Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 fertőzés utáni központi szenzibilizáció 2 (SILENT 2)

2021. január 20. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel

Központi szenzibilizáció a Covid-19 fertőzés utáni betegeknél: egy leendő kohorsz vizsgálat

A tanulmány célja annak értékelése, hogy vannak-e mutatói a központi szenzibilizációnak a covid-19 fertőzés utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány jelenleg komoly globális közegészségügyi probléma. Ezt a betegséget egy új koronavírus okozza, amelyet először a kínai Vuhanban fedeztek fel 2019-ben, majd gyorsan elterjedt az egész világon. A betegség tünetei lázban, köhögésben, agyvelőgyulladásban, izomfájdalomban, fáradtságban, izomgyengeségben, ízületi fájdalmakban, vérszegénységben és más testi funkciók károsodásában nyilvánulhatnak meg az akut fázisban. Az esetek 17–67%-ában a COVID-19-betegeknél akut légúti distressz szindróma (ARDS) és kritikus betegség alakul ki. A légzőrendszerre gyakorolt ​​hatáson kívül a koronavírusok más rendszerekre is hatással vannak, beleértve a központi idegrendszert, a szív- és érrendszert, a mozgásszervi rendszert és a gyomor-bélrendszert.

A központi érzékenységi szindróma (CSS) kifejezés orvosilag nem specifikus rendellenességek csoportját írja le, mint például a fibromyalgia, a krónikus fáradtság szindróma és az irritábilis bél szindróma, amelyeknél a központi érzékenység gyakori etiológiája lehet. A megbízható eredménymérés hiánya ellenére a Központi Szenzitizációs Leltárt (CSI) korábban a klinikusok szűrőeszközeként vezették be a CSS-ben szenvedő betegek azonosítására. Ezenkívül a kvantitatív szenzoros tesztelés felhasználható az érzékelési zavarok azonosítására és számszerűsítésére számos paraméter értékelésével, beleértve a fájdalomküszöböt, az időbeli összegzést és a kondicionált fájdalommodulációt (CPM). A krónikus fájdalomban szenvedő betegeken végzett korábbi kutatások kevésbé hatékony CPM-et, fokozott nociceptív facilitációt és csökkent fájdalomküszöböt eredményeztek.

A poszt-covid-19 betegeknél felhívták a figyelmet a mozgásszervi rendszerre gyakorolt ​​lehetséges hosszú távú másodlagos hatásokra, mint például az izomgyengeségre, az izomtömeg-csökkenésre és a myopathiákra. A tartós tünetek gyakran jelentenek panaszt azoknál a betegeknél, akik a COVID-19 fertőzésből felépültek, legalább 1 tünettel, különösen fáradtsággal és nehézlégzéssel. A fáradtság a központi szenzibilizációs rendellenességek egyik fő tünete, ami ahhoz a hipotézishez vezet, hogy a központi szenzibilizáció lehet a krónikus fájdalommal járó betegek és a COVID-19 fertőzés utáni betegek alapvető etiológiája. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vannak-e mutatói a központi szenzibilizációnak a covid-19 fertőzés utáni betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgium, 1090
        • Toborzás
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban covid-19-fertőzött férfi és női betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél diagnosztizált covid-19 fertőzés történt, amely 2-8 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt történt.
  • Kognitív és nyelvi működés, amely koherens kommunikációt tesz lehetővé a kutató és a résztvevő között.
  • franciául vagy hollandul beszélő személyek.

Kizárási kritériumok:

  • Covid-19 fertőzés > 8 héttel ezelőtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Covid-19 fertőzött betegek
Ebbe a vizsgálatba olyan férfi és női betegeket vonnak be, akik korábban fertőzöttek voltak covid-19-cel. A betegek csak akkor lesznek jogosultak, ha pozitív covid-19-tesztjük volt a vizsgálatba való bevonásuk előtt. Pontosabban, csak azok a betegek jogosultak a részvételre, akiknek a COVID-19 tesztje pozitív volt 2–8 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt.
A központi szenzibilizáció mutatói, amelyeket a Központi Szenzibilizációs Leltár értékel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi szenzibilizáció tünetei
Időkeret: Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
A központi szenzibilizáció tüneteit a központi szenzitizációs leltárral mérjük.
Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöbök
Időkeret: Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
A nyomásos fájdalomküszöböt a trapezius és a rectus femoris izmoknál algométerrel mérjük.
Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
Időbeli összegzés
Időkeret: Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
Az időbeli összegzést 10 egymást követő nyomásimpulzussal mérjük a trapéz és a rectus femoris izmoknál egy algométerrel.
Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
Csökkenő nociceptív gátlás
Időkeret: Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
A csökkenő nociceptív gátlás mérése kondicionált fájdalommodulációs protokollal történik, tesztingerként algométerrel és hidegnyomásos feladattal.
Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
Funkcionalitás és fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
A funkcionális állapotot a COVID-19 utáni funkcionális állapot skála értékeli.
Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
Funkcionalitás és fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás
A mindennapi tevékenységek során fellépő nehézlégzés mértékét a londoni mellkasi napi életvitel skála fogja értékelni.
Az alapvonal, 3 hónap, 6 hónap (elsődleges végpont) és 12 hónap közötti változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 19.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a A központi szenzibilizáció mutatói

Iratkozz fel