Recuperação pós-operatória e conforto em pacientes submetidos à cirurgia robótica urológica
Recuperação pós-operatória e conforto após cirurgia robótica urológica: um estudo de viabilidade
Estudos publicados anteriormente mostram que a adição de morfina intratecal à anestesia geral pode reduzir a dor pós-operatória e o tempo de permanência (LOS) em vários tipos de cirurgia. Uma meta-análise recente mostrou que a adição de morfina intratecal em doses abaixo de 500µg não aumentou o risco de depressão respiratória em comparação com um grupo controle recebendo opioides intravenosos. A analgesia peridural é raramente usada para procedimentos laparoscópicos assistidos por robô devido ao trauma cirúrgico limitado. Além disso, acredita-se que os riscos associados à própria epidural, como infecção e hematoma espinhal, superem seus possíveis benefícios para esses procedimentos.
No Linkoping University Hospital, uma combinação de anestesia geral e morfina intratecal na prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô e na cistectomia laparoscópica assistida por robô é agora usada rotineiramente para melhorar a recuperação pós-operatória. No entanto, não se sabe se essa abordagem é benéfica em outros tipos de procedimentos urológicos assistidos por robótica.
Portanto, os investigadores pretendem realizar um estudo de viabilidade para o uso de morfina intratecal combinada com anestesia geral em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva laparoscópica assistida por robô urológica no Linkoping University Hospital. Os investigadores incluirão 30 pacientes no estudo. Os objetivos específicos são investigar a viabilidade e a sensibilidade do Quality of Recovery 15 (QoR15), como uma ferramenta de resultado que mede o bem-estar pós-operatório nesta coorte de pacientes.
Os investigadores também investigarão a viabilidade de outras medidas de resultado, como dor pós-operatória, permanência na unidade de cuidados pós-anestésica, ocorrência de prurido e internação hospitalar.
Para planejar o cronograma do futuro estudo de intervenção, os investigadores usarão este estudo de viabilidade para examinar a taxa de inclusão dos pacientes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia
- Linköping University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para cirurgia laparoscópica assistida por robótica urológica eletiva no Linkoping University Hospital
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Não se espera que compreenda as informações escritas ou verbais do estudo
- Paciente planejado para prostatectomia laparoscópica assistida por robótica ou cistectomia laparoscópica assistida por robótica
- cirurgia aguda
- Classe ASA >3
- Grande cirurgia em outro órgão planejada na mesma operação
- O paciente planejou um bloqueio neuraxial além da anestesia geral.
- Estudo pessoal não disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Viabilidade do grupo
Adultos submetidos a cirurgia robótica laparoscópica urológica eletiva.
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Morfina intravenosa a critério do médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de Qualidade de Recuperação 15 (QoR-15)
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório até o 7º dia
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Qualidade da Recuperação 15.
Um total de 15 questões cada respondidas com um valor de 0 a 10.
O valor mínimo do QoR-15 é 0 e o valor máximo é 150.
Um valor mais alto significa um resultado melhor.
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Pré-operatório, pós-operatório até o 7º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Até 30 dias
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Até 30 dias
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Dor pós-operatória
Prazo: Até o 3º dia de pós-operatório
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Medição da dor em repouso e em movimento com a Escala de Dor Numérica (NRS).
O valor mínimo é 0 (sem dor) e o valor máximo é 10 (dor extrema).
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Até o 3º dia de pós-operatório
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NVPO
Prazo: Até o 3º dia de pós-operatório
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Medição da frequência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
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Até o 3º dia de pós-operatório
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Retorno da função intestinal
Prazo: Até o 7º dia de pós-operatório
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Tempo até a primeira passagem de flatos e primeira passagem de fezes.
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Até o 7º dia de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até o 30º dia de pós-operatório
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Usando a classificação de Clavien-Dindo
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Até o 30º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michelle Chew, MD PhD, Linköping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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