Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CPAP og Gamow Bag Ventilation til behandling af HAPE (CPAP)

12. januar 2021 opdateret af: sultan mehmood kamran

Sammenligning af effektivitet mellem kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og hyperbarisk kammerventilation for patienter med lungeødem i høj højde (HAPE), når det gives som supplement til standardbehandling - et randomiseret kontrolforsøg

Højhøjde lungeødem (HAPE) behandles for det meste med supplerende ilt, nifedipin 30 mg to gange dagligt, hvile, begrænser kuldeeksponering og nedstigning (simuleret eller faktisk) Gamow Bag giver simuleret nedstigning og købstid til faktisk nedstigning. CPAP hævdes at være effektiv i mange sagsrapporter til at behandle HAPE midlertidigt, indtil den faktiske nedstigning finder sted. Denne undersøgelse har til formål at evaluere CPAP's rolle i behandlingen af ​​HAPE på de højhøjdestationer, hvor Gamow-taske ikke er tilgængelig, og umiddelbar nedstigning ikke er mulig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Swenson beskrev HAPE i 2002 som en form for hydrostatisk akut lungeødem med en ændring af alveolær-kapillær permeabilitet. Den samlede prævalens af AMS er 10-20%, mens forekomsten af ​​HAPE, HACE eller blandet forekomst er 2-3%. Den højeste rapporterede forekomst af HAPE blandt indiske soldater, der klatrer til Siachen-gletsjeren, er 15,5 %. Ved 1500-2400m blev en serie på 52 patienter indlagt for HAPE over en periode på 9 år rapporteret i litteraturen.

Videnskabelig begrundelse:

Positivt tryk er blevet brugt til at øge højdetolerancen siden 1940'erne under simulerede højder. PEEP påført via ansigtsmaske øgede SpO2 og mindskede AMS-symptomer. CPAP blev brugt efter opstigning til 3205 m på Mount Cook i New Zealand, hvor det forbedrede SpO2 og reducerede symptomer på HAPE. En CPAP-hjelm, der gav 15 cmH20 CPAP, forbedrede SpO2 hos en enkelt HAPE-patient (ved 5300 m) fra 56 % til 74 %.-1. case-rapport. En undersøgelse ved Thorang La-passet (5416 m) i oktober 2010 i Nepal Himalaya viste, at nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er nyttigt som en yderligere modalitet til behandling af formodet lungeødem i høj højde (HAPE) - 2. case-rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 18-45 år
  • Tidligere fit og ingen følgesygdomme

  • Mistænkt HAPE

    --ankom inden for den seneste 01 uge på posten

  • Forventet evakuering fra post mere end 8 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer tyder på akut infektiøs ætiologi.
  • Symptomer efter en uges ophold på HA
  • Ændret mental status.
  • Forstyrret balance
  • Synshandicap
  • Svær hovedpine
  • En hurtig evakuering til en lavere højde er tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CPAP arm
Ud over standardbehandlingen vil CPAP blive leveret på højhøjdeposter, hvor Gamow-taske ikke er tilgængelig, og alle patienter med HAPE vil få CPAP, når evakuering/nedstigning enten ikke er mulig eller forsinket på grund af vejrforhold.
Enhed: Kontinuerlig positivt luftvejstryk maskine
CPAP-enhed indstillet til 6-8cmH2O i flere timer
Andre navne:
  • CPAP-REMstar pro (system one 60-serien)
NO_INTERVENTION: Gamow taskearm/hyperbarisk kammer
Indstillinger, hvor Gamow taske ville være tilgængelig, vil patienterne i HAPE blive givet standardbehandling og vil blive bedt om at ligge inde i Gamow tasken oppustet ved 2 Psi i flere timer for at simulere en nedstigning på 1500 meter, når evakuering/nedstigning enten ikke er mulig eller forsinket på grund af vejrforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af HAPE
Tidsramme: 8 timer

Ingen dyspnø i hvile, 2. RR < 20 3. Puls < 100 4. O2 sat > 90 % 5. Brystet klarner til auskultation

Puls < 100 O2 sat > 90% CheFuldstændig opløsning af HAPE symptomer RR < 20 Puls < 100 O2 sat > 90% Bryst klar til auskultation fuldstændig opløsning af HAPE symptomer med RR < 20, Puls < 100, O2 saturation > 92% og bryst klar til auskultation
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis forbedring af HAPE-funktioner
Tidsramme: 8 timer
Delvis forbedring af symptomer og tegn målt ved mindst én gradsforbedring i MMRC-score, mindst 25 procent forbedring i alle eller nogle af de vitale tegn eller iltmætninger
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

sultan mehmood kamran

Samarbejdspartnere

Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi, Pakistan
HALMARC

Efterforskere

  • Studieleder: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HALMARC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig positivt luftvejstryk maskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner