Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ restitution og komfort hos patienter, der gennemgår urologisk robotkirurgi

5. april 2022 opdateret af: Martin Holmberg, Linkoeping University

Postoperativ genopretning og komfort efter urologisk robotkirurgi: en gennemførlighedsundersøgelse

Tidligere publicerede undersøgelser viser, at tilføjelse af intratekal morfin til generel anæstesi kan reducere postoperativ smerte og liggetid (LOS) ved forskellige typer operationer. En nylig meta-analyse viste, at tilsætning af intratekal morfin ved doser under 500 µg ikke øgede risikoen for respirationsdepression sammenlignet med en kontrolgruppe, der fik intravenøse opioider. Epidural analgesi er ualmindeligt brugt til robotassisterede laparoskopiske procedurer på grund af det begrænsede kirurgiske traume. Derudover menes de risici, der er forbundet med selve epiduralen, såsom infektion og spinal hæmatom, at opveje de mulige fordele ved disse procedurer.

På Linköping Universitetshospital anvendes nu rutinemæssigt en kombination af generel anæstesi og intratekal morfin ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi og robotassisteret laparoskopisk cystektomi for at forbedre postoperativ restitution. Hvorvidt denne tilgang er gavnlig i andre typer af robotassisterede urologiske procedurer, er dog ukendt.

Derfor sigter efterforskerne på at gennemføre en feasibility-undersøgelse for brugen af ​​intratekal morfin kombineret med generel anæstesi hos voksne patienter, der gennemgår elektiv urologisk laparoskopisk robotassisteret kirurgi på Linköping Universitetshospital. Efterforskerne vil inkludere 30 patienter i undersøgelsen. De specifikke mål er at undersøge gennemførligheden og følsomheden af ​​Quality of Recovery 15 (QoR15), som et resultatværktøj til at måle postoperativt velbefindende i denne patientkohorte.

Efterforskerne vil også undersøge mulighederne for andre udfaldsmål såsom postoperative smerter, post-anæstesi plejeenhed LOS, forekomst af pruritus og hospitals-LOS.

Til planlægning af tidsrammen for den fremtidige interventionelle undersøgelse vil efterforskerne bruge denne feasibility-undersøgelse til at undersøge inklusionsraten af ​​undersøgelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Linkoping University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen befolkning, der gennemgår elektiv urologisk robotassisteret laparoskopisk kirurgi på Linköping Universitetshospital, Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv urologisk robotassisteret laparoskopisk kirurgi på Linköping Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Forventes ikke at forstå den skriftlige eller mundtlige undersøgelsesinformation
  • Patient planlagt til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi eller robotassisteret laparoskopisk cystektomi
  • Akut kirurgi
  • ASA-klasse >3
  • Større operation på et andet organ planlagt ved samme operation
  • Patienten planlagde en neuraksial blokade ud over generel anæstesi.
  • Studie personligt ikke tilgængeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppens gennemførlighed
Voksne, der gennemgår elektiv urologisk laparoskopisk robotkirurgi.
Procedure: Sædvanlig pleje
Intravenøs morfin efter klinikerens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Quality of Recovery 15 (QoR-15) score
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ op til dag 7
Kvalitet af genopretning 15. I alt 15 spørgsmål besvaret hver med en værdi fra 0 til 10. Minimumsværdien for QoR-15 er 0, og maksimumværdien er 150. En højere værdi betyder et bedre resultat.
Præoperativ, postoperativ op til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Postoperativ smerte
Tidsramme: Op til postoperativ dag 3
Måling af smerte i hvile og i bevægelse med Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scale. Minimumsværdien er 0 (ingen smerte) og maksimumværdien er 10 (ekstrem smerte).
Op til postoperativ dag 3
PONV
Tidsramme: Op til postoperativ dag 3
Måling af hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Op til postoperativ dag 3
Tilbagekomst af tarmfunktionen
Tidsramme: Op til postoperativ dag 7
Tid til første passage af flatus og første passage af afføring.
Op til postoperativ dag 7
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til postoperativ dag 30
Brug af Clavien-Dindo-klassifikationen
Op til postoperativ dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Studieleder: Michelle Chew, MD PhD, Linköping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner