Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное восстановление и комфорт у пациентов, перенесших урологическую роботизированную хирургию

5 апреля 2022 г. обновлено: Martin Holmberg, Linkoeping University

Послеоперационное восстановление и комфорт после урологической роботизированной хирургии: технико-экономическое обоснование

Ранее опубликованные исследования показывают, что добавление интратекального морфина к общей анестезии может уменьшить послеоперационную боль и продолжительность пребывания (LOS) в различных типах операций. Недавний метаанализ показал, что добавление интратекального морфина в дозах ниже 500 мкг не увеличивает риск угнетения дыхания по сравнению с контрольной группой, получающей внутривенные опиоиды. Эпидуральная анестезия редко используется для роботизированных лапароскопических процедур из-за ограниченной хирургической травмы. Кроме того, считается, что риски, связанные с самой эпидуральной анестезией, такие как инфекция и гематома позвоночника, перевешивают возможные преимущества этих процедур.

В Университетской больнице Линчёпинга в настоящее время для улучшения послеоперационного восстановления обычно используется комбинация общей анестезии и интратекального введения морфина при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии и роботизированной лапароскопической цистэктомии. Однако неизвестно, полезен ли этот подход при других типах роботизированных урологических процедур.

Поэтому исследователи стремятся провести технико-экономическое обоснование использования интратекального морфина в сочетании с общей анестезией у взрослых пациентов, перенесших плановую урологическую лапароскопическую роботизированную хирургию в Университетской больнице Линчёпинга. Исследователи включат в исследование 30 пациентов. Конкретные цели состоят в том, чтобы исследовать осуществимость и чувствительность Quality of Recovery 15 (QoR15) в качестве инструмента оценки послеоперационного благополучия в этой когорте пациентов.

Исследователи также изучат осуществимость других показателей исхода, таких как послеоперационная боль, LOS после анестезии, возникновение зуда и LOS в больнице.

Для планирования временных рамок будущего интервенционного исследования исследователи будут использовать это технико-экономическое обоснование для изучения уровня включения пациентов в исследование.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Linköping, Швеция
        • Linköping University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослое население, подвергающееся плановой урологической роботизированной лапароскопической хирургии в Университетской больнице Линчёпинга, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована плановая урологическая роботизированная лапароскопическая хирургия в университетской больнице Линчёпинга.

Критерий исключения:

  • Возраст <18
  • Не ожидается понимания письменной или устной учебной информации
  • Пациенту запланирована роботизированная лапароскопическая простатэктомия или роботизированная лапароскопическая цистэктомия.
  • Острая хирургия
  • класс АСА >3
  • Обширная операция на другом органе, запланированная во время той же операции
  • Пациент планировал нейроаксиальную блокаду в дополнение к общей анестезии.
  • Личный кабинет недоступен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповая осуществимость
Взрослые, перенесшие плановую урологическую лапароскопическую роботизированную хирургию.
Внутривенно морфин по усмотрению врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки качества восстановления 15 (QoR-15)
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный до 7-го дня
Качество восстановления 15. Всего 15 вопросов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 10. Минимальное значение QoR-15 равно 0, а максимальное — 150. Более высокое значение означает лучший результат.
Предоперационный, послеоперационный до 7-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
До 30 дней
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 3-х суток после операции
Измерение боли в покое и при движении с помощью шкалы оценки боли (NRS). Минимальное значение равно 0 (нет боли), максимальное значение равно 10 (сильная боль).
До 3-х суток после операции
ПОНВ
Временное ограничение: До 3-х суток после операции
Измерение частоты послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
До 3-х суток после операции
Восстановление функции кишечника
Временное ограничение: До 7-го дня после операции
Время до первого отхождения газов и стула.
До 7-го дня после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 30-го дня после операции
Использование классификации Clavien-Dindo
До 30-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michelle Chew, MD PhD, Linköping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 210101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Подписаться