HAPE を治療するための CPAP と Gamow バッグ換気の比較 (CPAP)
標準治療に加えて与えられた場合の高地肺水腫（HAPE）患者に対する持続的気道陽圧（CPAP）と高圧チャンバー換気の有効性の比較 - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
Swenson は 2002 年に HAPE を、肺胞毛細血管透過性の変化を伴う静水圧性急性肺水腫の形態として説明しました。 AMS の全体的な有病率は 10 ～ 20% ですが、HAPE、HACE、または混合の発生率は 2 ～ 3% です。 シアチェン氷河に登るインド兵の間で報告されたHAPEの発生率は、15.5%が最も高い。 標高 1500 ～ 2400 m で、9 年間にわたって HAPE で入院した一連の 52 人の患者が文献で報告されました。
科学的根拠:
陽圧は、1940 年代以降、シミュレートされた高度の下で高度許容度を高めるために使用されてきました。 フェイスマスクを介して適用された PEEP は、SpO2 を増加させ、AMS 症状を減少させました。 CPAP は、ニュージーランドのマウント クックで 3205 m に上昇した後に使用され、SpO2 が改善され、HAPE の症状が軽減されました。 15 cmH20 CPAP を提供する CPAP ヘルメットは、単一の HAPE 患者 (5300 m) の SpO2 を 56% から 74% に改善しました。-最初の症例報告。 2010 年 10 月にネパール ヒマラヤのトラン ラ パス (5416 m) で行われた研究では、推定される高所肺水腫 (HAPE) を治療するための追加のモダリティとして鼻持続陽圧気道圧 (CPAP) が有用であることがわかりました - 2 番目の症例報告。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 以前は適合しており、併存疾患はありません
HAPEの疑い
-- 投稿で過去 01 週間に到着した
- ポストからの予想される避難時間は 8 時間以上
除外基準:
- 症状は、急性感染症の病因を示唆しています。
- HAに1週間滞在した後の症状
- 精神状態の変化。
- バランスの乱れ
- 視力障害
- 激しい頭痛
- 低高度への迅速な避難が可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPAPアーム
標準的なケアに加えて、ガモウバッグが利用できない高地のポストでは CPAP が提供され、HAPE のすべての患者は、気象条件により避難/降下が不可能または遅れた場合に CPAP が与えられます。
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CPAP装置を6～8cmH2Oに数時間セット
他の名前：
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NO_INTERVENTION：ガモウバッグアーム/高圧チャンバー
ガモウ バッグが利用できるポストでは、HAPE の患者は標準的なケアを受け、避難/降下が不可能な場合に 1500 メートルの降下をシミュレートするために、2 Psi で膨らませたガモウ バッグの中に数時間横になるように求められます。天候により遅れます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAPEの解決
時間枠：8時間
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安静時の呼吸困難なし、 2. RR < 20 3. 脈拍 < 100 4. O2 sat > 90% 5. 胸部は聴診でクリア 心拍数 < 100 O2 sat > 90% CheComplete による HAPE 症状の解消 RR < 20 脈拍 < 100 O2 sat > 90% 胸部クリアー RR < 20、脈拍 < 100、酸素飽和度 > 92%、胸部クリアーで HAPE 症状の聴診による完全な解消聴診へ |
8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAPE機能の一部改良
時間枠：8時間
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MMRCスコアの少なくとも1段階の改善、バイタルサインまたは酸素飽和度のすべてまたは一部の少なくとも25パーセントの改善によって測定される症状および徴候の部分的な改善
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8時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Imran Fazal, FCPS、Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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