비뇨기과 로봇수술을 받는 환자의 수술 후 회복 및 편안함
비뇨기과 로봇 수술 후 수술 후 회복 및 편안함: 타당성 조사
이전에 발표된 연구에 따르면 전신 마취에 수막강내 모르핀을 추가하면 다양한 유형의 수술에서 수술 후 통증과 체류 기간(LOS)을 줄일 수 있습니다. 최근의 메타 분석에 따르면 500µg 미만의 용량으로 척수강내 모르핀을 추가해도 정맥 내 아편유사제를 투여받은 대조군에 비해 호흡 억제 위험이 증가하지 않았습니다. 경막외 진통제는 제한된 외과적 외상으로 인해 로봇 보조 복강경 시술에 드물게 사용됩니다. 또한, 감염 및 척추 혈종과 같은 경막외 수술 자체와 관련된 위험이 이러한 절차에 대한 가능한 이점보다 더 중요한 것으로 생각됩니다.
Linkoping 대학 병원에서는 수술 후 회복을 개선하기 위해 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술과 로봇 보조 복강경 방광 절제술에서 전신 마취와 척수강내 모르핀을 병용하여 일상적으로 사용하고 있습니다. 그러나 이 접근 방식이 다른 유형의 로봇 보조 비뇨기과 절차에 유익한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 연구자들은 Linkoping 대학 병원에서 선택적 비뇨기과 복강경 로봇 보조 수술을 받는 성인 환자에서 척수강내 모르핀과 전신 마취를 함께 사용하기 위한 타당성 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 연구에 30명의 환자를 포함할 것입니다. 구체적인 목표는 이 환자 코호트에서 수술 후 웰빙을 측정하는 결과 도구로서 QoR15(Quality of Recovery 15)의 타당성과 민감도를 조사하는 것입니다.
조사관은 또한 수술 후 통증, 마취 후 치료실 LOS, 가려움증 발생 및 병원 LOS와 같은 다른 결과 측정의 타당성을 조사할 것입니다.
향후 중재적 연구의 기간을 계획하기 위해 조사관은 이 타당성 연구를 사용하여 연구 환자의 포함률을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴
- Linköping University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Linkoping 대학 병원에서 선택적 비뇨기과 로봇 보조 복강경 수술 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 서면 또는 구두 학습 정보를 이해하지 못할 것으로 예상됩니다.
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술 또는 로봇 보조 복강경 방광 절제술을 계획 중인 환자
- 급성 수술
- ASA 클래스 >3
- 같은 수술에서 계획된 다른 장기에 대한 대수술
- 환자는 전신 마취 외에 신경축 차단을 계획했습니다.
- 개인 공부 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 타당성
선택적 비뇨기과 복강경 로봇 수술을 받는 성인.
|
임상의의 재량에 따라 모르핀 정맥 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복구 품질 15(QoR-15) 점수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 7일까지
|
회복의 질 15.
총 15개의 질문이 각각 0에서 10까지의 값으로 답했습니다.
QoR-15의 최소값은 0이고 최대값은 150입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 전, 수술 후 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 30일
|
최대 30일
|
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째까지
|
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 척도를 사용하여 휴식 및 운동 시 통증을 측정합니다.
최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(극심한 통증)입니다.
|
수술 후 3일째까지
|
|
PONV
기간: 수술 후 3일째까지
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 빈도 측정.
|
수술 후 3일째까지
|
|
장 기능의 회복
기간: 수술 후 7일까지
|
첫 번째 장내 배출과 첫 대변 배출까지의 시간.
|
수술 후 7일까지
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일까지
|
Clavien-Dindo 분류 사용
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michelle Chew, MD PhD, Linköping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
평소 케어에 대한 임상 시험
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care Trust빼는백내장 | 연령 관련 백내장
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri완전한
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
-
Massachusetts General HospitalVanderbilt University Medical Center; University of Kentucky; University of Texas at Austin완전한
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
UConn HealthFood and Drug Administration (FDA); University of Connecticut아직 모집하지 않음
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강