Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

efter Covid-19 infektionscentral Sensibilisering 2 (SILENT 2)

20 januari 2021 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Central sensibilisering hos patienter efter covid-19-infektion: en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns indikatorer på central sensibilisering hos patienter efter covid-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin är för närvarande ett allvarligt globalt folkhälsoproblem. Denna sjukdom orsakas av ett nytt coronavirus som först upptäcktes i Wuhan, Kina 2019 och som senare spreds snabbt över hela världen. Symtom på sjukdomen kan visa sig som feber, hosta, hjärninflammation, myalgi, trötthet, muskelsvaghet, artralgi, anosmi och försämring av andra kroppsfunktioner i den akuta fasen. I 17 % till 67 % av fallen kommer covid-19-patienter att utveckla akut andnödssyndrom (ARDS) och kritisk sjukdom. Förutom påverkan på andningssystemet har koronavirus en effekt på andra system inklusive centrala nervsystemet, hjärt-kärlsystemet, muskuloskeletala systemet och mag-tarmsystemet.

Termen centralt sensitivitetssyndrom (CSS) beskriver en grupp medicinskt ospecifika störningar, såsom fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom och colon irritabile, för vilka central känslighet kan vara en vanlig etiologi. Trots avsaknaden av en solid utfallsmätning, introducerades Central Sensitization Inventory (CSI) tidigare som ett screeninginstrument för läkare för att hjälpa till att identifiera patienter med en CSS. Dessutom kan kvantitativa sensoriska tester användas för att identifiera och kvantifiera sensoriska störningar genom att utvärdera en mängd olika parametrar, inklusive smärttrösklar, temporal summering och betingad smärtmodulering (CPM). Tidigare forskning på patienter med kronisk smärta resulterade i mindre effektiv CPM, ökad nociceptiv facilitering och minskade smärttrösklar.

Hos patienter efter covid-19 har potentiella långsiktiga sekundära effekter på muskuloskeletala systemet såsom muskelsvaghet, minskad muskelmassa och myopatier uppmärksammats. Ihållande symtom är ett ofta rapporterat klagomål hos patienter som återhämtat sig från covid-19-infektion med minst ett symptom, särskilt trötthet och dyspné. Trötthet är också ett av kärnsymptomen vid centrala sensibiliseringsstörningar, vilket leder till hypotesen att central sensibilisering kan vara den underliggande vanliga etiologin hos patienter med kronisk smärta och patienter efter COVID-19-infektion. Därför är syftet med denna studie att utvärdera om det finns indikatorer på central sensibilisering hos patienter efter covid-19-infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter som tidigare var infekterade med covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnostiserad covid-19-infektion som ägde rum 2-8 veckor före studieinklusionen.
  • Kognitiv och språklig funktion som möjliggör en sammanhängande kommunikation mellan forskaren och deltagaren.
  • Fransk- eller holländsktalande personer.

Exklusions kriterier:

  • Covid-19 infektion > 8 veckor sedan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19 infekterade patienter
I denna studie kommer manliga och kvinnliga patienter som tidigare infekterats med covid-19 att inkluderas. Patienter kommer endast att vara berättigade om de hade ett positivt covid-19-test innan de inkluderades i studien. Mer specifikt är endast patienter som hade ett positivt covid-19-test 2 till 8 veckor innan studieinkludering kvalificerade.
Övrig: Indikatorer för central sensibilisering
Indikatorer för central sensibilisering, bedömd av den centrala sensibiliseringsinventeringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på central sensibilisering
Tidsram: Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Symtom på central sensibilisering kommer att mätas med den centrala sensibiliseringsinventeringen.
Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Trycksmärttrösklar kommer att mätas vid trapezius och rectus femoris muskler med en algometer.
Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Temporell summering
Tidsram: Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Temporal summering kommer att mätas med 10 på varandra följande tryckpulser vid trapezius och rectus femoris muskler med en algometer.
Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Sjunkande nociceptiv hämning
Tidsram: Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Fallande nociceptiv hämning kommer att mätas med ett betingat smärtmoduleringsprotokoll med algometer som teststimulus och kallpressaruppgiften.
Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Funktionalitet och funktionsnedsättning
Tidsram: Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Funktionell status kommer att utvärderas av Post-COVID-19 Functional Status Scale.
Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Funktionalitet och funktionsnedsättning
Tidsram: Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader
Nivå av dyspné under dagliga aktiviteter kommer att utvärderas av London chest Activity of Daily Living-skalan.
Förändringen mellan baslinje, 3 månader, 6 månader (primär tidpunkt) och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SILENT 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Indikatorer för central sensibilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera