適さ:実現可能性研究
以前に発表された研究では、全身麻酔に髄腔内モルヒネを追加すると、さまざまな種類の手術で術後の痛みと入院期間 (LOS) を減らすことができることが示されています。 最近のメタアナリシスでは、500µg 未満の用量で髄腔内モルヒネを追加しても、オピオイドの静脈内投与を受けた対照群と比較して、呼吸抑制のリスクが増加しないことが示されました。 硬膜外鎮痛は、外科的外傷が限られているため、ロボット支援腹腔鏡手術ではめったに使用されません。 さらに、感染症や脊椎血腫などの硬膜外麻酔自体に関連するリスクは、これらの処置の利点を上回ると考えられています。
リンシェーピング大学病院では、術後の回復を改善するために、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術およびロボット支援腹腔鏡下膀胱切除術における全身麻酔と髄腔内モルヒネの組み合わせが現在日常的に使用されています。 ただし、このアプローチが他のタイプのロボット支援泌尿器科手術で有益であるかどうかは不明です。
したがって、研究者は、リンシェーピング大学病院で待機的泌尿器科腹腔鏡ロボット支援手術を受ける成人患者で、全身麻酔と組み合わせた髄腔内モルヒネの使用に関する実現可能性研究を実施することを目指しています。 治験責任医師は、この研究に 30 人の患者を含めます。 具体的な目的は、この患者コホートの術後の健康状態を測定する結果ツールとして、回復の質 15 (QoR15) の実現可能性と感度を調査することです。
治験責任医師は、術後の痛み、麻酔後のケアユニットのLOS、そう痒症の発生、病院のLOSなど、他の結果測定の実現可能性も調査します。
将来の介入研究の時間枠を計画するために、研究者はこの実現可能性研究を使用して、研究患者の包含率を調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Linköping、スウェーデン
- Linköping University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- リンシェーピング大学病院で待機的泌尿器ロボット支援腹腔鏡手術の予定
除外基準:
- 年齢 <18
- 書面または口頭の研究情報を理解することは期待されていません
- -ロボット支援腹腔鏡前立腺切除術またはロボット支援腹腔鏡膀胱切除術が計画されている患者
- 急性外科
- ASA クラス >3
- 同じ手術で計画された別の臓器の大手術
- 患者は、全身麻酔に加えて神経軸ブロックを計画していました。
- スタディパーソナル利用不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループの実現可能性
待機的泌尿器科腹腔鏡ロボット手術を受ける成人。
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臨床医の裁量による静脈内モルヒネ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 15 (QoR-15) スコアの変化
時間枠:術前、術後7日目まで
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回復の質 15.
合計 15 の質問があり、それぞれが 0 から 10 の値で回答されます。
QoR-15 の最小値は 0 で、最大値は 150 です。
値が高いほど、結果が良好であることを意味します。
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術前、術後7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:30日まで
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30日まで
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術後の痛み
時間枠:術後3日目まで
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Numeric Rating Scale (NRS) ペイン スケールによる安静時および運動時の痛みの測定。
最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (極度の痛み) です。
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術後3日目まで
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PONV
時間枠:術後3日目まで
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の頻度の測定。
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術後3日目まで
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腸機能の回復
時間枠:術後7日目まで
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最初の放屁と最初の排便までの時間。
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術後7日目まで
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術後合併症
時間枠:術後30日まで
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Clavien-Dindo 分類の使用
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術後30日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Michelle Chew, MD PhD、Linköping University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。