Recuperación posoperatoria y comodidad en pacientes sometidos a cirugía robótica urológica
Recuperación posoperatoria y comodidad después de la cirugía robótica urológica: un estudio de viabilidad
Estudios publicados anteriormente muestran que agregar morfina intratecal a la anestesia general puede reducir el dolor posoperatorio y la duración de la estadía (LOS) en varios tipos de cirugía. Un metaanálisis reciente mostró que la adición de morfina intratecal en dosis inferiores a 500 µg no aumentó el riesgo de depresión respiratoria en comparación con un grupo de control que recibió opioides por vía intravenosa. La analgesia epidural se usa con poca frecuencia para procedimientos laparoscópicos asistidos por robot debido al trauma quirúrgico limitado. Además, se cree que los riesgos asociados con la epidural en sí, como infección y hematoma espinal, superan sus posibles beneficios para estos procedimientos.
En el Hospital Universitario de Linkoping, ahora se usa rutinariamente una combinación de anestesia general y morfina intratecal en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot y en la cistectomía laparoscópica asistida por robot para mejorar la recuperación postoperatoria. Sin embargo, se desconoce si este enfoque es beneficioso en otros tipos de procedimientos urológicos asistidos por robot.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio de viabilidad para el uso de morfina intratecal combinada con anestesia general en pacientes adultos que se someten a cirugía asistida por robot laparoscópica urológica electiva en el Hospital Universitario de Linkoping. Los investigadores incluirán 30 pacientes en el estudio. Los objetivos específicos son investigar la viabilidad y la sensibilidad de Quality of Recovery 15 (QoR15), como una herramienta de resultados que mide el bienestar posoperatorio en esta cohorte de pacientes.
Los investigadores también estudiarán la viabilidad de otras medidas de resultado, como el dolor posoperatorio, la estancia en la unidad de cuidados posanestésicos, la aparición de prurito y la estancia en el hospital.
Para la planificación del calendario del futuro estudio de intervención, los investigadores utilizarán este estudio de viabilidad para examinar la tasa de inclusión de los pacientes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia
- Linköping University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía laparoscópica asistida por robot urológica electiva en el Hospital Universitario de Linkoping
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- No se espera que comprenda la información escrita o verbal del estudio.
- Paciente planificado para prostatectomía laparoscópica asistida por robot o cistectomía laparoscópica asistida por robot
- cirugía aguda
- Clase ASA >3
- Cirugía mayor en otro órgano prevista en la misma operación
- Paciente planificado para bloqueo neuroaxial además de anestesia general.
- Personal de estudio no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Viabilidad del grupo
Adultos sometidos a cirugía robótica laparoscópica urológica electiva.
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Morfina intravenosa a criterio del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la calidad de la recuperación 15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio hasta el día 7
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Calidad de la recuperación 15.
Un total de 15 preguntas cada una respondida con un valor de 0 a 10.
El valor mínimo del QoR-15 es 0 y el valor máximo es 150.
Un valor más alto significa un mejor resultado.
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Preoperatorio, postoperatorio hasta el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 postoperatorio
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Medición del dolor en reposo y en movimiento con la escala de dolor Numeric Rating Scale (NRS).
El valor mínimo es 0 (sin dolor) y el valor máximo es 10 (dolor extremo).
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Hasta el día 3 postoperatorio
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NVPO
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 postoperatorio
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Medición de la frecuencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
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Hasta el día 3 postoperatorio
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Retorno de la función intestinal
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 postoperatorio
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Tiempo hasta la primera evacuación de flatos y la primera evacuación de heces.
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Hasta el día 7 postoperatorio
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta el día postoperatorio 30
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Uso de la clasificación de Clavien-Dindo
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Hasta el día postoperatorio 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michelle Chew, MD PhD, Linköping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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