Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP és a Gamow Bag szellőztetés összehasonlítása a HAPE kezelésére (CPAP)

2021. január 12. frissítette: sultan mehmood kamran

A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és a hiperbár kamrás lélegeztetés hatékonyságának összehasonlítása nagy magasságban tüdőödémában (HAPE) szenvedő betegeknél, ha a standard ellátáson felül adják – Randomizált kontrollvizsgálat

A nagy magasságban kialakuló tüdőödémát (HAPE) többnyire kiegészítő oxigénnel kezelik, napi kétszer 30 mg nifedipinnel, pihenéssel, a hidegnek való kitettség korlátozásával és a leszállással (szimulált vagy tényleges). A Gamow Bag szimulált süllyedést és vásárlási időt biztosít a tényleges leszálláshoz. A CPAP-ról azt állítják, hogy sok esetben hatékony a HAPE átmeneti kezelésére, amíg a tényleges leszármazás meg nem történik. A tanulmány célja, hogy értékelje a CPAP szerepét a HAPE kezelésében azokon a nagy magasságú állomásokon, ahol nem áll rendelkezésre Gamow táska, és nem lehetséges az azonnali leszállás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Swenson 2002-ben írta le a HAPE-t, mint a hidrosztatikus akut tüdőödéma egyik formáját, amely az alveoláris-kapilláris permeabilitás megváltozásával jár. Az AMS általános prevalenciája 10-20%, míg a HAPE, HACE vagy vegyes incidencia 2-3%. A HAPE legmagasabb előfordulási aránya a Siachen-gleccserre mászó indiai katonák között 15,5%. Az irodalomban 1500-2400 méteres magasságban 52, HAPE miatt felvett beteg sorozatáról számoltak be 9 éven keresztül.

Tudományos indoklás:

A pozitív nyomást az 1940-es évek óta használják a magassági tolerancia növelésére szimulált magasságokban. Az arcmaszkon keresztül alkalmazott PEEP növelte az SpO2-t és csökkentette az AMS tüneteit. A CPAP-ot az új-zélandi Mount Cook 3205 m-re való felemelkedése után alkalmazták, ahol javította az SpO2-t és csökkentette a HAPE tüneteit. Egy 15 H20 cm-es CPAP sisak 56%-ról 74%-ra javította az SpO2-t egyetlen HAPE-betegnél (5300 m-en) – 1. esetjelentés. A nepáli Himalájában 2010 októberében a Thorang La-hágónál (5416 m) végzett tanulmány megállapította, hogy az orr folyamatos pozitív légúti nyomása (CPAP) hasznos kiegészítő módszer a feltételezett nagy magasságú tüdőödéma (HAPE) kezelésére – 2. esetjelentés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi nem
  • Életkor 18-45 év
  • Korábban passzolt, és nincsenek társbetegségei

  • HAPE gyanúja

    --érkezett az elmúlt 01. héten a postára

  • Várható evakuálás több mint 8 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • A tünetek akut fertőzéses etiológiára utalnak.
  • Tünetek egy hét HA tartózkodás után
  • Megváltozott mentális állapot.
  • Megbomlott egyensúly
  • Látás károsodás
  • Erős fejfájás
  • Lehetőség van egy gyors evakuálás alacsonyabb magasságba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CPAP kar
A szokásos ellátáson túlmenően a CPAP-t magas magasságban lévő posztokon is biztosítják, ahol nem áll rendelkezésre Gamow táska, és minden HAPE-beteg kap CPAP-t, ha a evakuálás/leszállás nem lehetséges, vagy az időjárási viszonyok miatt késik.
Eszköz: Folyamatos pozitív légúti nyomású gép
A CPAP készülék 6-8 H2O cm-re állítva több órára
Más nevek:
  • CPAP-REMstar pro (system one 60 series)
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gamow táska kar/hiperbár kamra
Azokon a posztokon, ahol elérhető lenne a Gamow táska, a HAPE betegei standard ellátást kapnak, és arra kérik őket, hogy több órán keresztül feküdjenek a Gamow táskában 2 Psi nyomással felfújva, hogy szimulálják az 1500 méteres süllyedést, amikor az evakuálás/leszállás nem lehetséges, vagy az időjárási viszonyok miatt késik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HAPE állásfoglalása
Időkeret: 8 óra

Nyugalomban nincs nehézlégzés, 2. RR < 20 3. Pulzus < 100 4. O2 sat > 90% 5. A mellkas megtisztul a hallásig

Pulzus < 100 O2 sat > 90% CheA HAPE tünetek teljes megszűnése RR < 20 Pulzus < 100 O2 sat > 90% Mellkasi hallásig a HAPE tünetek teljes megszűnése RR < 20, Pulzus < 100, O2 szaturáció > 92% és mellkas tiszta az auskultációra
8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges fejlesztés a HAPE funkciókban
Időkeret: 8 óra
A tünetek és jelek részleges javulása az MMRC pontszám legalább egy fokozatos javulásával mérve, legalább 25 százalékos javulás az összes vagy néhány életjelben vagy oxigéntelítettségben
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

sultan mehmood kamran

Együttműködők

Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi, Pakistan
HALMARC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HALMARC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel