ポスト Covid-19 感染中心の感作 2 (SILENT 2)
Covid-19感染後の患者の中枢性感作：前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックは現在、世界的な公衆衛生上の深刻な懸念事項です。 この病気は、2019 年に中国の武漢で最初に発見され、その後急速に世界中に広がった新しいコロナウイルスによって引き起こされます。 この疾患の症状は、発熱、咳、脳炎、筋肉痛、疲労、筋力低下、関節痛、嗅覚障害、および急性期の他の身体機能の障害として現れることがあります。 症例の 17% から 67% で、COVID-19 患者は急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および重大な病気を発症します。 呼吸器系への影響に加えて、コロナウイルスは中枢神経系、心臓血管系、筋骨格系、消化器系などの他のシステムにも影響を与えます.
中枢性感受性症候群 (CSS) という用語は、線維筋痛症、慢性疲労症候群、過敏性腸症候群などの医学的に非特異的な疾患のグループを表しており、中枢性感受性が一般的な病因である可能性があります。 確かな結果の測定値がないにもかかわらず、中央感作インベントリー (CSI) は、臨床医が CSS 患者を特定するのに役立つスクリーニング手段として以前に導入されました。 さらに、定量的官能検査を使用して、痛みの閾値、一時的な合計、および条件付けられた痛みの変調 (CPM) を含むさまざまなパラメーターを評価することにより、感覚機能障害を特定および定量化できます。 慢性疼痛患者を対象とした以前の研究では、CPM の有効性が低下し、侵害受容促進が増加し、疼痛閾値が低下しました。
COVID-19 後の患者では、筋力低下、筋肉量の減少、ミオパシーなどの筋骨格系への長期的な二次的影響の可能性が注目されています。 持続的な症状は、COVID-19 感染から回復した患者によく報告される症状で、少なくとも 1 つの症状、特に疲労と呼吸困難があります。 疲労は、中枢性感作性障害の中心的な症状の 1 つでもあり、中枢性感作が慢性疼痛患者および COVID-19 感染後の患者の根底にある一般的な病因である可能性があるという仮説につながります。 したがって、この研究の目的は、covid-19感染後の患者に中枢性感作の指標があるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Brussel
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Jette、Brussel、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究に含める2〜8週間前に発生したcovid-19感染と診断された患者。
- 研究者と参加者の間の一貫したコミュニケーションを可能にする認知機能と言語機能。
- フランス語またはオランダ語を話す人。
除外基準:
- Covid-19 感染 > 8 週間前。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Covid-19感染患者
この研究では、以前にcovid-19に感染した男性と女性の患者が含まれます.
患者は、研究に含める前にcovid-19検査で陽性であった場合にのみ適格となります。
より具体的には、研究に含める 2 ～ 8 週間前に COVID-19 検査で陽性だった患者のみが適格です。
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Central Sensitization Inventory によって評価される中枢感作の指標
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢感作の症状
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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中枢感作の症状は、Central Sensitization Inventory で測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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僧帽筋と大腿直筋の圧迫痛の閾値を痛覚計で測定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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時間総和
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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僧帽筋と大腿直筋に 10 回の連続した圧力パルスをアルゴメーターで使用して、一時的な合計を測定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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降順の侵害受容阻害
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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降順侵害受容阻害は、試験刺激として痛覚計を用いた条件付けされた疼痛調節プロトコルおよび寒冷昇圧課題で測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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機能性と障害
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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機能状態は、Post-COVID-19 Functional Status Scale によって評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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機能性と障害
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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日常生活動作中の呼吸困難のレベルは、ロンドン胸部日常生活動作スケールによって評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月 (プライマリ タイム エンドポイント)、12 か月間の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SILENT 2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録