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코로나19 감염 후 중앙 감작 2 (SILENT 2)

2021년 1월 20일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

Covid-19 감염 후 환자의 중추감작: 전향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 covid-19 감염 후 환자에서 중추 감작의 지표가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

COVID-19 대유행은 현재 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 2019년 중국 우한에서 처음 발견된 후 전 세계로 빠르게 퍼진 신종 코로나바이러스에 의해 발생합니다. 질병의 증상은 발열, 기침, 뇌염, 근육통, 피로, 근육 약화, 관절통, 후각 상실 및 급성기의 다른 신체 기능 손상으로 나타날 수 있습니다. 사례의 17%~67%에서 COVID-19 환자는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 심각한 질병을 앓게 됩니다. 호흡기 시스템에 대한 영향 외에도 코로나바이러스는 중추신경계, 심혈관계, 근골격계 및 위장관계를 포함한 다른 시스템에 영향을 미칩니다.

중추 민감성 증후군(CSS)이라는 용어는 섬유근육통, 만성 피로 증후군 및 과민성 장 증후군과 같은 의학적으로 비특이적인 장애 그룹을 설명하며 중추 민감성이 일반적인 병인일 수 있습니다. 확실한 결과 측정의 부족에도 불구하고 CSI(Central Sensitization Inventory)는 CSS가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 임상의를 위한 선별 도구로 이전에 도입되었습니다. 또한 정량적 감각 검사는 통증 역치, 시간적 합산 및 조건부 통증 조절(CPM)을 포함한 다양한 매개변수를 평가하여 감각 장애를 식별하고 정량화하는 데 사용할 수 있습니다. 만성 통증 환자에 대한 이전 연구에서는 덜 효과적인 CPM, 통각 수용성 촉진 증가 및 통증 역치 감소로 나타났습니다.

코로나19 이후 환자의 경우 근력 약화, 근육량 감소, 근병증과 같은 근골격계에 대한 잠재적인 장기적 2차 영향이 주목받고 있습니다. 지속적인 증상은 COVID-19 감염에서 회복된 환자에게서 자주 보고되는 불만 사항으로, 특히 피로와 호흡곤란과 같은 최소 1가지 증상이 있습니다. 피로는 또한 중추 감작 장애의 핵심 증상 중 하나이며, 중추 감작이 만성 통증 환자와 COVID-19 감염 후 환자의 근본적인 공통 병인일 수 있다는 가설로 이어집니다. 따라서 이 연구의 목적은 코로나19 감염 후 환자에서 중추 감작의 지표가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussel
      • Jette, Brussel, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 covid-19에 감염된 남성 및 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 포함 2-8주 전에 코로나19 감염 진단을 받은 환자.
  • 연구자와 참가자 사이의 일관된 의사소통을 가능하게 하는 인지 및 언어 기능.
  • 프랑스어 또는 네덜란드어를 사용하는 사람.

제외 기준:

  • Covid-19 감염 > 8주 전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 감염 환자
이 연구에는 이전에 covid-19에 감염된 남성 및 여성 환자가 포함됩니다. 환자는 연구에 포함되기 전에 긍정적인 covid-19 테스트를 받은 경우에만 자격이 있습니다. 보다 구체적으로, 연구에 포함되기 2~8주 전에 COVID-19 테스트에서 양성 반응을 보인 환자만 자격이 있습니다.
Central Sensitization Inventory로 평가한 중추 민감성의 지표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작의 증상
기간: 기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
중추 감작의 증상은 중추 감작 인벤토리로 측정됩니다.
기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
압력 통증 역치는 승모근과 대퇴직근에서 알고리즘 측정기로 측정됩니다.
기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
임시 합산
기간: 기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
시간 합산은 algometer로 승모근과 대퇴직근에서 10회 연속 압력 펄스로 측정됩니다.
기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
하향 통각 억제
기간: 기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
하강 통각 억제는 테스트 자극 및 냉압 과제로서 알고리즘계를 사용하여 조절된 통증 조절 프로토콜로 측정될 것입니다.
기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
기능 및 장애
기간: 기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
기능 상태는 COVID-19 이후 기능 상태 척도에 의해 평가됩니다.
기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
기능 및 장애
기간: 기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화
일상 생활 활동 중 호흡곤란의 정도는 London Chest Activity of Daily Living 척도에 의해 평가됩니다.
기준선, 3개월, 6개월(1차 종료 시점) 및 12개월 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 19일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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