Covid-19 感染后中枢致敏 2 (SILENT 2)
Covid-19 感染后患者的中枢致敏：一项前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行目前是一个严重的全球公共卫生问题。 这种疾病是由一种新型冠状病毒引起的，该冠状病毒于 2019 年在中国武汉首次发现，随后在全球迅速传播。 该病的症状在急性期可表现为发烧、咳嗽、脑炎、肌痛、疲劳、肌肉无力、关节痛、嗅觉丧失和其他身体机能受损。 在 17% 到 67% 的病例中，COVID-19 患者会发展为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和危重症。 除了对呼吸系统的影响外，冠状病毒对其他系统也有影响，包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉骨骼系统和胃肠系统。
术语中枢敏感性综合征 (CSS) 描述了一组医学上非特异性的疾病，例如纤维肌痛、慢性疲劳综合征和肠易激综合征，中枢敏感性可能是这些疾病的常见病因。 尽管缺乏可靠的结果测量，但之前引入了中央敏感度清单 (CSI) 作为临床医生的筛查工具，以帮助识别 CSS 患者。 此外，定量感官测试可用于通过评估各种参数（包括疼痛阈值、时间总和和条件性疼痛调制 (CPM)）来识别和量化感觉功能障碍。 先前对慢性疼痛患者的研究导致 CPM 效果较差、伤害性易化增加和痛阈降低。
在 covid-19 后患者中，对肌肉骨骼系统的潜在长期副作用，如肌肉无力、肌肉质量下降和肌病已引起关注。 持续性症状是从 COVID-19 感染中恢复的患者中经常报告的主诉，至少有一种症状，尤其是疲劳和呼吸困难。 疲劳也是中枢敏化障碍的核心症状之一，导致假设中枢敏化可能是慢性疼痛患者和 COVID-19 感染后患者的潜在常见病因。 因此，本研究的目的是评估 covid-19 感染后患者是否存在中枢致敏指标。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Brussel
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Jette、Brussel、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在纳入研究前 2-8 周确诊感染 covid-19 的患者。
- 认知和语言功能使研究人员和参与者之间能够进行连贯的交流。
- 讲法语或荷兰语的人。
排除标准：
- Covid-19 感染 > 8 周前。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Covid-19 感染患者
在这项研究中，将包括以前感染过 covid-19 的男性和女性患者。
患者只有在纳入研究前的 covid-19 测试呈阳性才有资格。
更具体地说，只有在研究纳入前 2 至 8 周 COVID-19 检测呈阳性的患者才有资格。
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中央敏感度指标，由中央敏感度清单评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中枢敏化的症状
大体时间：基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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中枢敏感症状将通过中枢敏感量表进行测量。
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基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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压力痛阈值将用海藻计在斜方肌和股直肌处测量。
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基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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时间总和
大体时间：基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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将使用海藻计在斜方肌和股直肌上用 10 个连续的压力脉冲测量时间总和。
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基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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下行伤害性抑制
大体时间：基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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下行伤害性抑制将通过条件性疼痛调制方案进行测量，其中海藻计作为测试刺激和冷压任务。
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基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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功能和残疾
大体时间：基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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功能状态将通过后 COVID-19 功能状态量表进行评估。
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基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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功能和残疾
大体时间：基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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日常生活活动期间的呼吸困难程度将通过伦敦胸部日常生活活动量表来评估。
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基线、3个月、6个月（主要时间终点）和12个月之间的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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