Comparaison de la CPAP et de la ventilation par poche de Gamow pour traiter l'OPHA (CPAP)
Comparaison de l'efficacité entre la pression positive continue (CPAP) et la ventilation en chambre hyperbare pour les patients atteints d'œdème pulmonaire de haute altitude (HAPE) lorsqu'elle est administrée en plus de la norme de soins - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Swenson a décrit l'OPHA en 2002, comme une forme d'œdème pulmonaire aigu hydrostatique avec une altération de la perméabilité alvéolo-capillaire. La prévalence globale de l'AMS est de 10 à 20 % tandis que l'incidence de l'OPHA, de l'OCHA ou de l'incidence mixte est de 2 à 3 %. L'incidence la plus élevée signalée d'OPHA parmi les soldats indiens escaladant le glacier de Siachen est de 15,5 %. A 1500-2400m, Une série de 52 patients admis pour OPHA sur une période de 9 ans a été rapportée dans la littérature.
Justification scientifique :
La pression positive est utilisée pour augmenter la tolérance à l'altitude depuis les années 1940 sous des altitudes simulées. La PEP appliquée via un masque facial a augmenté la SpO2 et diminué les symptômes du MAM. Le CPAP a été utilisé après une ascension à 3205 m sur le mont Cook en Nouvelle-Zélande où il a amélioré la SpO2 et réduit les symptômes de l'OPHA. Un casque CPAP fournissant 15 cmH20 CPAP a amélioré la SpO2 chez un seul patient HAPE (à 5300 m) de 56 % à 74 %. -1er rapport de cas. Une étude au col de Thorang La (5416 m) en octobre 2010 dans l'Himalaya népalais a révélé que la pression nasale positive continue (CPAP) est utile comme modalité supplémentaire pour traiter l'œdème pulmonaire de haute altitude présumé (HAPE) - 2e rapport de cas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farrukh Saeed, FCPS
- Numéro de téléphone: 03339266404
- E-mail: Farrukhsaeed545@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- Âge 18-45 ans
- Précédemment en forme et sans comorbidités
OPHA suspecté
--arrivé au cours de la dernière semaine 01 sur le poste
- Évacuation prévue du poste plus de 8 heures
Critère d'exclusion:
- Les symptômes suggèrent une étiologie infectieuse aiguë.
- Symptômes après une semaine de séjour à l'HA
- État mental altéré.
- Équilibre perturbé
- Déficience visuelle
- Maux de tête sévères
- Une évacuation rapide vers une hauteur inférieure est disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras CPAP
En plus de la norme de soins, le CPAP sera fourni aux postes de haute altitude où le sac Gamow n'est pas disponible et tous les patients de HAPE recevront un CPAP lorsque l'évacuation/la descente n'est pas possible ou retardée en raison des conditions météorologiques.
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Appareil CPAP réglé à 6-8cmH2O pendant plusieurs heures
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de sac Gamow/caisson hyperbare
Postes où le sac Gamow serait disponible, les patients de l'OPHA recevront des soins standard et seront invités à s'allonger à l'intérieur du sac Gamow gonflé à 2 Psi pendant plusieurs heures pour simuler une descente de 1500 mètres lorsque l'évacuation/la descente n'est pas possible ou retardé en raison des conditions météorologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de l'OPHA
Délai: 8 heures
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Pas de dyspnée au repos, 2. RR < 20 3. Pouls < 100 4. O2 sat > 90 % 5. Poitrine dégagée jusqu'à l'auscultation Pouls < 100 O2 sat > 90 % CheRésolution complète des symptômes d'OPHA RR < 20 Pouls < 100 O2 sat > 90 % Poitrine dégagée jusqu'à l'auscultation résolution complète des symptômes d'OPHA avec RR < 20, pouls < 100, saturation en O2 > 92 % et poitrine dégagée à l'auscultation |
8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration partielle des fonctionnalités HAPE
Délai: 8 heures
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Amélioration partielle des symptômes et des signes, mesurée par au moins une amélioration de niveau du score MMRC, une amélioration d'au moins 25 % de tout ou partie des signes vitaux ou des saturations en oxygène
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HALMARC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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